iso 13485

... και οι διαδικασίες μας είναι προσαρμοσμένες στην επεξεργασία ιατρικών συσκευών σύμφωνα με το πρότυπο ISO 13485. Σας προσφέρουμε τις εξής υπηρεσίες: - Ανόδιος Τιτανίου - Ηλεκτροπολυποίηση Ανοξείδωτου Χάλυβα - Παθητικοποίηση Ανοξείδωτου Χάλυβα/Τιτανίου & Χρωμίου Κοβαλτίου Επικοινωνήστε μαζί μας για οποιαδήποτε πληροφορία.

... προσωπικές επιθυμίες του πελάτη, είτε σε σχέση με το σχέδιο είτε με τη λειτουργικότητα. Οι κύριοι τομείς των υπηρεσιών μας περιλαμβάνουν CAD σχεδιασμούς, ανάπτυξη με φάκελο ανάπτυξης και πλήρη τεκμηρίωση σύμφωνα με το ISO 13485 και το MDR, την κατασκευή βιοσυμβατών πρωτοτύπων και τη μαζική παραγωγή χειρουργικών εργαλείων καθώς και μεμονωμένων εξαρτημάτων και συνόλων. Μέσω συνεχούς εσωτερικής παραγωγής...

... συναρμολόγηση πραγματοποιείται ανάλογα με τις απαιτήσεις υπό καθαρές ή και συνθήκες καθαρού δωματίου. Είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με το ISO 9001:2008 από το έτος ίδρυσης μας το 2001, αλλά επιπλέον εφαρμόζουμε τις απαιτήσεις άλλων προτύπων (HAACP, ISO 13485, ISO TS 16949, κ.λπ.) και έτσι πληρούμε τις απαιτήσεις των πελατών μας.

Είμαστε μια κατασκευαστική εταιρεία ιατρικών υφασμάτων στην Τουρκία. Κατασκευάζουμε χειρουργικές μιας χρήσης και επαναχρησιμοποιούμενες ρόμπες, χειρουργικά καλύμματα, χειρουργικά σετ και χειρουργικά πακέτα στην Τουρκία. Διαθέτουμε πιστοποίηση ISO 13485 και CE.

...:2003, 2014 Ο πρώτος μαθητευόμενος ηλεκτρονικός EFZ ξεκινά την εκπαίδευση, 2013 Επιτυχής επαναπιστοποίηση σύμφωνα με ISO 9001 και ISO 13485, 2010 Πρώτες δοκιμαστικές παραγγελίες εκτελούνται στο δικό μας εργαστήριο μέτρησης, 2009 12 υπάλληλοι, 2008 Πιστοποίηση ISO 13485, 2007 9 υπάλληλοι, Πιστοποίηση ISO 9001, 2004 7 υπάλληλοι, έσοδα κατά τρίτο σε ιατρική τεχνολογία, βιομηχανικά προϊόντα...

... πυροσυσσωμάτωση, πραγματοποιούνται από αξιόπιστους συνεργάτες σε σύντομο χρονικό διάστημα. Ποιότητα Για να μπορέσουμε να σας προσφέρουμε μόνιμα σουηδική ποιότητα εργασίας σε υψηλό επίπεδο, επεκτείνουμε και βελτιώνουμε συνεχώς την παραγωγή μας. Αυστηροί ποιοτικοί έλεγχοι είναι αυτονόητοι για εμάς. Πιστοποίηση Η εταιρεία μας είναι πιστοποιημένη σύμφωνα με το DIN EN ISO 9001:2008 και το DIN EN ISO 13485. Έτσι διασφαλίζουμε σταθερά υψηλά πρότυπα ποιότητας στην παραγωγή. Από τα μέσα του 2018 είμαστε επίσης πιστοποιημένοι σύμφωνα με το DIN EN ISO 9001:2015.

... - Τιτάνιο Grade 5 - Ιατρικά πλαστικά - Αλουμίνιο ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΜΕ ΥΨΗΛΗ ΑΚΡΙΒΕΙΑ ΚΑΙ ΕΠΑΝΑΛΗΨΙΜΟΤΗΤΑ - 5 Citizen M16 - 6 Citizen L20 - 5 Citizen K12 - 1 Citizen C16 - 1 Citizen B12 - 1 Star SR20 - 2 Hermle C22U 5-άξονα ΣΥΓΧΡΟΝΑ ΜΕΤΡΗΤΙΚΑ ΜΕΣΑ ΚΑΙ ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ Πιστοποιημένο σύμφωνα με DIN EN ISO 13485 Αναδρομική ιχνηλασιμότητα κατά παραγγελία μέχρι τη χύτευση Ψηφιακά μετρητικά μέσα Μικροσκόπια μέτρησης μερικής και πλήρους αυτόματης λειτουργίας...

Προσφέρουμε υπηρεσίες με εξοπλισμό από ανοξείδωτο χάλυβα για κεντρικές μονάδες αποστείρωσης, εξοπλισμό από ανοξείδωτο χάλυβα για χειρουργεία, εξοπλισμό από ανοξείδωτο χάλυβα για γενικά νοσοκομεία, προϊόντα νεκροτομείου - ανατομίας, μαζί με πιστοποιήσεις ISO 9001, ISO 14001 και TS EN ISO 13485.

..." για κρανιακή σταθεροποίηση, τις πρώτες 100% PEEK συσκευές της κατηγορίας τους. Ως μια εταιρεία που επενδύει στην Έρευνα και Ανάπτυξη, το προσωπικό μας αναπτύσσει συνεχώς νέες λύσεις και βελτιστοποιεί τα τρέχοντα προϊόντα μας. Αυτή τη στιγμή επικεντρωνόμαστε στην ανάπτυξη βασικών προϊόντων χειρουργικής για εφαρμογή σε κρανιακή, σπονδυλική και νευροαγγειακή χειρουργική. Είμαστε πιστοποιημένος παραγωγός ιατρικών συσκευών και εφαρμόζουμε τα ολοκληρωμένα συστήματα ποιότητας ISO 9001: 2008 και ISO 13485: 2003 / AC: 2007.

... > 99,9 % - για ενεργή προστασία από τον COVID για εσάς, τους υπαλλήλους σας και τους πελάτες σας - για την εξάλειψη δυσάρεστων οσμών, βακτηρίων, αλλεργιογόνων - προστατέψτε την υγεία σας και την υγεία του περιβάλλοντός σας, ακόμη και μετά τον COVID Ποιες είναι οι δυνάμεις μας; - Πιστοποιήσεις TÜV - DIN ISO 9001 2015 - συνεχής διαδικασία βελτίωσης στις επιχειρήσεις - DIN EN ISO 13485 2016...

... Sensor καλύπτει ολόκληρη την αλυσίδα αξίας από το εξάρτημα μέχρι τον έτοιμο αισθητήρα. Οι τοποθεσίες μας πιστοποιούνται τακτικά σύμφωνα με τα πρότυπα ISO/TS 16949, ISO 14001, EN ISO 13485, EN 9100 και ISO 9001.

... επίσης διάφορα εξαρτήματα σε έτοιμες ομάδες ή ημιτελή προϊόντα. Χάρη στις πιστοποιήσεις μας ISO 9001, ISO 13485, TS 16949 και ISO 14001, είμαστε επίσης αξιόπιστος συνεργάτης στη βιομηχανία αυτοκινήτου καθώς και στη βιομηχανία ιατρικών προϊόντων. Στην εξασφάλιση ποιότητας, βασιζόμαστε σε διάφορες τακτικές και οπτικές μεθόδους ελέγχου. Οι δειγματοληψίες υπό συνθήκες παραγωγής σύμφωνα με PPAP...

Το ολοκληρωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας μας πληροί όλες τις σχετικές απαιτήσεις των διεθνών προτύπων ISO 9001: 2008 καθώς και ISO 13485: 2012, τις νομικές απαιτήσεις για την ασφάλεια στην εργασία και την προστασία της υγείας, διασφαλίζοντας έτσι τη συμμόρφωση με ένα υψηλό πρότυπο ποιότητας προς τον πελάτη. Επιφανείς εταιρείες στον τομέα της ιατρικής τεχνολογίας εμπιστεύονται τις ποιοτικές...

...σταθεροποιητές από άνθρακα, πλάκες και βίδες, προσθετικά ισχίου και γόνατος. Με την επωνυμία Otimed, έχουμε πιστοποιήσει την ποιότητά μας με πολλές πιστοποιήσεις όπως CE, ISO 9001:2000, ISO 13485, TSEK, TS 4272, TS 10231.

... απαιτήσεις των πελατών μας και επικυρώνουμε όλες τις διαδικασίες μας σύμφωνα με τις διεθνείς οδηγίες ISO 9001/13485/45001/14001, IATF 16949 και FDA. Η ποιότητα, η παράδοση και η τιμή είναι δεδομένα στο σημερινό περιβάλλον, αλλά μια εταιρεία πρέπει να διαθέτει μοναδικές δυνάμεις που την διαφοροποιούν θετικά πέρα από κάθε σύγκριση. Μεγάλο μέρος της δύναμής μας έγκειται στην ευελιξία μας και τη...

... που παρέχουμε με την εγγύηση της Uzman Cerrahi Aletler, επισκευάζουμε και συντηρούμε τα χειρουργικά σας εργαλεία που έχουν χάσει τη λειτουργικότητά τους, ανεξαρτήτως μάρκας, επαναφέροντάς τα σε κατάσταση χρήσης. Η τεχνική υπηρεσία της εταιρείας μας είναι η μοναδική στην Τουρκία που πληροί τα πρότυπα ISO 9001:2008 στον τομέα της "Επισκευής και Συντήρησης Χειρουργικών Εργαλείων". Επιπλέον, όλα τα χειρουργικά προϊόντα που παράγουμε συμμορφώνονται με διαδικασίες ποιότητας όπως ISO 9001:2008, ISO 13485, CE.

... αναζήτηση καινοτομίας και εργαζόμαστε για να βελτιώσουμε τις τεχνικές μας. Χάρη στις εμπειρίες μας, έχουμε γίνει μια αναγνωρίσιμη εταιρεία στην περιοχή. Είμαστε περήφανοι που έχουμε πιστοποίηση σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 13485 για το σύστημα διαχείρισης ποιότητας μας.

... θέση να προμηθεύουμε τους πελάτες μας αξιόπιστα και με όρους που ανταγωνίζονται την αγορά. Επιδιώκουμε να προσφέρουμε στους πελάτες μας τέλεια εξυπηρέτηση και προϊόντα υψηλής ποιότητας. Η καινοτόμος και πελατοκεντρική ομάδα μας εργάζεται συνεχώς για την περαιτέρω ανάπτυξη των προϊόντων μας. Για να διασφαλίσουμε τα απαραίτητα πρότυπα ποιότητας και για τη συνεχή βελτιστοποίηση των επιχειρηματικών μας τομέων, έχουμε αναπτύξει ένα εκτενές σύστημα διαχείρισης ποιότητας και είμαστε αντίστοιχα πιστοποιημένοι (ISO 13485).

...) GRITEC Μηχανική Λογισμικού: (2 Αρχιτέκτονες Λογισμικού, 2 Ανώτεροι Προγραμματιστές SW, 2 Προγραμματιστές Εφαρμογών Λογισμικού) GRITEC Προσομοίωση: 2 Ανώτεροι ETH, 2 Ανώτεροι FH GRITEC Υψηλή Τεχνολογία Συστήματος: 2 Διαχειριστές Έργων Βιομηχανοποίησης, Ομάδα Παραγωγής Πιστοποίηση Q: ISO 9001/2000 από το 1998 EN ISO 13485 από το 2016 Φάσμα Υπηρεσιών: Ιδέες --> Λύσεις --> Ποιότητα --> Συναισθήματα...

... συστήματα πληροφοριών, στον τομέα των επιστημών ζωής και στις κανονιστικές απαιτήσεις. Η συνεχής εκπαίδευση και η παρακολούθηση κανονισμών επιτρέπουν στην Apsalys να προσφέρει στους πελάτες της μια σχετική οπτική για τη συμμόρφωση με κανονισμούς ανεξαρτήτως του πλαισίου αναφοράς (EuGMP, Cfr21, ISO 13485…).

... υπαλλήλους στην παραγωγή μας, προσφέρουμε την υψηλότερη ποιότητα με σύντομες προθεσμίες παράδοσης. Είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με το DIN EN ISO 13485 και την οδηγία ΕΕ 93/42 EWG. Χάρη σε μια μεγάλη αποθήκη υλικών απευθείας στην παραγωγική μας μονάδα, μπορούμε να παραδώσουμε γρήγορα προϊόντα σε διάφορα κράματα τιτανίου.

... κατοχυρωμένος και ιδιοκτησία της. ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗ ΚΑΙ ΠΟΙΟΤΗΤΑ Η εταιρεία είναι πιστοποιημένη σύμφωνα με τα πρότυπα UNI EN ISO 9001 και UNI CEI EN ISO 13485 από τον Kiwa Cermet της Μπολόνια και διαθέτει πιστοποιητικά προϊόντων κατηγορίας IIA και IIB. Όλες οι Ιατρικές Συσκευές είναι καταχωρημένες στο Μητρώο του Υπουργείου Υγείας της Ιταλίας. ΤΟ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ Για να ανταποκριθεί καλύτερα στις απαιτήσεις της...

... Αζερμπαϊτζάν, τη Μολδαβία κ.ά. πρόσφατα με την αφοσιωμένη Ομάδα Έργων Νοσοκομείων της. Η OKUMAN είναι πιστοποιημένη σύμφωνα με τα πρότυπα CE, ISO 13485 και ISO 9001 και ελέγχεται τακτικά από κοινοποιημένο φορέα. Ως εκ τούτου, η OKUMAN αναθεωρεί συνεχώς το σχεδιασμό προϊόντων, τις διαδικασίες παραγωγής και τα συστήματα και τις διαδικασίες εκπαίδευσης για να διασφαλίσει καλύτερη φροντίδα στους πελάτες της. Τέλος, η OKUMAN πιστεύει ότι η σχέση δεν τελειώνει με την παράδοση των προϊόντων, αντίθετα, οι μακροχρόνιες συνεργασίες μόλις αρχίζουν μεταξύ της OKUMAN και των Πελατών με την παράδοση των προϊόντων.

... σημαντικές περιοχές παγκοσμίως. Οι πελάτες είναι ευχαριστημένοι με την προσωπική μας προσέγγιση χωρίς περιττές διαδικασίες και αναγνωρίζουν τα μοναδικά μας πλεονεκτήματα. Η διαδικασία παραγωγής μας είναι πιστοποιημένη κατά ISO 9001, ISO 13485 και ISO 14001. Στοχεύοντας στη βελτίωση της κατανόησης της δοκιμής συγκολλήσεων στη βιομηχανία, η XYZTEC οργανώνει σεμινάρια. Επικοινωνήστε μαζί μας για να μάθετε περισσότερα!

Ανάπτυξη, παραγωγή κατά παραγγελία και πλήρωση καλλυντικών (σύμφωνα με IFS HPC, GMP, DIN EN ISO 22716 και Κανονισμό Καλλυντικών 2013), ιατροτεχνολογικών προϊόντων (σύμφωνα με DIN EN ISO 13485, εναρμονισμένο με DIN EN ISO 9001), καθώς και τεχνικών προϊόντων, οικιακών προϊόντων, προϊόντων καθαρισμού, προϊόντων προσωπικής υγιεινής και φυσικών καλλυντικών κατόπιν παραγγελίας πελατών. Ανάπτυξη και...

... ένα πιστοποιημένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας σύμφωνα με την πιστοποίηση ISO 13485: 2016. Τα περισσότερα προϊόντα είναι σύμφωνα με την οδηγία 98/79 / ΕΚ για τα διαγνωστικά in-vitro και φέρουν σήμανση CE. Με περισσότερα από 45 χρόνια εμπειρίας στην παραγωγή και διάθεση διαγνωστικών in-vitro, είμαστε αποφασισμένοι να προσθέτουμε συνεχώς καινοτόμα νέα προϊόντα στο μέλλον. Η γκάμα της Dialab προσφέρει μια ευρεία ποικιλία προϊόντων γύρω από γρήγορες δοκιμές κάθε είδους, τεστ COVID-19, καθώς και απολυμαντικά για προστασία από μικρόβια και βακτήρια.

... χειρουργικά όργανα. Επιπλέον, είμαστε ο αξιόπιστος και έμπειρος συνεργάτης σας για ειδικές κατασκευές και επισκευές καθώς και για την κατασκευή πρωτοτύπων. Είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με το ISO 13485. Στους πελάτες μας περιλαμβάνονται πολλές γνωστές εταιρείες που διανέμουν τα προϊόντα τους παγκοσμίως.

... έγχυσης και της συναρμολόγησης, η RAUMEDIC είναι άριστα προετοιμασμένη να μετατρέψει τις ιδέες των πελατών της σε ώριμες λύσεις προϊόντων. Η δική της σύνθεση για προσαρμοσμένη χρήση υλικών καθώς και η πρωτοτυποποίηση συμπληρώνουν το χαρτοφυλάκιο. Η ικανοποίηση των πελατών και η τήρηση όλων των σχετικών νομικών και κανονιστικών απαιτήσεων βρίσκονται στο επίκεντρο της αντίληψης ποιότητας της RAUMEDIC. Ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας σύμφωνα με το ISO 13485 και το ISO 9001, καθώς και η παραγωγή σε καθαρό δωμάτιο σύμφωνα με το ISO 14644 (Κατηγορία 7), αποτελούν τη βάση για αυτό.

Η Möller Medical στο Fulda αναπτύσσει και κατασκευάζει αποστειρωμένα και ενεργά ιατρικά προϊόντα όλων των κατηγοριών έγκρισης, αποκτά ιατρική έγκριση για αυτά και τα διανέμει διεθνώς. Είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με το ISO 13485 και το ISO 9001.

... Lebernstrasse 55 στο Grenchen. Εδώ, η W. Siegrist AG μπορεί να κατασκευάσει τα προϊόντα σας υπό τις καλύτερες τεχνικές και οργανωτικές συνθήκες με τους ικανούς, καινοτόμους και ευχάριστους υπαλλήλους της. Στο πλαίσιο της συνεχούς εξέλιξης, η W. Siegrist AG έκανε ένα ακόμη σημαντικό βήμα τον Δεκέμβριο του 2016, επιτυγχάνοντας την πιστοποίηση σύμφωνα με το ISO 13485. Με αυτόν τον τρόπο, επιδιώκουμε...