iso 13485 Γαλλία

...Είμαστε εξειδικευμένοι στο σχεδιασμό, την κατασκευή και το εμπόριο ορθοπεδικών εμφυτευμάτων, καθώς και διαφόρων χειρουργικών υλικών. Για να ανταποκριθούμε καλύτερα στις ανάγκες της πελατείας μας, μελετάμε κάθε αίτημα που αφορά συγκεκριμένα προϊόντα. Το εργαστήριο έρευνας και ανάπτυξής μας, που ιδρύθηκε το 1987, καθώς και η μονάδα παραγωγής μας, μας επιτρέπουν να πραγματοποιούμε κάθε προσαρμοσμένη κατασκευή και τη δημιουργία νέων προϊόντων. Αυτή η δομή μας επιτρέπει να συνεργαζόμαστε με τις υπηρεσίες ορθοπεδικής χειρουργικής των νοσοκομείων και κλινικών. + Πιστοποίηση ISO 13485...

...Υπεύθυνος: Jean-François CORDIER Κύρια δραστηριότητα: Μηχανική ακριβείας SEPAC Βιομηχανική Ζώνη - οδός Courvaudon Τ.Θ. 21 14260 AUNAY SUR ODON Τηλέφωνο: 02 31 77 62 00 Φαξ: 02 31 77 69 17 Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: sepac@sepac.fr Ιστοσελίδα: http://www.sepac.fr Δραστηριότητα(ες) Μηχανική ακριβείας, Κατεργασία EN 9100, Κατεργασία ISO 13485, Κατεργασία CN Συνηθισμένη παραγωγή Μικρές, Μεσαίες και...

...Γάντια Εξέτασης Από Νιτρίλιο Μαύρα Μη σκόνης Μη στείρα Χωρίς λάτεξ EN 455-1-2-3-4 EN 374-1-2-3-4-5 EN 1186 EN 21420 ISO 13485 CE 2777 Πιστοποίηση SGS AQL 1.5 Συγκεκριμένα πλεονεκτήματα Υψηλή αντοχή στην εφελκυστική τάση Εξαιρετική δεξιοτεχνία EN 374-1 2016 τύπος B Χημική προστασία EN 374-5 Προστασία από ιούς και μικροοργανισμούς Πρότυπο επαφής με τρόφιμα EN 1186 Σύμφωνα με ιατρικά πρότυπα EN455-1/2/3 Λειτουργεί σε οθόνη αφής Συσκευασία σε πολλές γλώσσες: FR, EN Συσκευασία: Κουτί 1000 τεμαχίων...

... αποτελεσματικότητας. Αυτός ο τύπος καπέλου πληροί τα πρότυπα CE/FR ISO 13485/ISO 9001. Η καπέλα είναι μια συσκευή προστασίας για τα μαλλιά σε χειρουργικό, ιατρικό, ξενοδοχειακό και βιομηχανικό περιβάλλον. Είναι μη στείρα και μίας χρήσης. Τακτική ενημέρωση ανάλογα με τις αφίξεις των αποθεμάτων μας. Σύνθεση: από πολυπροπυλένιο, χωρίς λάτεξ.

...Πολλές ιατρικές συσκευές περιλαμβάνουν πλαστικά εξαρτήματα. Το 2009, η AOPB εντάχθηκε στην επιτροπή υγείας του πόλου μικροτεχνικών και ο Jean-Marie Beuchey, ιδρυτής της εταιρείας, αποφάσισε να διαφοροποιηθεί στον ιατρικό τομέα. Το 2011, η AOPB πέτυχε με επιτυχία την πιστοποίηση ISO 13485 και η δραστηριότητα σε αυτόν τον τομέα συνεχώς αυξάνεται. Η τεχνογνωσία της AOPB στην σχεδίαση και την...

...ΜΑΣΚΑ 3 ΠΛΙΣ ΤΥΠΟΥ II Ή ΤΥΠΟΥ IIR ΣΕ ΑΠΟΘΕΜΑ Οι μάσκες 3 στρωμάτων είναι πιστοποιημένες με πιστοποίηση TUV ή SGS σύμφωνα με τα πρότυπα EN14683 και ISO 13485. Όλες οι αναφορές δοκιμών και επίσημα έγγραφα είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος. Αυτή η χειρουργική μάσκα 3 πλυσίματος με ρινική μπάρα και ελαστικά αυτιών προσφέρει υψηλή ποιότητα φιλτραρίσματος και άνεσης. Συσκευασία σε κουτί των 50...

...Μάσκα χειρουργική μιας χρήσης τύπου 2R, εγκεκριμένη σύμφωνα με τον κανονισμό 93/42/ΕΟΚ και πιστοποιημένη ISO 13485, NF EN 980 (2008) και ISO 14683 (2019). Πωλείται σε κουτί των 2000 μασκών. Αυτή η χειρουργική μάσκα κλάσης 1 είναι απαραίτητη για την προστασία από την covid-19 και κυρίως από τις παραλλαγές της (βραζιλιάνικη παραλλαγή, καλιφορνέζικη παραλλαγή, παραλλαγή από τη Νότια Αφρική...

...Κατανόηση των βασικών στοιχείων του συστήματος ποιότητας (πολιτική ποιότητας, προσέγγιση διαδικασιών, δείκτες ποιότητας)  Υλοποίηση ενός σχεδίου δράσης διαχείρισης κινδύνων για ιατρικές συσκευές  Κατοχή του προτύπου ISO 13485 που αφορά τις ιατρικές συσκευές  Παρακολούθηση της συνεχούς βελτίωσης του συστήματος ποιότητας, με:  Πραγματοποίηση/συμμετοχή σε εσωτερικούς ελέγχους  Συμμετοχή σε ανασκοπήσεις Διοίκησης  Εκμετάλλευση της κανονιστικής παρακολούθησης...

Η ομάδα SGH Healthcaring είναι σχεδιαστής, κατασκευαστής και υποκατασκευαστής ιατρικών συσκευών. Η SGH Healthcaring προήλθε από τη συμμαχία τριών ειδικών πλαστικών στον ιατρικό τομέα και τη φαρμακευτική βιομηχανία, με αναγνωρισμένη τεχνογνωσία εδώ και πάνω από 30 χρόνια: Stiplastics, Rovipharm και Eskiss. Εκτός από την πολυτοπική κατασκευή πιστοποιημένη κατά ISO 13485, μέρος της οποίας γίνεται...

... Καθαρές Δωμάτια συνολικής επιφάνειας 550 m2, καταταγμένα σε ISO 7 και ISO 8, κατάλληλα για την παραγωγή ιατρικών και φαρμακευτικών προϊόντων. Το σύστημα διαχείρισης ποιότητας μας είναι πιστοποιημένο κατά ISO 9001 και ISO 13485.

Συμβουλευτική, πώληση, εγκατάσταση, εκπαίδευση, συντήρηση λογισμικών CAO, FAO, 3D σαρωτών, 3D εκτυπωτών (προστιθέμενη κατασκευή), CNC φρεζών. ISO 9001 και 13485, υποστηρίζουμε τους πελάτες μας στη Γαλλία από το 1999 στην ανάπτυξη προϊόντων, την γρήγορη πρωτοτυποποίηση, την γρήγορη κατασκευή στην γαλλική επικράτεια. Διανομέας 3D Systems, Ultimaker, Artec 3D, Solutionix, Isel, CNC-STep, Geomagic...

... σύμφωνα με το πρότυπο : EN 14683 : 2019 + AC : 2019. D-VAP : πρότυπο AFNOR NF T72-110 Βακτηριοκτόνο - Ιοκτόνο - Μυκητοκτόνο Πιστοποιήσεις PRISM : ISO 13485 (υγεία), ISO 9001 και LABEL ENVOL. •Εμπλουτίστε τον κατάλογό σας με ιατρικές συσκευές : Αναπτύξτε τη γκάμα σας και τα προϊόντα PRISM. Επικοινωνία : j.yvanez@prism-medical-protect.fr...

... Médical είναι σε συνεχή αναζήτηση νέων καινοτόμων προϊόντων που προσφέρουν απλότητα και αξιοπιστία για τους ασθενείς και/ή τους φορείς της υγειονομικής περίθαλψης. Διανομή εξοπλισμού για την αεριστική υποστήριξη των ασθενών, αναρροφητές για βλέννες, ιατρικά αερολύματα, σπιρομετρία, οξυμετρητές, αισθητήρες οξυμετρίας, πολυγράφοι αερισμού, καπνογράφοι, σπιρομετρία, πολυγραφία, αναπνευστική παρακολούθηση, οξυγονοθεραπεία, αλλά και μάσκες για αναπνευστήρες ή δοκιμαστές για αναπνευστήρες. Διανομέας των σειρών BREAS, NONIN, SIBELMED και NOMICS Πιστοποίηση ISO 13485 το 2016.

Από το 1980, η FEDD είναι κατασκευαστής καρτών και ηλεκτρονικών προϊόντων αιχμής. Η FEDD διαθέτει μια αντιδραστική οργάνωση, δομημένη γύρω από ένα ολοκληρωμένο σύστημα πληροφοριών (ERP) και πιστοποιημένη κατά ISO 9001, ISO 13485 και EN 9100. Η FEDD είναι μέλος των IPC, AEROSPACE VALLEY και ROUTE des LASERS. Η επιχείρηση εργάζεται κυρίως στους τομείς της αεροναυτικής, της βιομηχανίας, της ιατρικής, της επιστημονικής οργάνωσης, του σιδηροδρόμου και της άμυνας.

... οργάνωση της MAILLTUB είναι πιστοποιημένη κατά ISO 9001 και ISO 13485. Προτείνουμε ιατρικά πλεκτά για χρήση στην ορθοπεδική, στις χειρουργικές τσάντες, ελαστικά κορδόνια για την κατασκευή χειρουργικών μασκών. Για την αγροδιατροφή, τα πλεκτά μας είναι πιστοποιημένα σύμφωνα με τις διατροφικές προδιαγραφές και χρησιμοποιούνται για τη συσκευασία σφάγιων κρέατος ή κατά τη διάρκεια των διαδικασιών μαγειρέματος των αλλαντικών (θήκη για ζαμπόν). Είναι πιθανό το πλεκτό που αναζητάτε να μην υπάρχει ακόμα, αλλά μπορούμε να το δημιουργήσουμε για εσάς!

... προτύπων ISO 13485: 2016, ISO 22716 και της κανονιστικής GMP. Όλες οι ιατρικές συσκευές είναι ρυθμισμένες και πιστοποιημένες σύμφωνα με τον κανονισμό για τις ιατρικές συσκευές, το πιστοποιητικό συστήματος διαχείρισης ποιότητας της ΕΕ-CE 0373.

... την SPCV ηγέτη στην εθνική και ευρωπαϊκή αγορά. Η εταιρεία μας, πιστοποιημένη κατά ISO 9001: 2008 και ISO 13485: 2003, είναι πραγματικά εμπλεκόμενη σε όλα τα νέα έργα που σχετίζονται άμεσα με όλα τα πρότυπα για ιατρικές συσκευές.

... ιστορικά συνεργάζεται με πολλούς κατασκευαστές της αγοράς της ακτινολογίας και της μαστογραφίας. Η Medecom διαθέτει περισσότερες από 4500 εγκαταστάσεις σε περισσότερες από 30 χώρες. Η Medecom είναι πιστοποιημένη ISO 13485 και οι λύσεις είναι πιστοποιημένες CE και FDA για τις διαγνωστικές κονσόλες.

... οπτικές ίνες. Οι δεξιότητές μας: ειδικά καλώδια οπτικών ινών - καταθέσεις λεπτών στρωμάτων σε ίνες (μεταλλώσεις, AR και διχρωματικά φίλτρα) - στεγανές διόδους και διαβάσεις για το κενό, το υπερκενό και τις υψηλές πιέσεις - WDMs και ζεύκτες 1x2 υψηλής κατευθυντικότητας για εφαρμογές αισθητήρων - επεμβατικές ιατρικές sondes - συναρμολογήσεις τύπου bundle, fan-out και σχισμές για φασματοσκοπία. Είμαστε εξοπλισμένοι με πολυλειτουργικά εργαστήρια ISO 9001 και ISO 13485, καθώς και με δύο καθαρές αίθουσες.

... λύση, είτε είστε σχεδιαστές, startups, ΜΜΕ και ΕΤΙ, είτε μεγάλες εταιρείες… Η SERETEC είναι μία από τις συνιστώσες του WAE Group μαζί με την CAO CONCEPT και την QUASAR CONCEPT. Διαθέτουμε πιστοποιήσεις ISO9001 και ISO 13485.

Η Eureduc είναι Γαλλικός κατασκευαστής Ιατρικών Συσκευών. • Ηγέτης στην αγορά Θεραπείας Συμπίεσης (αντλίες λεμφοιδήματος) στη Γαλλία για περισσότερα από 40 χρόνια με διεθνή παρουσία. Τα προϊόντα είναι CE Ιατρικό 0459 - ISO 13485 – Εγκεκριμένα από FDA • Τα συστήματα συμπίεσης της Eureduc εξασφαλίζουν απαράμιλλη αποτελεσματικότητα, χάρη στην πατενταρισμένη Αυτοματοποιημένη Διπλή Κλίση Πίεσης (η...

Η PIGE ELECTRONIQUE προσφέρει υπηρεσίες εξειδίκευσης σε διάφορους τομείς δραστηριότητας: - πριν από τις υπηρεσίες σχεδίασης ηλεκτρονικών προϊόντων - μετά την ενσωμάτωση συνόλων ή υποσυνόλων ηλεκτρονικών - δοκιμή των πλακετών με σχεδίαση των πάγκων δοκιμών Η PIGE ELECTRONIQUE είναι πιστοποιημένη UL, ISO 9001 και ISO 13485. Αν ψάχνετε για έναν συναρμολογητή ή υπεργολάβο, η PIGE ELECTRONIQUE σας...

Γαλλικός υπεργολάβος στην Προβηγκία, ειδικός σε καλλυντικά φυσικής φροντίδας υψηλής τεχνολογίας και προϊόντα υγείας με βιολογικά συστατικά. Πάνω από 15 χρόνια εμπειρίας σε: - Διατύπωση, μάρκετινγκ, συσκευασία, παραγωγή, πλήρωση: πλήρης εξυπηρέτηση έργου - Πλήρης γκάμα προϊόντων από υγρά έως ημι-στερεά - Μαζική παρτίδα από 200kg έως 1000kg - Αυτόματη μηχανή πλήρωσης: φιάλες, βάζα και σωλήνες - Μικρές σειρές από 2000 τεμάχια έως μεγαλύτερες σειρές έως 100 000 τεμάχια - Πιστοποιημένα ISO 22716, ISO 13485, ECOCERT...

Με πάνω από 30 χρόνια εμπειρίας και τεχνογνωσίας, η TECHNIDATA έχει γίνει ένας από τους ηγέτες στις λύσεις πληροφορικής για τη διαχείριση εργαστηρίων. Οι λύσεις της TECHNIDATA, που έχουν αναπτυχθεί σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας ISO 9001 και ISO 13485, διανέμονται σε περισσότερες από 25 χώρες και καλύπτουν όλες τις επιστημονικές ειδικότητες του εργαστηρίου: Βιοχημεία, Αιματολογία, Ανοσολογία...

...Γαστρεντερολογίας και Ογκο-Αιματολογίας ποιοτικές πληροφορίες σχετικά με τα προϊόντα των ομίλων Nikkiso, TauroPharm, Serumwerk, NxStage, προκειμένου να ανταποκριθούν στις απαιτήσεις φροντίδας των ασθενών. Σήμερα, η THERADIAL αναπτύσσει συνεργασία με την ιατρική και επιστημονική κοινότητα μέσω της ανάπτυξης κλινικών μελετών και της πρόσβασης σε πληροφορίες στον τομέα της Αιματολογίας, Ογκολογίας και Γαστρεντερολογίας, με αυτή τη δέσμευση να πληροί τα πρότυπα ISO 9001 / ISO 13485 και EN 1283.

Η εταιρεία MARQUAT GENIE BIOMEDICAL είναι Γάλλος κατασκευαστής ιατρικών αναλωσίμων εδώ και πάνω από έναν αιώνα, πιστοποιημένος κατά ISO 13485. Η MARQUAT Génie Biomédical απευθύνεται κυρίως στις εξής υπηρεσίες: - ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΟΛΟΓΙΑ: καθετήρες manométrie, λειτουργική εξερεύνηση; - ΕΠΕΙΓΟΝΤΑ-ΑΝΑΖΩΟΓΟΝΗΣΗ: καθετήρες για αιμόσταση; - ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΑ: ραδιοαδιαφανείς δείκτες για μέτρηση του χρόνου...

... και οι διαδικασίες μας είναι προσαρμοσμένες στην επεξεργασία ιατρικών συσκευών σύμφωνα με το πρότυπο ISO 13485. Σας προσφέρουμε τις εξής υπηρεσίες: - Ανόδιος Τιτανίου - Ηλεκτροπολυποίηση Ανοξείδωτου Χάλυβα - Παθητικοποίηση Ανοξείδωτου Χάλυβα/Τιτανίου & Χρωμίου Κοβαλτίου Επικοινωνήστε μαζί μας για οποιαδήποτε πληροφορία.

... συστήματα πληροφοριών, στον τομέα των επιστημών ζωής και στις κανονιστικές απαιτήσεις. Η συνεχής εκπαίδευση και η παρακολούθηση κανονισμών επιτρέπουν στην Apsalys να προσφέρει στους πελάτες της μια σχετική οπτική για τη συμμόρφωση με κανονισμούς ανεξαρτήτως του πλαισίου αναφοράς (EuGMP, Cfr21, ISO 13485…).

...Από το 1988, η SYST'AM είναι σχεδιαστής και κατασκευαστής μιας ευρείας γκάμας προϊόντων υγείας. Η SYST'AM αναγνωρίζεται στον τομέα της θεραπευτικής και της ιατρικής άνεσης. Η εταιρεία είναι πιστοποιημένη σύμφωνα με το NF EN ISO 13485 (ειδική έκδοση για τον ιατρικό τομέα του προτύπου ISO 9001) και όλα τα προϊόντα της πληρούν τα γαλλικά και διεθνή πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας. Η SYST'AM είναι παρούσα σε περισσότερες από 20 χώρες στον κόσμο, κυρίως μέσω των εγκαταστάσεών της στις Ηνωμένες Πολιτείες (SYST'AM® U.S.) και στη Γερμανία (SYST'AM® Deutschland).

... τις ανθρώπινες αξίες. Η αποστολή μας είναι να διασφαλίσουμε στους πελάτες μας σε όλο τον κόσμο προϊόντα και υπηρεσίες που πληρούν τις απαιτήσεις ποιότητας, ασφάλειας και προστασίας των ανθρώπων μέσω αξιόπιστων συνεργασιών. Ο σεβασμός προς τον άνθρωπο και το περιβάλλον του αποτελεί για εμάς προτεραιότητα. Η οργάνωση είναι ευρέως πιστοποιημένη, έχοντας αποκτήσει την ISO 9001 και την ISO 13485 πριν...