iso 13485

... ή απαιτώντας αντίστροφη μηχανική. Μπορούμε να σας βοηθήσουμε να περάσετε το κληρονομικό σας προϊόν μέσω της Επέκτασης Κύκλου Ζωής Προϊόντος με την έμπειρη ομάδα προμηθειών μας. Με την προσοχή της 4e στη λεπτομέρεια και την αντιδραστική ευελιξία, μπορείτε να είστε σίγουροι ότι η ιδέα του προϊόντος σας μπορεί να υλοποιηθεί και να παραδοθεί σε εσάς σύμφωνα με το σχέδιο, στην ώρα του και εντός προϋπολογισμού. Όλα όσα κάνουμε ενισχύονται από την πιστοποίηση ISO 13485 για ποιότητα και πλήρη ιχνηλασιμότητα σε όλες τις διαδικασίες μας.

... χρήση σε ιατρικό και εργαστηριακό εξοπλισμό, χειρουργικά εργαλεία και εμφυτεύματα για οδοντιατρική και ορθοπεδική χειρουργική. Ξεχωριστός εξοπλισμός παραγωγής με υπερυψηλή ακρίβεια. Καθαρός χώρος 24m² ISO κλάσης 5. Παραγωγή πιστοποιημένη κατά ISO 13485. Παραγωγή στη Δανία και την Τσεχική Δημοκρατία.

... χειρουργικών, οδοντιατρικών και κτηνιατρικών εργαλείων. Προσφέρουμε προηγμένες λύσεις σε οδοντιατρικά, χειρουργικά, κτηνιατρικά, καρδιοαγγειακά και σπεκουλά. Όλα τα όργανά μας έχουν περιορισμένη εγγύηση διάρκειας ζωής και είναι κατασκευασμένα από κράμα υψηλού άνθρακα και χάλυβα χρωμίου που εισάγεται από την Ιαπωνία και τη Γερμανία. Είμαστε πιστοποιημένοι κατά ISO 13485 / ISO 9001 (QS Zürich) και εγκεκριμένοι CE για να πληρούμε τα πρότυπα που έχουν καθοριστεί σύμφωνα με ιατρικές συσκευές και καταχωρημένοι στην FDA.

...Αναπτύσσουμε την επιτυχία σας! Ως πάροχος πλήρους υπηρεσίας στον τομέα της Ηλεκτρονικής Μηχανικής και Υπηρεσιών Κατασκευής (EEMS), προσφέρουμε επαγγελματικές, προσωπικές και άμεσες υπηρεσίες. Αντιμετωπίζουμε επίσης τις υψηλότερες απαιτήσεις της ηλεκτρονικής παραγωγής στον τομέα της ιατρικής τεχνολογίας και γι' αυτό είμαστε πιστοποιημένοι κατά ISO 13485.

...Η SILTECH siliconrubbertechniek έχει πλέον πάνω από 30 χρόνια εμπειρίας στον τομέα του σιλικόνης. Η παραγωγή μας πραγματοποιείται σε ένα πιστοποιημένο περιβάλλον παραγωγής ISO-9001 / ISO-13485. Χάρη στη συνταγή/σύνθεση μας που περιλαμβάνει καθαρή σιλικόνη, εγγυόμαστε μόνο την υψηλότερη ποιότητα σιλικόνης. Με βάση την πολυάριθμη εμπειρία μας, μπορούμε να σας προσφέρουμε 100% ασφάλεια προϊόντος...

... - 3 πλήρως ηλεκτρικές πιέσεις από 28 έως 130 τόνους. - 4 γραμμές συναρμολόγησης και δοκιμών. Για να διασφαλίσει ένα ποιοτικό προϊόν, η T.S.T. είναι πιστοποιημένη: UNI EN ISO 9001: 2015, IATF 16949: 2016 και UNI EN ISO 13485: 2016. Λειτουργεί στους τομείς: 1- Αυτοκινητοβιομηχανία: Συναρμολογήσεις ζωνών ασφαλείας, κούμπωμα και προεντατήρες, ηλιακοί και αισθητήρες καυσίμου, εξαρτήματα...

...Η Tagus Pharma επικεντρώνεται σε λύσεις φροντίδας για κολοστομίες και ακράτεια, γνωστή ως Ευρωπαίος κατασκευαστής προμηθειών κολοστομίας, με πιστοποιημένο χαρτοφυλάκιο προϊόντων σύμφωνα με τα πρότυπα lCE, ISO 13485 & 9001, καλύπτοντας σχεδόν όλες τις ανάγκες κολοστομίας: 1) Συσκευές κολοστομίας: Συστήματα ενός/δύο κομματιών; Σακούλες/Θήκες κολοστομίας, ειλεοστομίας, ουροστομίας. 2) Αξεσουάρ...

... αποτελεσματική προώθηση των ζητούμενων προϊόντων. Όλες οι παραγωγές ακολουθούν τους κανόνες καλής παραγωγής (GMP) καθώς και την ISO 13485 και υπόκεινται σε περιοδικούς επιθεωρητικούς ελέγχους από ανεξάρτητους εξωτερικούς φορείς.

... ποιότητας. Καινοτομούμε συνεχώς και στοχεύουμε να βελτιώνουμε συνεχώς την οργάνωσή μας ώστε να είμαστε οι καλύτεροι στον τομέα με τις επενδύσεις μας σε Έρευνα και Ανάπτυξη και τεχνολογία σε συνεργασία με τα ερευνητικά πανεπιστήμια και τους ειδικούς χειρουργούς. Η Prosim είναι πιστοποιημένη κατά ISO 13485 και όλα τα προϊόντα παράγονται υπό το σήμα CE. Η ποιότητα είναι πάντα η πρώτη μας προτεραιότητα...

Gaslogic | Βιώσιμο Άζωτο είμαστε μια εταιρεία που ειδικεύεται στην παραγωγή αζώτου. Οι τομείς στους οποίους εργαζόμαστε είναι : - Άζωτο για τρόφιμα - Άζωτο για κοπή λέιζερ - Άζωτο για οινολογία - Άζωτο για οινοποιεία - Άζωτο για φαρμακευτική - Άζωτο για χημεία - Άζωτο για ΕΕΛ Το άζωτό μας εφαρμόζεται σε βιομηχανίες με τις πιο απαιτητικές πιστοποιήσεις: - Τρόφιμα ISO 9001, ISO 22000, FSSC 22000, IFS, BRC - Φαρμακευτική 21CFR, 210, 211, 600, 610 και 820 καθώς και ISO 13485 - Κοπή λέιζερ ISO 14001, ISO 9001 - Μεταλλουργία IATF 16949, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ECOVADIS...

... προβολείς προφίλ. Στον τομέα της μηχανικής κατεργασίας διαθέτουμε τις πιστοποιήσεις UNE EN ISO 9001 και UNE EN ISO 13485. ΚΟΠΗ ΚΑΙ ΠΑΡΑΜΟΡΦΩΣΗ ΜΕΤΑΛΛΙΚΩΝ ΦΥΛΛΩΝ Από τον τομέα Κοπής και Παραμόρφωσης, προσφέρουμε στους πελάτες μας τον παρακάτω εξοπλισμό: - 3 μηχανές κοπής λέιζερ με ικανότητα κοπής σε σίδηρο έως 20mm - 1 συνδυασμένο μηχάνημα λέιζερ-διάτρησης τελευταίας γενιάς. - 3 CNC πτυχωτές...

... έχουν επιτρέψει να αναπτύξουμε μια δική μας τεχνολογία και μια ευρεία γκάμα προϊόντων που παρασκευάζονται με ΑΓΝΟ ΒΑΜΒΑΚΙ και, υπό την επωνυμία FARMACONFORT, καλύπτουν τις ανάγκες κάθε γυναίκας. Το αυστηρό μας σύστημα ΟΛΙΚΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ που βασίζεται στις ISO 9001:2002 και ISO 13485 μας επιτρέπει να εγγυόμαστε στους πελάτες μας προϊόντα και υπηρεσίες της υψηλότερης ποιότητας. Όλη η ανθρώπινη ομάδα μας είναι προσανατολισμένη στο να προσφέρει στην αγορά προϊόντα ποιότητας.

... οδοντιατρική και η ιατρική. Η AbroadLink Traductions διαθέτει τις παρακάτω πιστοποιήσεις: ISO 9001 Συστήματα διαχείρισης ποιότητας ISO 13485 Συστήματα διαχείρισης ποιότητας για ιατρικές συσκευές ISO 17100 Υπηρεσίες μετάφρασης Απαιτήσεις σχετικά με τις υπηρεσίες μετάφρασης...

Από το 1986, η Dedienne Santé σχεδιάζει, κατασκευάζει και εμπορεύεται εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές για την αρθροπλαστική ισχίου και τη χειρουργική ιατρική αθλητισμού. Το χαρτοφυλάκιο προϊόντων μας περιλαμβάνει, για παράδειγμα, μηριαίους άξονες, διπλής κινητικότητας κοτύλες, κουμπιά και απορροφήσιμες βίδες για ανακατασκευή ACL, αγκύρες ώμου ... Με έδρα τη Γαλλία, το εργοστάσιό μας είναι πιστοποιημένο κατά ISO 13485 και οι ιατρικές μας συσκευές είναι όλες CE.

Έγχυση και υπερμόρφωση μικρών τεχνικών πλαστικών εξαρτημάτων υψηλής ακρίβειας. Το 75% των πωλήσεων πραγματοποιείται μέσω εξαγωγών σε αγορές όπως η Ιατρική, η Ρευστή, η Ηλεκτρική και η Αυτοκινητοβιομηχανία. Πιστοποιήσεις: ISO 9001, ISO TS 16949, ISO 13485.

...-/συμπαγούς υδραυλικής, η HAWE Micro Fluid GmbH έχει καθιερωθεί όχι μόνο σε εθνικό, αλλά και σε διεθνές επίπεδο ως ειδικός σε αυτήν την αγορά. Το χαρτοφυλάκιο προϊόντων περιλαμβάνει ιδιαίτερα εξαρτήματα, προρυθμισμένα σετ και ολοκληρωμένα συστήματα για την ιατρική τεχνολογία, καθώς και συστήματα κλειδώματος για τρενάκια του λούνα παρκ. Οι ατομικές επιθυμίες των πελατών λαμβάνονται φυσικά υπόψη. Η HAWE Micro Fluid GmbH είναι πιστοποιημένη σύμφωνα με το DIN EN ISO 13485 / 9001.

... συσκευών ISO 13485, έλεγχοι Legionella, έλεγχοι υγείας και ασφάλειας, έλεγχοι ασφάλειας ξενοδοχείων, έλεγχοι μυστικού πελάτη, βιολογική γεωργία, εκπαίδευση εσωτερικών ελεγκτών, GDPR, σύστημα διαχείρισης υγείας και ασφάλειας στην εργασία ISO 45001, διαδικασίες καταχώρισης και έγκρισης επιχειρήσεων, και υπηρεσίες συμβουλευτικής για την αξιολόγηση τουριστικών εγκαταστάσεων.

... πληροφορική. Υλοποίηση πρωτοτύπων, βιομηχανοποίηση, κατασκευή εξαρτημάτων και τελική ενσωμάτωση με δοκιμές. Πιστοποίηση G-MED ISO 9001 V2008 και ISO 13485 V2003. Μια υπηρεσία εξοπλισμένη με μηχανή μέτρησης τριών διαστάσεων MITUTOYO CNC EURO -A 7106. Αδειοδότηση CIR. Η AXE GROUP, έχει περισσότερους από 45 εκατομμύρια ευρώ τζίρο, περισσότερους από 350 υπαλλήλους, εγκαταστάσεις στη Γαλλία, την Κίνα και τη Ρουμανία, περισσότερα από 25000 m2 σε 4 τοποθεσίες.

Η NormMed Medical Devices είναι ένας από τους κορυφαίους σχεδιαστές και κατασκευαστές εμφυτευμάτων και εργαλείων για χειρουργική σπονδυλικής στήλης, με πιστοποιήσεις CE, FDA και ISO 13485. Παρέχουμε την πιο πρόσφατη τεχνολογία και εμφυτεύματα και εργαλεία υψηλότερης ποιότητας που απλοποιούν τις χειρουργικές τεχνικές και βελτιώνουν την εμπειρία της σπονδυλικής στήλης για τους χειρουργούς και τους...

Η εταιρεία μας που παράγει Μονοχρηστές Χειρουργικές Σκέπες και ποδιές εφαρμόζει αποτελεσματικά τα Συστήματα Διασφάλισης Ποιότητας EN ISO 9001 και EN ISO 13485 και διαθέτει άδεια χρήσης του σήματος CE. Κατόπιν αιτήματος, μπορεί να αλλάξει τα περιεχόμενα των σετ σκεπών.

Η Manuplast SA (ISO 9001 και 13485) είναι εξειδικευμένη στην κατασκευή καλουπιών και στην έγχυση πλαστικού εδώ και πάνω από 30 χρόνια, δίνοντας ιδιαίτερη προσοχή στις πιο συγκεκριμένες απαιτήσεις σας.

Εταιρεία συμβουλών, υποστήριξης, ελέγχου και εκπαίδευσης Iso 9001, EN 9100, Iso 13485, σήμανση CE ιατρικών συσκευών, Iso 17025, Nadcap, Iso 14001… Κατανοήστε το σχεδιασμό των προϊόντων σας και εδραιώστε την οργάνωση της παραγωγής σας για να ενισχύσετε τις σχέσεις σας με τους υπάρχοντες πελάτες σας και τους μελλοντικούς προμηθευτές σας. Επιλέξτε απλές και γρήγορες λύσεις βασισμένες στις επαγγελματικές μας εμπειρίες στις ΜΜΕ και τις γνώσεις μας σχετικά με τα πρότυπα.

... τομέα των συστημάτων διαχωρισμού αερίων για ειδικές εφαρμογές όπως το Βιοαέριο, το Διοξείδιο του Άνθρακα, το Υδρογόνο, το Ήλιο και άλλα αέρια σύμφωνα με τις ανάγκες των πελατών. Η Sysadvance είναι πιστοποιημένη από την SGS UK: ISO 9001; ISO 13485. Επίσης, τα Συστήματα Οξυγόνου για ιατρικές εφαρμογές φέρουν σήμανση CE από την SGS σύμφωνα με την Οδηγία 93/42/CE για Ιατρικές Συσκευές κατηγορίας IIB. Επικοινωνήστε μαζί μας για περισσότερες πληροφορίες.

Ως BİLKALİTE: ISO 9001 Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας, ISO 14001 Σύστημα Διαχείρισης Περιβάλλοντος, OHSAS 18001 Σύστημα Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία, ISO 22000 Σύστημα Διαχείρισης Ασφάλειας Τροφίμων, ISO 13485 Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας για Ιατρικές Συσκευές, ISO 16949 Σύστημα Διαχείρισης για τον Αυτοκινητοβιομηχανικό Τομέα, ISO 27001 Σύστημα Διαχείρισης Ασφάλειας Πληροφοριών...

... βιομηχανίας. Η TESTIMOPHARMA διαθέτει το σήμα CE 0120 (SGS), τις πιστοποιήσεις EN ISO 9001: 2008, ISO 13485: 2003 και EN ISO 13485: 2012 που έχουν χορηγηθεί από τον Ειδοποιητή Οργανισμό SGS και την Άδεια Υγειονομικής Αριθ. 6845-PS από τον Ισπανικό Οργανισμό Φαρμάκων και Υγειονομικών Προϊόντων. Η TESTIMOPHARMA διαθέτει μια ευρεία γκάμα προφυλακτικών, καλυμμάτων υπερήχων, oral dam και λιπαντικών gel που...

...Γειά σας, Εμείς, η EMPO PAMUK & TEKSTİL LTD. ŞTİ., παρέχουμε υπηρεσίες στην επαρχία Kahramanmaraş της Τουρκίας, με δυνατότητα παραγωγής σύμφωνα με τα Ευρωπαϊκά πρότυπα, κατέχουμε πιστοποιήσεις ISO (9001/14001/13485) και GMP, καθώς και πιστοποίηση CE. Είμαστε μια κατασκευαστική εταιρεία που παράγει προϊόντα για τη ιατρική και καλλυντική βιομηχανία. Σκοπός μας είναι να προσφέρουμε καλύτερες...

... παρατηρούνται τα τελευταία είκοσι χρόνια στη χειρουργική του ματιού. Η PhysIOL® είναι πιστοποιημένη κατά ISO 9001: 2000 καθώς και 13485: 2003. Γνώση και τεχνογνωσία Η εξαιρετικά ακριβής τεχνολογία που εφαρμόζει η PhysIOL® ανταποκρίνεται τέλεια στις τελευταίες τεχνικές που χρησιμοποιούν οι οφθαλμίατροι, και συγκεκριμένα στη μικροχειρουργική. Μία από τις δυνάμεις της PhysIOL® έγκειται στην τεχνογνωσία που...

... 27001 Σύστημα Διαχείρισης Ασφάλειας Πληροφοριών, ISO 10002 Σύστημα Διαχείρισης Ικανοποίησης Πελατών, ISO 13485 Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας Ιατρικών Συσκευών, ISO 50001 Σύστημα Διαχείρισης Ενέργειας, GMP HALAL ΤΡΟΦΙΜΑ. Η ASCERT Πιστοποίηση πραγματοποιεί δραστηριότητες πιστοποίησης προϊόντων στους παρακάτω τομείς μέσω εθνικών και διεθνών συνεργατών: CE Σήμα Ευρωπαϊκής Συμμόρφωσης, Σήμα G...

... σκοπούς, ένα εκ των προτέρων σύστημα, έναν αδιάρρηκτο σωλήνα για σύριγγες. Αναγνωρισμένοι και βραβευμένοι για τη δημιουργικότητά μας, σας υποστηρίζουμε στα έργα ανάπτυξής σας και θέτουμε την εμπειρία μας στην υπηρεσία σας. Η ROVIPHARM πληροί τα πρότυπα ISO 9001, ISO 13485, απαιτήσεις BPF. Όλα τα προϊόντα μας διαθέτουν έγκριση σήμανσης CE. Οι σύριγγες, τα δοχεία και τα κουτάλια είναι καταχωρημένα στην FDA.

... στην Ελβετία, κατασκευασμένο πάνω σε ένα μοναδικό σύστημα αντιδονήσεων: • Διαστατικές μετρήσεις • Γεωμετρικές μετρήσεις • Μετρήσεις τραχύτητας • Μετρήσεις σκληρότητας • Μετρήσεις μήκους • Μετρήσεις επίπεδης επιφάνειας (μάρμα ελέγχου) Ο στόχος της DX metrology είναι να συνοδεύσει τους πελάτες προς την απόδοση, την πιστοποίηση και την διαπίστευση: • Συμβουλευτική πιστοποίησης και διαπίστευσης • Έλεγχος απόδοσης Σύμφωνα με τα πρότυπα: ISO 9001, 13485, 14001, 17025, 18001 και 27001...