iso 13485 Ιταλία

... πολύπλοκες γεωμετρίες και αξεσουάρ, χειρουργικά εργαλεία, εμφυτεύσιμα συστήματα για φλεβικές αγγειακές προσβάσεις, βιοψιακά τσιμπίδια, κ.λπ. Πιστοποιημένα Συστήματα Ποιότητας ISO 13485, ISO 9001, περιβάλλον ISO 14001 και ασφάλεια BSOHSAS 18001.

Ιδρύθηκε στην Ιταλία το 1991, η Selenia Italia γεννήθηκε ως μια μικρή εταιρεία διανομής στον επαγγελματικό τομέα της ομορφιάς και στη συνέχεια εξελίχθηκε σε εταιρεία παραγωγής καλλυντικών και Hi-Tech τεχνολογιών που πωλούνται και εκτιμώνται διεθνώς. Η Selenia αναγνωρίζεται ως μία από τις πιο καινοτόμες στην αγορά και είναι πιστοποιημένη EN ISO 13485, που σημαίνει ότι πληροί τα υψηλότερα πρότυπα...

...Ιστορική ιταλική εταιρεία, παραγωγός ποιοτικών ιατρικών καρεκλών, πολυθρόνων και καθισμάτων οδοντιατρικής από το 1953 - - Η εταιρεία είναι πιστοποιημένη σύμφωνα με την κανονιστική διάταξη για το σύστημα διαχείρισης ποιότητας UNI CEI EN ISO 13485/2016 - Οι κύριες αγορές διανομής βρίσκονται στην Ευρώπη, τη Μέση Ανατολή, την Αυστραλία και η εταιρεία ενδιαφέρεται να επεκτείνει τη βάση πελατών της στην Ιταλία και το εξωτερικό.

... εταιρεία μας λειτουργεί σε ένα σύστημα ποιότητας που έχει κατασκευαστεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις του προτύπου ISO 13485, πιστοποιημένο από την BUREAU VERITAS. Αυτό περιλαμβάνει διαδικασίες για τους ελέγχους των πρώτων υλών, την καταγραφή όλων των δραστηριοτήτων που διεξάγονται κατά τη διάρκεια της παραγωγής, την ιχνηλασιμότητα κάθε παρτίδας τελικού προϊόντος και πρώτων υλών, τη διαχείριση ποιότητας της αποθήκευσης και της διανομής. Η Ιατρική Συσκευή φέρει σήμανση CE σύμφωνα με όσα προβλέπει η οδηγία 93/42 και έχει καταχωρηθεί στη βάση δεδομένων των ιατρικών συσκευών του υπουργείου Υγείας (αριθμός 1971810).

... επίπεδο από το 1993. Από το 1998 έχουμε αποκτήσει όλες τις εταιρικές πιστοποιήσεις που, με την πάροδο του χρόνου, έχουν ζητηθεί για την ιατρική αγορά (ISO 9001, ISO 46001, ISO 13485). Από το 1998, επιπλέον, τα προϊόντα μας φέρουν σήμανση CE σύμφωνα με την ισχύουσα Ευρωπαϊκή νομοθεσία.

... ανάγκες του πελάτη. Από τις κλασικές βαλβίδες σφαίρας από ορείχαλκο δύο και τριών δρόμων χειροκίνητες μέχρι τη γκάμα που μπορεί να κινηθεί, το καμάρι μας. Ιδιαίτερο ενδιαφέρον παρουσιάζουν οι καλλιτεχνικοί βρύσες, επίσης από ορείχαλκο, για τη διακόσμηση του κήπου και οι θερμοστατικές και γωνιακές βαλβίδες για καλοριφέρ σε τέλειο vintage/παλιό στυλ. Πιστοποιημένα προϊόντα PED, UKCA, ACS, ATEX. Πιστοποιημένη εταιρεία ISO 9001, ISO 14001 και ISO 13485.

... μάρκετινγκ. Όλες οι συσκευές είναι πιστοποιημένες CE ιατρικής αισθητικής TUV και ISO 13485 και παρέχονται με εγγύηση 2 ετών και εγγυημένη υποστήριξη για όλη τη διάρκεια ζωής. Η BeautyMedlux δραστηριοποιείται σε όλη την εθνική επικράτεια. Επαγγελματικές συσκευές για προχωρημένη αισθητική, δερμο-αισθητική, ιατρική αισθητική.

... προτείνονται στα προϊόντα, είναι τα δυνατά σημεία της δραστηριότητας. Για την εγγύηση της αξιοπιστίας και της ασφάλειας, σχεδιάζουμε και κατασκευάζουμε τα προϊόντα αποκλειστικά στην Ιταλία σύμφωνα με τις ευρωπαϊκές οδηγίες για ιατρικές συσκευές και είμαστε πιστοποιημένοι, UNI EN ISO 9001 και UNI EN ISO 13485 για όλες τις διαδικασίες. Τα διάφορα χρόνια εμπειρίας μας έχουν επιτρέψει να σχεδιάσουμε και...

Έρευνα, ανάπτυξη και παραγωγή καλλυντικών, ιατρικών συσκευών και διατροφικών συμπληρωμάτων για λογαριασμό τρίτων. Η εταιρεία λειτουργεί με 3 πιστοποιημένα συστήματα ποιότητας: EN ISO 9001 - EN ISO 13485 και GMP. Υπηρεσία ιδιωτικής ετικέτας πλήρους εξυπηρέτησης.

... υγείας, ερευνητές και συνεργάτες OEM. Εφαρμογές τηλεϊατρικής με απομακρυσμένο έλεγχο του συστήματος και μεταφορά εικόνων και βίντεο σε πραγματικό χρόνο για συμβουλευτική, υποστήριξη και εκπαίδευση. Η Telemed είναι πιστοποιημένη EN ISO 9001 και EN ISO 13485. Ιστοσελίδα: http://www.telemedultrasound.com/ Βίντεο γκαλερί: https://vimeo.com/user23936267/albums/sort:alphabetical/...

... τον κόσμο είναι πλήρως ικανοποιημένοι με την ποιότητα, τις τιμές και τις υπηρεσίες μας. Σε αυτή την περίοδο, έχουμε καταβάλει πολλές προσπάθειες για να προσφέρουμε ανώτερη ποιότητα μέρα με τη μέρα σε πολύ προσιτές τιμές και σε κατάλληλο χρόνο. Δεσμευόμαστε ότι εργαζόμαστε σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 13485 και GMP καθώς και με τη συμφωνία καλύτερης ποιότητας σε ελάχιστες δυνατές τιμές λόγω των δικών μας μονάδων παραγωγής.

...Η D&D Med Service προσφέρει σε όλες τις ξένες νεοσύστατες ή καθιερωμένες εταιρείες την ευκαιρία να εισέλθουν στην ιταλική αγορά χωρίς το βάρος των σταθερών εξόδων, την αναζήτηση εξειδικευμένου προσωπικού και την αναζήτηση υποδομών. Με τη φόρμουλα D&D, θα έχετε τη βεβαιότητα των εξόδων. Η D&D Med Service, σε συμμόρφωση με τις απαιτήσεις ISO 13485, προσφέρει ένα έτοιμο υποκατάστημα με τη μεγαλύτερη...

... ειδών. Κατά τη διάρκεια των ετών, προκειμένου να συνεχίσει να έχει το δικαίωμα σε αυτόν τον τίτλο, αναγκάστηκε να προσαρμόσει τα συστήματα ελέγχου της στη συνεχή εξέλιξη και παραγωγική ανάπτυξη. Το σύστημα ποιότητας μας είναι πιστοποιημένο σύμφωνα με τα παρακάτω πρότυπα EN ISO 9001 Συστήματα Διαχείρισης Ποιότητας και EN ISO 13485 Ιατρικές Συσκευές – Συστήματα Διαχείρισης Ποιότητας για να φτάσουμε...

... κατοχυρωμένος και ιδιοκτησία της. ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗ ΚΑΙ ΠΟΙΟΤΗΤΑ Η εταιρεία είναι πιστοποιημένη σύμφωνα με τα πρότυπα UNI EN ISO 9001 και UNI CEI EN ISO 13485 από τον Kiwa Cermet της Μπολόνια και διαθέτει πιστοποιητικά προϊόντων κατηγορίας IIA και IIB. Όλες οι Ιατρικές Συσκευές είναι καταχωρημένες στο Μητρώο του Υπουργείου Υγείας της Ιταλίας. ΤΟ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ Για να ανταποκριθεί καλύτερα στις απαιτήσεις της...

... 13485. Η DEAS κατασκευάζει και προμηθεύει ιατρικές συσκευές αναπνοής για την παροχή αερίου, αερολύματος και αναισθητικών στους πνεύμονες. Αυτές χρησιμοποιούνται σε τμήματα ατυχημάτων και επείγουσας ιατρικής, καθώς και σε χειρουργεία, εντατική θεραπεία, νεογνολογικές μονάδες, θαλάμους και οικιακή φροντίδα. Η ασφάλεια και η ποιότητα διασφαλίζονται από τη συμμόρφωση των προϊόντων με τα ευρωπαϊκά πρότυπα.

Εμφυτεύματα Δοντιών - Προθετικά Στοιχεία - Χειρουργικά Εργαλεία - Πλήρες Σύστημα Ποιότητας με Πιστοποίηση ISO 13485 και ISO 9001 - Φρέζες - Οστεοτόμοι - Άμεσο Φορτίο - Αναβληθέν Φορτίο - Χειρουργική Εμφυτευμάτων - Εμφύτευμα Δοντιού - Οστεοτομία - Άνω Κυκλική - Κάτω Κυκλική - Χειρουργικά Πρωτόκολλα - Προθετικά Πρωτόκολλα - BIOCOIN - MIDE - READY - SOLUTION...

...οξυγόνο, μονοξείδιο και διοξείδιο του άνθρακα. Ανιχνευτές αερίων και παρεμπόδιση αερίων. Ανάλυση αέρα και αερίων. Κρυογενικές τράπεζες, συντήρηση ζωικών και ανθρώπινων κυττάρων. Κεντρικοποίηση σημάτων; ModBUS Πιστοποιημένη εταιρεία ISO 9001 και ISO 13485.

... καλουπιών για πλαστικά υλικά ελέγχεται και επαληθεύεται διαστασιακά εντός των ανοχών των ζευγαρωμάτων και των κινήσεων από έμπειρους και εξειδικευμένους μηχανικούς ρυθμιστές. Η εταιρεία είναι πιστοποιημένη κατά UNI EN ISO 9001:2008 και ISO 13485-2003.

Η GEMAR προσφέρει υπηρεσίες συμβουλευτικής για διεθνείς καταχωρίσεις ιατρικών συσκευών, χάρη στο προσωπικό της με δεκαετή εμπειρία στη διαμόρφωση των φακέλων καταχώρισης και στην προετοιμασία του Συστήματος Ποιότητας ISO 13485, GMP και 21 CFR. Επιπλέον, μπορεί να ελέγξει την πραγματική εφαρμογή των απαιτήσεων μέσω ελεγκτών, προσωπικού με εμπειρία σε κλινικές μελέτες, ειδικών σε Regulatory Affairs...

... - 3 πλήρως ηλεκτρικές πιέσεις από 28 έως 130 τόνους. - 4 γραμμές συναρμολόγησης και δοκιμών. Για να διασφαλίσει ένα ποιοτικό προϊόν, η T.S.T. είναι πιστοποιημένη: UNI EN ISO 9001: 2015, IATF 16949: 2016 και UNI EN ISO 13485: 2016. Λειτουργεί στους τομείς: 1- Αυτοκινητοβιομηχανία: Συναρμολογήσεις ζωνών ασφαλείας, κούμπωμα και προεντατήρες, ηλιακοί και αισθητήρες καυσίμου, εξαρτήματα...

... αποτελεσματική προώθηση των ζητούμενων προϊόντων. Όλες οι παραγωγές ακολουθούν τους κανόνες καλής παραγωγής (GMP) καθώς και την ISO 13485 και υπόκεινται σε περιοδικούς επιθεωρητικούς ελέγχους από ανεξάρτητους εξωτερικούς φορείς.

... προσωπικού που συμμετέχει μέσω περιοδικών συναντήσεων, στις οποίες εξετάζονται και συζητούνται οι διάφορες φάσεις του παραγωγικού κύκλου. Μεταξύ των παραγωγικών μας αριστοτήτων, περιλαμβάνουμε τις συσκευές για την Αποκατάσταση Νευρο-Οκλουσιακής του Καθηγητή Πέδρο Πλάνες και για την Λειτουργική Ορθοπεδική των Γνάθων της Καθηγήτριας Γουίλμα Σίμοες. Παράγουμε ορθοδοντικές συσκευές εξαιρετικής ποιότητας. Παράγουμε όλες τις συσκευές που είναι χρήσιμες για την ορθογναθική κλινική, ακολουθώντας ένα αυστηρό πρωτόκολλο, πιστοποιημένο κατά ISO 9001 και 13485.

Παραγωγή υλικών για εμφυτευματολογία και οδοντιατρική Επεξεργασία βιοσυμβατών υλικών UNI EN ISO 9001 - UNI EN ISO 13485...

... 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO/TS 16949, ISO 13485, ISO 3834, SA 8000, ISO 22000, B.R.C., I.F.S., G.A.P., PEFC, FSC, ISO 17025, ISO 22716 Έλεγχος Κανονισμών και Κλάδου, Έλεγχος Εφικτότητας, Αρχικές Περιβαλλοντικές Αναλύσεις, Δ.Ν. 81/2008, Δ.Ν. 196/2003, Δ.Ν. 231/2007, Δ.Μ. 14/01/2008, Κανονισμός REACH, Σήμανση CE, λογιστική ανάλυση, εκπαίδευση στην αίθουσα και στην επιχείρηση...

Ειδικευόμαστε στη συμβουλευτική διοίκησης και οργάνωσης επιχειρήσεων. Ο στόχος μας είναι να υποστηρίξουμε τις επιχειρήσεις στην εφαρμογή, διαχείριση, επαλήθευση και πιστοποίηση Συστημάτων Διαχείρισης Ποιότητας ISO 9001 και Περιβαλλοντικών ISO 14001, HACCP, Κοινωνικής Ευθύνης SA 8000, Συστημάτων Ασφάλειας στην Εργασία Ohsas 18001, Σήμανση CE προϊόντων κατασκευών, FPC σκυροδέματος, OBL ηλεκτροϊατρικών και ιατροχειρουργικών προϊόντων ISO 13485, καθώς και στον τομέα της αγροδιατροφής (ISO 22000, BRC, IFS και Globalgap).

... εξειδικευμένο προσωπικό στον τομέα της Ιατρικής Βιομηχανικής Ψύξης, διασφαλίζοντας μια πλήρη γκάμα προϊόντων ειδικά για τον τομέα, συνδυάζοντας την καλύτερη εξυπηρέτηση προς τους πελάτες της. Όλα τα προϊόντα μας πληρούν τις ευρωπαϊκές κανονιστικές απαιτήσεις και είναι πιστοποιημένα με το σήμα CE, καθώς και με τις διαδικασίες παραγωγής πιστοποιημένες κατά ISO 9001 & ISO 13485.