iso 13485

...Ανάπτυξη, παραγωγή και διανομή ιατρικών προϊόντων. Η εταιρεία είναι πιστοποιημένη σύμφωνα με το DIN ISO 13485/2010 και δραστηριοποιείται με βάση αυτή την πιστοποίηση στον τομέα των ιατρικών προϊόντων.

Η εταιρεία Ratiolab ασχολείται εδώ και πάνω από 30 χρόνια με την κατασκευή και διάθεση πλαστικών προϊόντων για εργαστήρια και ιατρικές ανάγκες. Το χαρτοφυλάκιό μας περιλαμβάνει τους τομείς προϊόντων Διαχείρισης Υγρών, Εργαστηριακού Εξοπλισμού, Βιοεπιστημών και Κρυογονικής. Εργαζόμαστε αποκλειστικά με υλικά υψηλής ποιότητας και τις πιο σύγχρονες μηχανές έγχυσης. Επιπλέον, είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 9001-2008 και ISO 13485.

... διαχείριση ποιότητας σύμφωνα με τους εναρμονισμένους νόμους της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η BIONIKA Medline Kft. λειτουργεί σύμφωνα με τα συστήματα διαχείρισης ποιότητας EN ISO 9001 και EN ISO 13485. Τα προϊόντα μας φέρουν σήμανση CE.

Παραγωγή βαμβακερών επιδέσμων, ελαστικών επιδέσμων, κρεπ επιδέσμων, ελαστικών bandaj, καθολικών bandaj, ιδανικών bandaj, χρωματιστών bandaj και γάζων που πραγματοποιούμε από το 1983, με εξαγωγές τόσο στην εγχώρια όσο και στη διεθνή αγορά. Η εταιρεία μας διαθέτει άδεια παραγωγής από το Υπουργείο Υγείας, πιστοποίηση ISO 13485 και ISO 9001:2000, καθώς και πιστοποίηση CE.

... 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO/TS 16949, ISO 13485, ISO 3834, SA 8000, ISO 22000, B.R.C., I.F.S., G.A.P., PEFC, FSC, ISO 17025, ISO 22716 Έλεγχος Κανονισμών και Κλάδου, Έλεγχος Εφικτότητας, Αρχικές Περιβαλλοντικές Αναλύσεις, Δ.Ν. 81/2008, Δ.Ν. 196/2003, Δ.Ν. 231/2007, Δ.Μ. 14/01/2008, Κανονισμός REACH, Σήμανση CE, λογιστική ανάλυση, εκπαίδευση στην αίθουσα και στην επιχείρηση...

Δημιουργία συστημάτων διαχείρισης σύμφωνα με τις DIN EN ISO 9001, 13485, 14001, 27001, OHSAS 18001 για πιστοποίηση και συνεχή βελτίωση; Εσωτερικοί έλεγχοι; Αναλύσεις κινδύνου; Σήμανση CE.

Η Ένωση Ποιότητας QVHD για την Ακουστική Βοηθημάτων Ακοής στη Γερμανία e.V. υποστηρίζει περίπου 400 εταιρείες στην οργάνωση και διεξαγωγή πιστοποίησης σύμφωνα με τα DIN EN ISO 9001 και DIN EN ISO 13485.

... καθαρότητα των αρχικών μεταλλικών σκόνων, που χρησιμοποιούνται ως συστατικά των κραμάτων, κληρονομείται από τις οδοντιατρικές χυτεύσεις, εξασφαλίζοντας υψηλές μηχανικές, τεχνολογικές και αισθητικές ιδιότητες των οδοντιατρικών προϊόντων. Τα προϊόντα μας είναι πιστοποιημένα από την ΕΕ-ΔΙ-ΕΕ Λονδίνο σύμφωνα με τα ISO 9001, ISO 13485. Πλεονεκτήματα των κραμάτων: οι συνθέσεις των κραμάτων μας...

Ειδικευόμαστε στη συμβουλευτική διοίκησης και οργάνωσης επιχειρήσεων. Ο στόχος μας είναι να υποστηρίξουμε τις επιχειρήσεις στην εφαρμογή, διαχείριση, επαλήθευση και πιστοποίηση Συστημάτων Διαχείρισης Ποιότητας ISO 9001 και Περιβαλλοντικών ISO 14001, HACCP, Κοινωνικής Ευθύνης SA 8000, Συστημάτων Ασφάλειας στην Εργασία Ohsas 18001, Σήμανση CE προϊόντων κατασκευών, FPC σκυροδέματος, OBL ηλεκτροϊατρικών και ιατροχειρουργικών προϊόντων ISO 13485, καθώς και στον τομέα της αγροδιατροφής (ISO 22000, BRC, IFS και Globalgap).

...Κατασκευή πλαστικών εμφυτευμάτων, CFRP εξαρτημάτων, εξαρτημάτων που παράγονται με έγχυση και συστημάτων σωλήνων/σωλήνων για ιατρική τεχνολογία. Επικυρωμένες διαδικασίες και σύστημα ποιότητας σύμφωνα με ISO 9001 και 13485.

...Συντήρηση και εξουσιοδοτημένη υπηρεσία για εργόμετρα - Πιστοποιημένοι έλεγχοι (EN ISO 13485) - MTK / STK / BGV - Μετρητικοί έλεγχοι.

... DiaServe προμηθεύει απευθείας τα κλινικο-βιοχημικά εργαστήρια με έτοιμα κιτ ελέγχου και καλιμπρατόρους. Η DiaServe διαθέτει βασικές ικανότητες στην ανάπτυξη και παραγωγή υγρών και λυοφιλοποιημένων υλικών ελέγχου και καλιμπρατόρων με βάση βιολογικές μήτρες. Η ασφάλεια προϊόντων και η αναπαραγωγιμότητα της DiaServe Laboratories GmbH πληρούν τις απαιτήσεις CE και η παραγωγή σύμφωνα με το ISO 13485 τηρείται αυστηρά.

Πιστοποίηση συστημάτων διαχείρισης ISO 9001, ISO 14001, συστημάτων διαχείρισης ενέργειας ISO 50001, OHSAS 18001, ISO 22000, 13485. Προσφορές εργαστηρίων για υπευθύνους ποιότητας και εσωτερικούς ελεγκτές.

... περιλαμβάνει πιστοποιήσεις GMP, ISO 13485, CE 93/42 EEC, Σαουδική Αραβία (SFDA), έγκριση Υπουργείου Υγείας Ηνωμένων Πολιτειών (FDA), πιστοποίηση Υπηρεσίας Προστασίας Περιβάλλοντος ΗΠΑ (EPA), πιστοποίηση Ομοσπονδιακού Ινστιτούτου Εργασίας και Υγείας Γερμανίας (BAuA) και άδειες βιοκτόνων του Υπουργείου Υγείας της Δημοκρατίας της Τουρκίας. Τα προϊόντα με το σήμα BIORAD® χρησιμοποιούνται σε κάθε νοσοκομείο...

... εξειδικευμένο προσωπικό στον τομέα της Ιατρικής Βιομηχανικής Ψύξης, διασφαλίζοντας μια πλήρη γκάμα προϊόντων ειδικά για τον τομέα, συνδυάζοντας την καλύτερη εξυπηρέτηση προς τους πελάτες της. Όλα τα προϊόντα μας πληρούν τις ευρωπαϊκές κανονιστικές απαιτήσεις και είναι πιστοποιημένα με το σήμα CE, καθώς και με τις διαδικασίες παραγωγής πιστοποιημένες κατά ISO 9001 & ISO 13485.

...Η εταιρεία μας, που ξεκίνησε την παραγωγή το 2008 με το σήμα Dr. Green's, διαθέτει πολλές πιστοποιήσεις ποιότητας όπως CE 1023, ISO 13485, ISO 9001 κ.λπ. Με στόχο να προσφέρει προϊόντα παγκόσμιας ποιότητας στους πελάτες της, η Aden Medikal κατάφερε σε σύντομο χρονικό διάστημα να γίνει μία από τις πιο αξιόπιστες εταιρείες στον τομέα των μίας χρήσης αποστειρωμένων καλυμμάτων, ποδιών και...

Πάροχος υπηρεσιών για κατασκευαστές ιατρικών προϊόντων στον τομέα της διαχείρισης ποιότητας και έγκρισης ιατρικών προϊόντων: - Συμβουλευτική διαχείρισης ποιότητας - Ανάπτυξη και εφαρμογή πρακτικών και προσαρμοσμένων συστημάτων διαχείρισης ποιότητας σύμφωνα με τις προδιαγραφές EN ISO 13485, EN ISO 9001 και GMP - Σχεδιασμός και εκτέλεση ελέγχων - Διαχείριση προμηθευτών - Σχεδίαση συμβάσεων OEM...

Συμβουλευτική, Coaching, Διαχείριση, Εκπαίδευση σχετικά με συστήματα διαχείρισης και μεθόδους διαχείρισης, διαχείριση ποιότητας, περιβαλλοντική διαχείριση, βελτιστοποίηση διαδικασιών, coaching στελεχών, DIN EN ISO 9001, VDA, QS 9000, ISO TS 16949, IRIS, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 13485, GMP, HACCP, επιχειρηματική συμβουλευτική, σεμινάρια...

...Η VLND Ltd είναι ένας καθιερωμένος κατασκευαστής με έδρα το Ηνωμένο Βασίλειο. Από το 2013 έχουμε γίνει ένας κορυφαίος κατασκευαστής στη βιομηχανία Υγείας & Ομορφιάς, ειδικευόμενοι στην κατασκευή ιατρικών μασκών καθώς και στην παροχή πρόσβασης σε επιπλέον απαιτήσεις PPE. Τα εργοστάσιά μας και οι διαδικασίες μας εκτελούνται σύμφωνα με το πρότυπο ποιότητας ISO: 13485. Αυτό έχει σκοπό να παρέχει...