iso 13485

... 13485. Η DEAS κατασκευάζει και προμηθεύει ιατρικές συσκευές αναπνοής για την παροχή αερίου, αερολύματος και αναισθητικών στους πνεύμονες. Αυτές χρησιμοποιούνται σε τμήματα ατυχημάτων και επείγουσας ιατρικής, καθώς και σε χειρουργεία, εντατική θεραπεία, νεογνολογικές μονάδες, θαλάμους και οικιακή φροντίδα. Η ασφάλεια και η ποιότητα διασφαλίζονται από τη συμμόρφωση των προϊόντων με τα ευρωπαϊκά πρότυπα.

... με μέγιστη ευελιξία. Σας παρέχουμε τεκμηριωμένες συμβουλές και καθορίζουμε από κοινού τις απαιτήσεις και τους στόχους για το έργο σας. Οι πιστοποιήσεις σύμφωνα με το DIN EN ISO 13485 και την οδηγία ΕΕ 93/42/EWG αποδεικνύουν την αξίωσή μας, την οποία θέτουμε καθημερινά στη δουλειά μας.

... και μια εκτενής γκάμα ανταλλακτικών ολοκληρώνουν το φάσμα υπηρεσιών. Επενδύσεις στην έρευνα, την ανάπτυξη και το μάρκετινγκ οδήγησαν στον τομέα της ανάπτυξης προϊόντων στον ιατρικό τομέα. Όλα τα προϊόντα είναι πιστοποιημένα σύμφωνα με τα πρότυπα ISO DIN 9001:2015 και ISO DIN 13485 και έχουν ελεγχθεί από την TÜV! Το 2020 η εταιρεία έλαβε το βραβείο-Award 2020, ως ο καλύτερος γερμανός κατασκευαστής...

... εμπειρία άνω των μισού αιώνα σε συνδυασμό με τις δημιουργικές μας ιδέες μας έχουν καταστήσει ηγέτες τεχνολογίας για υβριδικές λύσεις φίλτρων (μεταλλικά υφάσματα με πλαστική επένδυση). Είμαστε μια διεθνώς δραστηριοποιούμενη επιχείρηση και παράγουμε πάνω από 2.000 διαφορετικά προϊόντα για περίπου 500 πελάτες παγκοσμίως. Είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με το DIN ISO/TS 16949 και το DIN ISO EN 13485. Η περιβαλλοντική μας διαχείριση είναι πιστοποιημένη σύμφωνα με το ISO 14001.

Η MeKo είναι ένας παγκόσμιος προμηθευτής που ειδικεύεται στην επεξεργασία υλικών με λέιζερ για την ιατρική τεχνολογία. Η εταιρεία διαθέτει πάνω από 20 χρόνια εμπειρίας, ειδικά στην κοπή λέιζερ στεντ, πλαισίων βαλβίδων καρδιάς και πολλών άλλων μεταλλικών εξαρτημάτων. Η πιστοποίηση σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 9001 και ISO 13485 διευκολύνει την έγκριση των ιατρικών προϊόντων. Εκτός από την...

... την ειδική επεξεργασία της επιφάνειας των εμφυτευμάτων, επιτυγχάνεται υψηλή οστεοενσωμάτωσή τους σε σύντομο χρονικό διάστημα. Η Alpha Dent Implants διαθέτει ένα λεπτομερές σύστημα ελέγχου ποιότητας των προϊόντων της που πληροί τις απαιτήσεις όλων των προτύπων σε αυτόν τον τομέα: πρότυπο ISO 13485 στο πλαίσιο του συστήματος αξιολόγησης συμμόρφωσης με την Ευρωπαϊκή οδηγία για ιατρικά προϊόντα; τα...

...Είμαστε η SHAHKARA LTD., μια εταιρεία που ειδικεύεται στους τομείς της ορθοπεδικής και της υγείας. Πράγματι, διαθέτουμε μια ευρεία γκάμα προϊόντων, κατανεμημένων σε τρεις διαφορετικές μάρκες που μπορείτε να παρατηρήσετε λεπτομερώς στον συνημμένο κατάλογό μας. Με βάση τα προϊόντα και τις υπηρεσίες μας υψηλής ποιότητας, αυτά επιβεβαιώνονται από τα πρότυπα ISO 9001-2015 και τα προϊόντα μας από το ISO 13485-2012. Επιπλέον, όλα τα προϊόντα μας είναι ευρωπαϊκά πιστοποιημένα (CE). Γι' αυτό συνεχίζουμε τις έρευνές μας για να σας προσφέρουμε το καλύτερο.

...Από το 1988, η SYST'AM είναι σχεδιαστής και κατασκευαστής μιας ευρείας γκάμας προϊόντων υγείας. Η SYST'AM αναγνωρίζεται στον τομέα της θεραπευτικής και της ιατρικής άνεσης. Η εταιρεία είναι πιστοποιημένη σύμφωνα με το NF EN ISO 13485 (ειδική έκδοση για τον ιατρικό τομέα του προτύπου ISO 9001) και όλα τα προϊόντα της πληρούν τα γαλλικά και διεθνή πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας. Η SYST'AM είναι παρούσα σε περισσότερες από 20 χώρες στον κόσμο, κυρίως μέσω των εγκαταστάσεών της στις Ηνωμένες Πολιτείες (SYST'AM® U.S.) και στη Γερμανία (SYST'AM® Deutschland).

Εμφυτεύματα Δοντιών - Προθετικά Στοιχεία - Χειρουργικά Εργαλεία - Πλήρες Σύστημα Ποιότητας με Πιστοποίηση ISO 13485 και ISO 9001 - Φρέζες - Οστεοτόμοι - Άμεσο Φορτίο - Αναβληθέν Φορτίο - Χειρουργική Εμφυτευμάτων - Εμφύτευμα Δοντιού - Οστεοτομία - Άνω Κυκλική - Κάτω Κυκλική - Χειρουργικά Πρωτόκολλα - Προθετικά Πρωτόκολλα - BIOCOIN - MIDE - READY - SOLUTION...

... Εγιούπ της Κωνσταντινούπολης, Hilal Grup Tıbbi Cihazlar ve Malzeme San. Tic. Ltd. Şti., η οποία κατέχει πιστοποιήσεις ISO 9001, 13485, CE, Άδεια Εξουσιοδότησης και Πιστοποιητικό Ελεύθερης Πώλησης, και ασχολείται με την παραγωγή και πώληση προϊόντων Νευροχειρουργικής με το σήμα Hilal Grup. Η κατασκευή της παραγωγικής μας μονάδας, που έχει σχεδιαστεί να έχει 5.300 τ.μ. κλειστό και 2.500 τ.μ. ανοιχτό χώρο, αναμένεται να ολοκληρωθεί το 2021.

... τις ανθρώπινες αξίες. Η αποστολή μας είναι να διασφαλίσουμε στους πελάτες μας σε όλο τον κόσμο προϊόντα και υπηρεσίες που πληρούν τις απαιτήσεις ποιότητας, ασφάλειας και προστασίας των ανθρώπων μέσω αξιόπιστων συνεργασιών. Ο σεβασμός προς τον άνθρωπο και το περιβάλλον του αποτελεί για εμάς προτεραιότητα. Η οργάνωση είναι ευρέως πιστοποιημένη, έχοντας αποκτήσει την ISO 9001 και την ISO 13485 πριν...

Το Lab M έχει μακρά παράδοση διεθνούς φήμης για τα αφυδατωμένα καλλιεργητικά μέσα του, ιδιαίτερα για την καλλιέργεια και απομόνωση αναερόβιων. Το Lab M προμηθεύει επίσης χύμα πεπτόνες, εκχυλίσματα και άλλες πρώτες ύλες στις φαρμακευτικές και βιομηχανίες μεγάλης κλίμακας ζύμωσης, σύμφωνα με την τρέχουσα πιστοποίηση EDQM. Τα προϊόντα που σχεδιάζονται και αναμειγνύονται κατά παραγγελία είναι επίσης μια ειδικότητα. Το Lab M είναι πιστοποιημένο σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 9001:2000 και ISO 13485; τα προϊόντα για την κλινική αγορά παρέχονται σύμφωνα με την ευρωπαϊκή οδηγία IVD και φέρουν το σήμα CE.

...οξυγόνο, μονοξείδιο και διοξείδιο του άνθρακα. Ανιχνευτές αερίων και παρεμπόδιση αερίων. Ανάλυση αέρα και αερίων. Κρυογενικές τράπεζες, συντήρηση ζωικών και ανθρώπινων κυττάρων. Κεντρικοποίηση σημάτων; ModBUS Πιστοποιημένη εταιρεία ISO 9001 και ISO 13485.

... επιχειρηματικό συνεργάτη. Τα εργαστήρια RTA κατασκευάζουν προϊόντα υψηλής ποιότητας για σταθεροποιητές εμβολιασμού πουλερικών, χρωστικές και έκδοχα. Το σύστημα διαχείρισης ποιότητας μας, το οποίο έχει σχεδιαστεί και εφαρμόζεται αποτελεσματικά σύμφωνα με τις απαιτήσεις ISO 13485, cGMP και ISO 9001, καλύπτει όλη τη διαδικασία πραγματοποίησης προϊόντων. Κάθε παρτίδα ελέγχεται από το καλά εκπαιδευμένο...

...Στον τομέα της υγιεινής χεριών προσφέρουμε υψηλής ποιότητας κρέμες προστασίας και φροντίδας δέρματος, καθαριστικά χεριών, κρέμες σαπουνιού και σύγχρονα συστήματα διανομής για τις πιο ποικιλόμορφες εφαρμογές και καταστάσεις εργασίας. Η γκάμα προϊόντων μας για τις πρώτες βοήθειες περιλαμβάνει επιδέσμους, μαντηλάκια καθαρισμού πληγών καθώς και μια μεγάλη ποικιλία από διαλύματα πλυσίματος ματιών. Πιστοποιήσεις ISO ISO 9001 ISO 14001 ISO 13485...

... υποστηρίζει τους πελάτες του σε όλες τις φάσεις του κύκλου ζωής του προϊόντος: ανάπτυξη, σχεδίαση, δοκιμή, διαχείριση υλικών, παραγωγή, logistics και υπηρεσίες μετά την πώληση. Βέλτιστες διαδικασίες παραγωγής με βάση τα πρότυπα ISO 9001 και ISO 13485 διασφαλίζουν τη σταθερά υψηλή ποιότητα των συγκροτημάτων και των ηλεκτρονικών μονάδων. Η εταιρεία συστημάτων straschu Industrie-Elektronik GmbH σας υποστηρίζει επίσης στην κατασκευή SMD μάσκας και στην παραγωγή πλακετών κυκλωμάτων.

...Από το 1980, η Alan & Co κατασκευάζει προϊόντα μίας χρήσης από βαμβάκι και/ή βισκόζη για τους τομείς της οδοντιατρικής, της ιατρικής και άλλων. Εξάγουμε τα προϊόντα μας υψηλής ποιότητας σε περισσότερες από 60 χώρες. Οι πιστοποιήσεις ποιότητας ISO 9001, ISO 13485 και η πιστοποίηση CE των συσκευών μας θα ικανοποιήσουν τους πιο απαιτητικούς από εσάς. Προϊόντα: σάλιοι ρολό, νήματα συστολής, pellets βαμβακιού, οδοντιατρικές ραφές, μπάλες, ρολά, ζιγκ-ζαγκ βαμβάκι, απορροφητικά επιθέματα, δίσκοι και τετράγωνα από βαμβάκι, μπατονέτες, ρολά κομμωτών, ρολά διαχωρισμού δακτύλων,…...

... συμμορφώνεται με την προστασία του περιβάλλοντος. Έτσι, είναι προφανής η αρχή της υπευθυνότητας και της βιωσιμότητας. Πιστοποιήσεις: NP EN ISO 9001 - Πιστοποίηση Ποιότητας NP EN ISO 14001 - Πιστοποίηση Περιβάλλοντος NP EN ISO 13485 - Ιατρικές Συσκευές (φάση εφαρμογής)...

Η CTR Πιστοποίηση παρέχει υπηρεσίες πιστοποίησης στους τομείς των συστημάτων διαχείρισης ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 22000, ISO 10002, ISO 20000, ISO 20252, ISO 22301, ISO 27001, ISO 28000, ISO 50001, ISO 13485, καθώς και σε θέματα Χαλάλ Τροφίμων, Σήμανση CE, Καλές Γεωργικές Πρακτικές, Βιολογική Γεωργία και GlobalGAP.

... καλουπιών για πλαστικά υλικά ελέγχεται και επαληθεύεται διαστασιακά εντός των ανοχών των ζευγαρωμάτων και των κινήσεων από έμπειρους και εξειδικευμένους μηχανικούς ρυθμιστές. Η εταιρεία είναι πιστοποιημένη κατά UNI EN ISO 9001:2008 και ISO 13485-2003.

Πρώτο εργοστάσιο μασκών στην Ισπανία με ISO 13485. Είμαστε κατασκευαστές και διανομείς εξειδικευμένοι σε ιατρικό και υγειονομικό υλικό, μέρος του βιομηχανικού ομίλου Tecnol, με 25 χρόνια εμπειρίας. Διαθέτουμε το μεγαλύτερο εργοστάσιο στην Ισπανία που έχει ικανότητα παραγωγής άνω των 40 εκατομμυρίων μασκών το μήνα. Επιπλέον, έχουμε όλες τις κανονιστικές πιστοποιήσεις που διασφαλίζουν την καλύτερη...

Η GEMAR προσφέρει υπηρεσίες συμβουλευτικής για διεθνείς καταχωρίσεις ιατρικών συσκευών, χάρη στο προσωπικό της με δεκαετή εμπειρία στη διαμόρφωση των φακέλων καταχώρισης και στην προετοιμασία του Συστήματος Ποιότητας ISO 13485, GMP και 21 CFR. Επιπλέον, μπορεί να ελέγξει την πραγματική εφαρμογή των απαιτήσεων μέσω ελεγκτών, προσωπικού με εμπειρία σε κλινικές μελέτες, ειδικών σε Regulatory Affairs...

... δημιουργήσει στενές συνεργασίες με πολλούς επαγγελματίες υγείας προκειμένου να βελτιώνει συνεχώς τα κλινικά οφέλη των προϊόντων της και να ανταποκρίνεται καλύτερα στις ανάγκες των καρδιολόγων. Η NOVACOR προσφέρει στους καρδιολόγους και στους ασθενείς της καινοτόμες, αξιόπιστες λύσεις υψηλής ποιότητας. Η NOVACOR είναι πιστοποιημένη κατά ISO 13485. Όλα τα προϊόντα φέρουν σήμανση CE (Οδηγία 93/42/ΕΟΚ).

... πιστοποιήσεις: ISO-9001, ISO-13485, CE-20600. Τα προϊόντα μας: - Ιατρικά στηρίγματα και κορσέδες - Ιατρικοί αυχενικοί κολάροι - Ιατρικοί νάρθηκες και στηρίγματα οστών και αρθρώσεων - Ορθοτικά και αρθρώσεις - Προϊόντα υγείας ποδιών - Ιατρικά προστατευτικά ρούχα - Ιατρικές μουζέλες...

... IVD (in-vitro-diagnostic) και ανάπτυξης νέων προϊόντων. Η Vitrosens Biotechnology έχει καθιερώσει ένα ολοκληρωμένο Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας που εφαρμόζει διεθνή πρότυπα (EN ISO 13485), διασφαλίζοντας κορυφαία ποιότητα αποτελεσμάτων δοκιμών και ακρίβεια. Επίσης, τα περισσότερα από τα προϊόντα μας είναι πιστοποιημένα CE. Η Vitrosens Biotechnology είναι ένας από τους κορυφαίους Τούρκους...

Η εταιρεία μας λειτουργεί ως προμηθευτής για τους οργανισμούς και τις ιδρύματα που υπάγονται στο Υπουργείο Υγείας. Στο πλαίσιο αυτό, τα προϊόντα που προμηθεύουμε και παράγουμε πληρούν τα πρότυπα που έχουν καθοριστεί από το Υπουργείο Υγείας και είναι διαθέσιμα σύμφωνα με διεθνή πρότυπα. Ως εταιρεία, προσφέρουμε προϊόντα που παράγουμε με πιστοποίηση ISO 9001, ISO 22716 GMP, ISO 13485 και CE στους...

... στη χώρα μας. Με 9 περιφερειακές διευθύνσεις και προσωπικό ιατρικών πωλήσεων στην Τουρκία, διαθέτει μια γκάμα προϊόντων ικανή να καλύψει όλα τα περίπου 24.000 φαρμακεία και είναι η ηγέτιδα στην αγορά σύμφωνα με τα δεδομένα που αποκτήθηκαν από την IMS. Η εταιρεία είναι πιστοποιημένη με τους κανόνες GMP και ISO9001, ISO 13485. Εξάγουμε τα προϊόντα μας σε σχεδόν 10 χώρες. Εδώ είναι η εταιρική μας...

... είναι πιστοποιημένες κατά ISO 9001, ISO 13485 και αναγνωρισμένες στον τομέα της αεροναυτικής. Η δύναμή μας: Η αντίδραση, η επένδυση και η ποιότητα. Η διαφορά μας: Ενώνουμε τις δυνάμεις μας για να ανταποκριθούμε γρήγορα και σωστά στις απαιτήσεις σας. Η τεχνογνωσία μας ΕΡΕΥΝΑ, ΑΝΑΠΤΥΞΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΟΠΟΙΗΣΗ ΚΑΙΝΟΤΟΜΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΕΝΣΩΜΑΤΩΝΟΥΝ ΤΙΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ, ΠΟΙΟΤΙΚΕΣ ΚΑΙ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΕΣ ΣΑΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ...

...Η IVEK κατασκευάζει συστήματα ακριβείας για την εκχύλιση υγρών, αντλίες και βαλβίδες από κεραμικό υλικό. Οι δυνατότητές μας περιλαμβάνουν εκχύλιση όγκων από νανολίτρα έως συνεχείς ρυθμούς μέτρησης που πλησιάζουν τα 4L/min. Οι αντλίες θετικής εκτόπισης από κεραμικό υλικό προσφέρουν εξαιρετική ακρίβεια, επαναληψιμότητα, αξιοπιστία και χαμηλή συντήρηση. Πιστοποιημένες κατά ISO 9001 και ISO 13485. Δωρεάν δοκιμή εφαρμογών.

... 13485, ISO 10006, ISO 3834, ISO 27001, ISO 20000, ISO 10668, ISO 22301. Το κόστος πιστοποίησης της Nobel είναι το πιο οικονομικό και οι περιοχές δραστηριότητας της Nobel δεν έχουν περιορισμούς, είμαστε έτοιμοι να χορηγήσουμε τοπικούς φορείς για την ανάπτυξη υπηρεσιών πιστοποίησης Nobel σε όλες τις χώρες.