iso 13485 Ιταλία

... πολύπλοκες γεωμετρίες και αξεσουάρ, χειρουργικά εργαλεία, εμφυτεύσιμα συστήματα για φλεβικές αγγειακές προσβάσεις, βιοψιακά τσιμπίδια, κ.λπ. Πιστοποιημένα Συστήματα Ποιότητας ISO 13485, ISO 9001, περιβάλλον ISO 14001 και ασφάλεια BSOHSAS 18001.

... επίπεδο από το 1993. Από το 1998 έχουμε αποκτήσει όλες τις εταιρικές πιστοποιήσεις που, με την πάροδο του χρόνου, έχουν ζητηθεί για την ιατρική αγορά (ISO 9001, ISO 46001, ISO 13485). Από το 1998, επιπλέον, τα προϊόντα μας φέρουν σήμανση CE σύμφωνα με την ισχύουσα Ευρωπαϊκή νομοθεσία.

... ανάγκες του πελάτη. Από τις κλασικές βαλβίδες σφαίρας από ορείχαλκο δύο και τριών δρόμων χειροκίνητες μέχρι τη γκάμα που μπορεί να κινηθεί, το καμάρι μας. Ιδιαίτερο ενδιαφέρον παρουσιάζουν οι καλλιτεχνικοί βρύσες, επίσης από ορείχαλκο, για τη διακόσμηση του κήπου και οι θερμοστατικές και γωνιακές βαλβίδες για καλοριφέρ σε τέλειο vintage/παλιό στυλ. Πιστοποιημένα προϊόντα PED, UKCA, ACS, ATEX. Πιστοποιημένη εταιρεία ISO 9001, ISO 14001 και ISO 13485.

... προτείνονται στα προϊόντα, είναι τα δυνατά σημεία της δραστηριότητας. Για την εγγύηση της αξιοπιστίας και της ασφάλειας, σχεδιάζουμε και κατασκευάζουμε τα προϊόντα αποκλειστικά στην Ιταλία σύμφωνα με τις ευρωπαϊκές οδηγίες για ιατρικές συσκευές και είμαστε πιστοποιημένοι, UNI EN ISO 9001 και UNI EN ISO 13485 για όλες τις διαδικασίες. Τα διάφορα χρόνια εμπειρίας μας έχουν επιτρέψει να σχεδιάσουμε και...

Έρευνα, ανάπτυξη και παραγωγή καλλυντικών, ιατρικών συσκευών και διατροφικών συμπληρωμάτων για λογαριασμό τρίτων. Η εταιρεία λειτουργεί με 3 πιστοποιημένα συστήματα ποιότητας: EN ISO 9001 - EN ISO 13485 και GMP. Υπηρεσία ιδιωτικής ετικέτας πλήρους εξυπηρέτησης.

... τον κόσμο είναι πλήρως ικανοποιημένοι με την ποιότητα, τις τιμές και τις υπηρεσίες μας. Σε αυτή την περίοδο, έχουμε καταβάλει πολλές προσπάθειες για να προσφέρουμε ανώτερη ποιότητα μέρα με τη μέρα σε πολύ προσιτές τιμές και σε κατάλληλο χρόνο. Δεσμευόμαστε ότι εργαζόμαστε σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 13485 και GMP καθώς και με τη συμφωνία καλύτερης ποιότητας σε ελάχιστες δυνατές τιμές λόγω των δικών μας μονάδων παραγωγής.

...Η D&D Med Service προσφέρει σε όλες τις ξένες νεοσύστατες ή καθιερωμένες εταιρείες την ευκαιρία να εισέλθουν στην ιταλική αγορά χωρίς το βάρος των σταθερών εξόδων, την αναζήτηση εξειδικευμένου προσωπικού και την αναζήτηση υποδομών. Με τη φόρμουλα D&D, θα έχετε τη βεβαιότητα των εξόδων. Η D&D Med Service, σε συμμόρφωση με τις απαιτήσεις ISO 13485, προσφέρει ένα έτοιμο υποκατάστημα με τη μεγαλύτερη...

... ειδών. Κατά τη διάρκεια των ετών, προκειμένου να συνεχίσει να έχει το δικαίωμα σε αυτόν τον τίτλο, αναγκάστηκε να προσαρμόσει τα συστήματα ελέγχου της στη συνεχή εξέλιξη και παραγωγική ανάπτυξη. Το σύστημα ποιότητας μας είναι πιστοποιημένο σύμφωνα με τα παρακάτω πρότυπα EN ISO 9001 Συστήματα Διαχείρισης Ποιότητας και EN ISO 13485 Ιατρικές Συσκευές – Συστήματα Διαχείρισης Ποιότητας για να φτάσουμε...

Εμφυτεύματα Δοντιών - Προθετικά Στοιχεία - Χειρουργικά Εργαλεία - Πλήρες Σύστημα Ποιότητας με Πιστοποίηση ISO 13485 και ISO 9001 - Φρέζες - Οστεοτόμοι - Άμεσο Φορτίο - Αναβληθέν Φορτίο - Χειρουργική Εμφυτευμάτων - Εμφύτευμα Δοντιού - Οστεοτομία - Άνω Κυκλική - Κάτω Κυκλική - Χειρουργικά Πρωτόκολλα - Προθετικά Πρωτόκολλα - BIOCOIN - MIDE - READY - SOLUTION...

Η GEMAR προσφέρει υπηρεσίες συμβουλευτικής για διεθνείς καταχωρίσεις ιατρικών συσκευών, χάρη στο προσωπικό της με δεκαετή εμπειρία στη διαμόρφωση των φακέλων καταχώρισης και στην προετοιμασία του Συστήματος Ποιότητας ISO 13485, GMP και 21 CFR. Επιπλέον, μπορεί να ελέγξει την πραγματική εφαρμογή των απαιτήσεων μέσω ελεγκτών, προσωπικού με εμπειρία σε κλινικές μελέτες, ειδικών σε Regulatory Affairs...

... - 3 πλήρως ηλεκτρικές πιέσεις από 28 έως 130 τόνους. - 4 γραμμές συναρμολόγησης και δοκιμών. Για να διασφαλίσει ένα ποιοτικό προϊόν, η T.S.T. είναι πιστοποιημένη: UNI EN ISO 9001: 2015, IATF 16949: 2016 και UNI EN ISO 13485: 2016. Λειτουργεί στους τομείς: 1- Αυτοκινητοβιομηχανία: Συναρμολογήσεις ζωνών ασφαλείας, κούμπωμα και προεντατήρες, ηλιακοί και αισθητήρες καυσίμου, εξαρτήματα...

... αποτελεσματική προώθηση των ζητούμενων προϊόντων. Όλες οι παραγωγές ακολουθούν τους κανόνες καλής παραγωγής (GMP) καθώς και την ISO 13485 και υπόκεινται σε περιοδικούς επιθεωρητικούς ελέγχους από ανεξάρτητους εξωτερικούς φορείς.

... προσωπικού που συμμετέχει μέσω περιοδικών συναντήσεων, στις οποίες εξετάζονται και συζητούνται οι διάφορες φάσεις του παραγωγικού κύκλου. Μεταξύ των παραγωγικών μας αριστοτήτων, περιλαμβάνουμε τις συσκευές για την Αποκατάσταση Νευρο-Οκλουσιακής του Καθηγητή Πέδρο Πλάνες και για την Λειτουργική Ορθοπεδική των Γνάθων της Καθηγήτριας Γουίλμα Σίμοες. Παράγουμε ορθοδοντικές συσκευές εξαιρετικής ποιότητας. Παράγουμε όλες τις συσκευές που είναι χρήσιμες για την ορθογναθική κλινική, ακολουθώντας ένα αυστηρό πρωτόκολλο, πιστοποιημένο κατά ISO 9001 και 13485.

Παραγωγή υλικών για εμφυτευματολογία και οδοντιατρική Επεξεργασία βιοσυμβατών υλικών UNI EN ISO 9001 - UNI EN ISO 13485...

Ειδικευόμαστε στη συμβουλευτική διοίκησης και οργάνωσης επιχειρήσεων. Ο στόχος μας είναι να υποστηρίξουμε τις επιχειρήσεις στην εφαρμογή, διαχείριση, επαλήθευση και πιστοποίηση Συστημάτων Διαχείρισης Ποιότητας ISO 9001 και Περιβαλλοντικών ISO 14001, HACCP, Κοινωνικής Ευθύνης SA 8000, Συστημάτων Ασφάλειας στην Εργασία Ohsas 18001, Σήμανση CE προϊόντων κατασκευών, FPC σκυροδέματος, OBL ηλεκτροϊατρικών και ιατροχειρουργικών προϊόντων ISO 13485, καθώς και στον τομέα της αγροδιατροφής (ISO 22000, BRC, IFS και Globalgap).

... εξειδικευμένο προσωπικό στον τομέα της Ιατρικής Βιομηχανικής Ψύξης, διασφαλίζοντας μια πλήρη γκάμα προϊόντων ειδικά για τον τομέα, συνδυάζοντας την καλύτερη εξυπηρέτηση προς τους πελάτες της. Όλα τα προϊόντα μας πληρούν τις ευρωπαϊκές κανονιστικές απαιτήσεις και είναι πιστοποιημένα με το σήμα CE, καθώς και με τις διαδικασίες παραγωγής πιστοποιημένες κατά ISO 9001 & ISO 13485.