iso 13485 Βέλγιο

...Αυτή η καλύπτρα παπουτσιών διαθέτει αδιάβροχη και αντιολισθητική σόλα, με ελαστική υποστήριξη στον αστράγαλο. Κατασκευάζεται υπό πιστοποιημένο σύστημα ποιότητας ISO 13485, πληροί τις απαιτήσεις του Κανονισμού για Ιατρικές Συσκευές της Ευρώπης 2017/745. Η καλύπτρα είναι αναπνεύσιμη και αποτελείται από ελαφρύ υλικό. Επιπλέον, είναι κατάλληλη για ιατρική χρήση και βιομηχανικούς σκοπούς. SKU: B10231*D400 Μέγεθος: 40 x 16 εκ. Χρώματα: ροζ, μπλε, πράσινο ή λευκό...

Η Coris BioConcept είναι μια ΜΜΕ που ιδρύθηκε το 1996, πιστοποιημένη κατά ISO 13485, και ειδικεύεται στην ανάπτυξη, κατασκευή και εμπορία ταχέων διαγνωστικών τεστ βασισμένων στην αρχή της ανοσοχρωματογραφίας (ICT) (Ανίχνευση παθογόνων που ευθύνονται για πεπτικά, αναπνευστικά κ.λπ. προβλήματα). Μια νέα σειρά προϊόντων ICT, που ονομάζεται RESIST, έχει πρόσφατα αναπτυχθεί για την ανίχνευση των...

Η Eurogentec S.A., μέλος του ομίλου Kaneka Corporation, είναι ένας σημαντικός προμηθευτής εξειδικευμένων προϊόντων και προσαρμοσμένων υπηρεσιών. Οι επιχειρηματικές μας μονάδες έρευνας στις επιστήμες ζωής, υπηρεσίες διαγνωστικής και βιοπαραγωγής GMP παρέχουν προϊόντα υψηλής ποιότητας στους επιστήμονες που ασχολούνται με τους τομείς της έρευνας στις επιστήμες ζωής, της βιοτεχνολογίας, των διαγνωστικών και των φαρμακευτικών προϊόντων. Η Eurogentec είναι πλήρως πιστοποιημένη κατά ISO 9001, ISO 13485, διαπιστευμένη cGMP από το Υπουργείο Υγείας του Βελγίου και εγκεκριμένη από την αμερικανική FDA.

Η DiAgam είναι μια εταιρεία που δραστηριοποιείται στον τομέα της βιοτεχνολογίας εδώ και 20 χρόνια. Αναπτύσσουμε, παράγουμε και εμπορευόμαστε διαγνωστικά αντιδραστήρια (IVD). Οι εμπορικοί μας στόχοι είναι τα εργαστήρια αναλύσεων. Η Diagam είναι πιστοποιημένη κατά ISO 9001 και ISO 13485, φέρει σήμανση CE και συμμετέχει σε έργα έρευνας και ανάπτυξης στον τομέα των νανοτεχνολογιών. Τα έργα R+D μας υποστηρίζονται από την Περιφέρεια Βαλονίας και την ΕΕ και είμαστε μέλος των βιοτεχνολογικών συμπλεγμάτων της Βαλονίας και της Ευρώπης (wall-DX- Biowin).

... για ιατρικές συσκευές. - Επικύρωση και βελτιστοποίηση στη διαδικασία ανάπτυξης & παραγωγής - Εσωτερικός & τρίτος ελεγκτής (GMP – GDP – ISO 13485 – ISO 22716 – ICH Q7A). - Ελεύθερος επαγγελματίας φαρμακοποιός – QP, φαρμακευτική ενημέρωση & επιτήρηση, GDP φαρμάκων - Εφαρμογές βιοκτόνων (PT1).

Η Conforma είναι μια φαρμακευτική εταιρεία πιστοποιημένη κατά GMP και ISO 13485: 2003, ειδικευμένη στην παραγωγή και συσκευασία ημι-στερεών ουσιών και υγρών. Με την έμπειρη ομάδα μας από ειδικούς και επιστήμονες, προηγμένη τεχνολογία και εξοπλισμό, προσφέρουμε στην παγκόσμια αγορά υπηρεσίες συμβατικής παραγωγής, που κυμαίνονται από τη διαμόρφωση του προϊόντος και την ανάπτυξη έως την παράδοση...

...Από το 1980, η Alan & Co κατασκευάζει προϊόντα μίας χρήσης από βαμβάκι και/ή βισκόζη για τους τομείς της οδοντιατρικής, της ιατρικής και άλλων. Εξάγουμε τα προϊόντα μας υψηλής ποιότητας σε περισσότερες από 60 χώρες. Οι πιστοποιήσεις ποιότητας ISO 9001, ISO 13485 και η πιστοποίηση CE των συσκευών μας θα ικανοποιήσουν τους πιο απαιτητικούς από εσάς. Προϊόντα: σάλιοι ρολό, νήματα συστολής, pellets βαμβακιού, οδοντιατρικές ραφές, μπάλες, ρολά, ζιγκ-ζαγκ βαμβάκι, απορροφητικά επιθέματα, δίσκοι και τετράγωνα από βαμβάκι, μπατονέτες, ρολά κομμωτών, ρολά διαχωρισμού δακτύλων,…...

...Η IVEK κατασκευάζει συστήματα ακριβείας για την εκχύλιση υγρών, αντλίες και βαλβίδες από κεραμικό υλικό. Οι δυνατότητές μας περιλαμβάνουν εκχύλιση όγκων από νανολίτρα έως συνεχείς ρυθμούς μέτρησης που πλησιάζουν τα 4L/min. Οι αντλίες θετικής εκτόπισης από κεραμικό υλικό προσφέρουν εξαιρετική ακρίβεια, επαναληψιμότητα, αξιοπιστία και χαμηλή συντήρηση. Πιστοποιημένες κατά ISO 9001 και ISO 13485. Δωρεάν δοκιμή εφαρμογών.

... παρατηρούνται τα τελευταία είκοσι χρόνια στη χειρουργική του ματιού. Η PhysIOL® είναι πιστοποιημένη κατά ISO 9001: 2000 καθώς και 13485: 2003. Γνώση και τεχνογνωσία Η εξαιρετικά ακριβής τεχνολογία που εφαρμόζει η PhysIOL® ανταποκρίνεται τέλεια στις τελευταίες τεχνικές που χρησιμοποιούν οι οφθαλμίατροι, και συγκεκριμένα στη μικροχειρουργική. Μία από τις δυνάμεις της PhysIOL® έγκειται στην τεχνογνωσία που...

Η Medsys είναι μια βελγική εταιρεία που σχεδιάζει, κατασκευάζει και εμπορεύεται καινοτόμα ιατρικά προϊόντα υψηλής ποιότητας. Η Medsys δραστηριοποιείται στη ρομποτική ιατρική με το LapMan®, έναν λαπαροσκοπικό χειριστή. Η Medsys παράγει και διανέμει όργανα και ιατρικό εξοπλισμό για όλες τις ειδικότητες. Η Medsys είναι πιστοποιημένη κατά ISO 9001 και ISO 13485.