iso 13485

... αναπνοής. Είναι επίσης άνετη για χρήση για πολλές ώρες και ιδανική για χρήστες γυαλιών. - Ιδανική για χρήστες γυαλιών - Αρκετός ελεύθερος χώρος για να αλλάξετε μάσκες προσώπου και αναπνευστικές μάσκες. - Χωρίς θολούρα και αντιανακλαστική - Σημαντικά λιγότερη επαφή του προσώπου με τα χέρια EN 166 | ISO 9001 | ISO 13485 | EU 2016/425...

...Λεπίδα Δερματοτόμου Αναλώσιμη, Ανοξείδωτο Ατσάλι, Στείρα, Πρότυπο CE, Πιστοποιητικό ISO 13485, Συσκευασμένο σύμφωνα με τα πρότυπα κατηγορίας 7, Τέλεια κοφτερά κοψίματα, Η υψηλότερη ακρίβεια στο προϊόν με ελεγχόμενα στάδια παραγωγής, - Οι λεπίδες δερματοτόμου κατασκευασμένες από ανθεκτικό στη φθορά θερμικά επεξεργασμένο ανοξείδωτο ατσάλι είναι συμβατές με πολλές συσκευές διαφόρων μεγεθών και...

...Για αυτόν τον ευαίσθητο τομέα προσφέρουμε την ανάπτυξη και παραγωγή ιατρικών συστημάτων ή εξαρτημάτων με στενή σύνδεση προϊόντων και υπηρεσιών. Για παράδειγμα, κατασκευάζουμε εδώ και χρόνια εξαρτήματα για ένα σύστημα διάγνωσης ματιών. Εκτός από την πιστοποίηση ISO 9001, είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με το ISO 13485 και έτσι είμαστε ένας ικανός συνεργάτης στο πλευρό σας.

...ΜΑΣΚΑ 3 ΠΛΙΣ ΤΥΠΟΥ II Ή ΤΥΠΟΥ IIR ΣΕ ΑΠΟΘΕΜΑ Οι μάσκες 3 στρωμάτων είναι πιστοποιημένες με πιστοποίηση TUV ή SGS σύμφωνα με τα πρότυπα EN14683 και ISO 13485. Όλες οι αναφορές δοκιμών και επίσημα έγγραφα είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος. Αυτή η χειρουργική μάσκα 3 πλυσίματος με ρινική μπάρα και ελαστικά αυτιών προσφέρει υψηλή ποιότητα φιλτραρίσματος και άνεσης. Συσκευασία σε κουτί των 50...

...Kinfga med. Νιτριλίου γάντια Πρότυπα & Πιστοποιήσεις: EN 455 Μέρος 1,2,3,4 EN 374 Μέρος 1,2,3,4,5 ΕΕ Τροφίμων: EN 1186 ΕΕ Μονάδα B+C2 ISO/IEC 17025 ISO 9001 ISO 13485 QSR820 FDA ISO 14001 Υλικό: 100% Νιτρίλιο Κατηγορία προστασίας: ιατρική Χρώμα: μπλε/μαύρο Χωρίς σκόνη Ημερομηνία λήξης: 3 χρόνια από την ημερομηνία παραγωγής Μεγέθη: S, M, L, XL Γλώσσες στη συσκευασία: GB, DE, FR, NL, IT, ES 100...

... ταχεία και εις βάθος αξιολόγηση όλων των σχετικών παραγόντων για μια ολοκληρωμένη ποιότητα προϊόντος. Η αποτελεσματικότητα των συστημάτων ποιότητας επιβεβαιώνεται από επίσημες πιστοποιήσεις των εταιρειών MST σύμφωνα με το ISO 9001 και/ή το ISO 13485, καθώς και διάφορα τυπικά πρότυπα της βιομηχανίας.

...Κατασκευαστής Χειρουργικών Οργάνων Κατασκευάζουμε χειρουργικά όργανα στον τομέα premium και σύμφωνα με τις προδιαγραφές του πελάτη, υπό τις αυστηρότερες απαιτήσεις της EN ISO 13485.

...Μάσκα χειρουργική μιας χρήσης τύπου 2R, εγκεκριμένη σύμφωνα με τον κανονισμό 93/42/ΕΟΚ και πιστοποιημένη ISO 13485, NF EN 980 (2008) και ISO 14683 (2019). Πωλείται σε κουτί των 2000 μασκών. Αυτή η χειρουργική μάσκα κλάσης 1 είναι απαραίτητη για την προστασία από την covid-19 και κυρίως από τις παραλλαγές της (βραζιλιάνικη παραλλαγή, καλιφορνέζικη παραλλαγή, παραλλαγή από τη Νότια Αφρική...

...Όλα τα προϊόντα είναι δικής μας κατασκευής. Οι σωλήνες που παράγουμε ως αναλώσιμα για τον ιατρικό τομέα κατασκευάζονται στο καθαρό δωμάτιό μας (Class 100.000). Διαθέτουμε πιστοποίηση ISO 13485. Ως κατασκευαστική εταιρεία, μπορούμε να παρέχουμε παραγωγή σε επιθυμητές διαστάσεις με ειδικές εργασίες καλουπιών ανάλογα με τις απαιτήσεις σας. Η Arya Polimer παράγει: διαφανείς σωλήνες, σωλήνες PVC...

...Για γρήγορη απολύμανση και καθαρισμό ιατρικών εργαλείων ανθεκτικών στο αλκοόλ, καθώς και επιφανειών κάθε είδους. Κατάλληλο και για ιδιαίτερα δυσπρόσιτα σημεία. Σύμφωνα με τον κανονισμό ΕΚ 1907/2006 (REACH) και τον κανονισμό ΕΕ 4527/2010. Ο κατασκευαστής είναι πιστοποιημένος κατά ISO 13485. Ελεγμένη αποτελεσματικότητα, αφαιρεί το 99,9% βακτηρίων, ιών και μυκήτων. Το Bioantiseptica είναι καταχωρημένο στην BAuA με τον αριθμό 95736.

...Όλες οι λουσικές χτένες Liceworld® είναι καταταγμένες ως ιατρικά προϊόντα κατηγορίας I και παράγονται υπό πιστοποιημένες συνθήκες ISO 13485 στην παραγωγή μας στη Γερμανία. Επιπλέον, είναι πιστοποιημένες CE και βασίζονται σε εντατική έρευνα. Έτσι, με την Liceworld® αποκτάτε τις καλύτερα τεκμηριωμένες λουσικές χτένες στην αγορά. Γίνετε προμηθευτής των λουσικών χτενών Liceworld® Οι λουσικές χτένες Liceworld® παραδίδονται σε συσκευασίες blister και σε display για εύκολη χρήση σε καταστήματα και φαρμακεία.

...Υπεύθυνος: Jean-François CORDIER Κύρια δραστηριότητα: Μηχανική ακριβείας SEPAC Βιομηχανική Ζώνη - οδός Courvaudon Τ.Θ. 21 14260 AUNAY SUR ODON Τηλέφωνο: 02 31 77 62 00 Φαξ: 02 31 77 69 17 Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: sepac@sepac.fr Ιστοσελίδα: http://www.sepac.fr Δραστηριότητα(ες) Μηχανική ακριβείας, Κατεργασία EN 9100, Κατεργασία ISO 13485, Κατεργασία CN Συνηθισμένη παραγωγή Μικρές, Μεσαίες και...

... κατασκευάζονται υπό αυστηρούς ελέγχους όσον αφορά την ιχνηλασιμότητα, τη συνέπεια και τον έλεγχο αλλαγών, προσαρμόζοντας έτσι την έννοια Mediprene στις εγκαταστάσεις μας που είναι πιστοποιημένες κατά ISO 13485. Στις ιατρικές συσκευές και τη φαρμακευτική συσκευασία, το χρώμα χρησιμοποιείται συχνά λειτουργικά για να διαφοροποιήσει τα προϊόντα και να παρέχει μια εύκολη μέθοδο αναγνώρισης. Οι ζωντανές...

... σε αυστηρά συστήματα διαχείρισης ποιότητας, διασφαλίζοντας την υψηλότερη ποιότητα και ασφάλεια προϊόντων. Οι πιστοποιήσεις μας, συμπεριλαμβανομένων των CE2195, ISO 13485 και KDFDA, μαρτυρούν τη σταθερή μας δέσμευση στον έλεγχο ποιότητας. Τα προσεκτικά σχεδιασμένα υλικά νήματος ανύψωσης μας παρέχουν ασφαλείς και αποτελεσματικές λύσεις για αισθητικές και πλαστικές κλινικές. Η TM GLOBAL έχει μια αξιόπιστη φήμη, προσφέροντας απαράμιλλη ποιότητα και απόδοση στη μη χειρουργική αισθητική θεραπεία.

... κράμα χάλυβας και ενισχυμένο πλαστικό (κάτω από HRC 50). Είναι επίσης κατάλληλη για χρήση σε σφιγκτήρες με συρρίκνωση λόγω του σχεδιασμού της που αποτρέπει τη θραύση της κοπτικής ακμής.\n\n","Certification":"ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, CE","Product Use":"* Κατάλληλο για διάφορα υλικά εργασίας (HRC κάτω από 45), προ-σκληρυμένος χάλυβας, χάλυβας, ανθρακούχος χάλυβας, χάλυβας καλουπιών\n* Ισχυρή αντοχή στη φθορά και ελαχιστοποίηση της θραύσης προσαρμόζοντας την επικάλυψη A-pro\n* Εξαιρετική επιφάνεια τραχύτητας των υλικών εργασίας λόγω της βελτιστοποιημένης κοπτικής ακμής\n\n"}...

... συμπεριλαμβανομένων των ιών; Σκόνη, Υγρά και πιτσιλιές που μπορεί να αποτελούν κίνδυνο; Αντιστατικά; Κατάλληλο για χρήση με τρόφιμα. Διάρκεια ζωής: 60 μήνες από την παραγωγή Πρότυπα: EN 374-1, EN 374-5, EN 420, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4, EN 1186 QMS: ISO 13485 Κατηγοριοποίηση: 93/42/EEC Κατηγορία 1, (ΕΕ) 2016/425 Κατηγορία III...

...Ατομική κατασκευή μικρών εξαρτημάτων από σιλικόνη με έγχυση σε μία ή περισσότερες συνιστώσες. Κατασκευή σε καθαρούς χώρους και ειδικές ζώνες υγιεινής για ιδιαίτερες απαιτήσεις. Πιστοποιημένο κατά ISO 13485 στην RICO GROUP. Είμαστε σταθερός συνεργάτης για τη διαχείριση κινδύνων σας.

...Η ρόμπα επισκέπτη L’albatros ® προορίζεται για χρήση από επισκέπτες και ασθενείς κατά τη διάρκεια της επίσκεψής τους στο νοσοκομείο. Η ρόμπα επισκέπτη με την απαλή υφή και τις υδροφοβικές ιδιότητες έχει σχεδιαστεί για να αντέχει σε οποιοδήποτε υγρό από τη μία πλευρά στην άλλη και να διευκολύνει την κίνηση του χρήστη. Οι ρόμπες επισκέπτη μας είναι σχεδιασμένες είτε με μακριά μανίκια με άνετους καρπούς είτε με κοντά μανίκια. Πιστοποιήσεις ISO 13485 ISO 13795 ISO 9001 Αναφορές δοκιμών βιοσυμβατότητας CE...

...Αυτή η καλύπτρα παπουτσιών διαθέτει αδιάβροχη και αντιολισθητική σόλα, με ελαστική υποστήριξη στον αστράγαλο. Κατασκευάζεται υπό πιστοποιημένο σύστημα ποιότητας ISO 13485, πληροί τις απαιτήσεις του Κανονισμού για Ιατρικές Συσκευές της Ευρώπης 2017/745. Η καλύπτρα είναι αναπνεύσιμη και αποτελείται από ελαφρύ υλικό. Επιπλέον, είναι κατάλληλη για ιατρική χρήση και βιομηχανικούς σκοπούς. SKU: B10231*D400 Μέγεθος: 40 x 16 εκ. Χρώματα: ροζ, μπλε, πράσινο ή λευκό...

...Κατανόηση των βασικών στοιχείων του συστήματος ποιότητας (πολιτική ποιότητας, προσέγγιση διαδικασιών, δείκτες ποιότητας)  Υλοποίηση ενός σχεδίου δράσης διαχείρισης κινδύνων για ιατρικές συσκευές  Κατοχή του προτύπου ISO 13485 που αφορά τις ιατρικές συσκευές  Παρακολούθηση της συνεχούς βελτίωσης του συστήματος ποιότητας, με:  Πραγματοποίηση/συμμετοχή σε εσωτερικούς ελέγχους  Συμμετοχή σε ανασκοπήσεις Διοίκησης  Εκμετάλλευση της κανονιστικής παρακολούθησης...

... το όριο έκθεσης (OEL). Οι μάσκες FFP2/N95 χρησιμοποιούνται κυρίως στις βιομηχανίες σιδήρου και μεταλλευμάτων. Ωστόσο, οι μάσκες FFP2/N95 έχουν γίνει ιδιαίτερα δημοφιλείς ως προστατευτικά προϊόντα για τη μείωση του κινδύνου από τις πρόσφατες πανδημίες που έχουν εμφανιστεί παγκοσμίως. Χρησιμοποιούνται κυρίως από επαγγελματίες υγείας και προτιμώνται από χώρες που επιθυμούν να προστατεύσουν τους πολίτες τους από μολυσματικές ασθένειες, μερικές φορές καθιστώντας τη χρήση τους υποχρεωτική. Οι πιστοποιήσεις μας: - MNA CE 2841 - ISO 9001: 2015 - ISO 13485: 2016...

...CE, ISO-9001, ISO-13485 πιστοποιημένα Υψηλή τεχνολογία παραγωγής Η Smartum Capital Sp. Z o.o. είναι εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος του Ουκρανού κατασκευαστή ιατρικών προϊόντων με το εμπορικό σήμα Medicalspan. Μπορούμε να προσφέρουμε ΜΑΣΚΑ ΠΡΟΣΩΠΟΥ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ 3 ΕΠΙΠΕΔΩΝ (spunbond/ melt-blown / spunbond) Περιγραφή: Η μάσκα έχει σχεδιαστεί για να προστατεύει από λοιμώξεις που μεταδίδονται μέσω...

... - μια επιπλέον δυνατότητα της Μάσκας Προσώπου Τύπου IIR. • Μη στείρα μάσκα προσώπου • Ασφαλής και άνετη εφαρμογή, ελαφριά, μαλακή και φιλική προς το δέρμα. Δεν εμποδίζει την αναπνοή. • Αναλώσιμα προϊόντα. 175 mm πλάτος και 95 mm βάθος - διπλωμένο για να εκτείνεται πάνω από το κάτω μέρος του προσώπου (από τη μύτη μέχρι το πηγούνι). Πιστοποιημένο CE και ISO 13485 - Συμμορφώνεται με το πρότυπο EN14683:2019...

...ΠΡΩΤΕΣ ΒΟΗΘΕΙΕΣ Η τσάντα πρώτων βοηθειών Tuemplus έχει σχεδιαστεί για χώρους εργασίας όπως εργαστήρια, εργοστάσια, εργοτάξια, σταθμούς ενέργειας, σταθμούς βάσης, εγκαταστάσεις παραγωγής και επεξεργασίας, γραφεία και ξενοδοχεία. Τα υλικά πρώτων βοηθειών Tuemplus διαθέτουν πιστοποιήσεις ποιότητας ISO 9001 και ISO 13485. Τα υλικά πρώτων βοηθειών Tuemplus έχουν πιστοποιήσεις CE και Βιοκτόνων. Το σώμα...

...Η Abingdon Health προσφέρει προσαρμοσμένη ανάπτυξη δοκιμών ροής για πελάτες που δραστηριοποιούνται στους τομείς της υγειονομικής περίθαλψης, της κτηνιατρικής, της τροφίμων και της γεωργίας. Στην Abingdon Health, περνάμε τις ανοσοδοκιμές ροής μέσω μιας ολοκληρωμένης διαδικασίας ανάπτυξης από την ιδέα μέχρι την κανονική παραγωγή σύμφωνα με το ISO 13485 και ακολουθώντας το σύστημα διαχείρισης...

... PRP αποκτάται σε κάθε εφαρμογή. Δεδομένου ότι η σχεδιαστική δομή είναι παρόμοια με την κλεψύδρα, ονομάζεται επίσης PRP κλεψύδρα. Χωρητικότητα αίματος: 15mL, 20mL Μέθοδος αποστείρωσης: Ακτινοβολία Γάμμα Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια Πιστοποιητικά: CE, ISO 13485, GMP Πρόσθετο: Κιτρικό Νάτριο/ACD-A Προέλευση: Τουρκία...

...ΕΓΓΡΑΦΑ ΜΑΣΚΑΣ Μάσκα 3 επιπέδων Υπουργείου Υγείας ΕΓΓΡΑΦΗ UTS ISO 13485 ISO 14001 ISO 45001 ISO 13485 2016 ΑΝΑΦΟΡΑ ΔΟΚΙΜΗΣ AC- ΤΥΠΟΣ IIR TS EN 14683 ΔΗΛΩΣΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ AT ΔΗΛΩΣΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ Πρότυπο Μάσκας TSE K 599 Πιστοποιητικό CE ΜΑΝΔΥΑΣ 3 ΕΠΙΠΕΔΩΝ •Μάσκα Χειρουργείου με Λάστιχο Αυτιού •Φίλτρο •Χωρίς Γυαλί •Υποαλλεργική •Κατασκευασμένη από Αναπνεύσιμο Μη Υφαντό Ύφασμα. •Ρυθμιζόμενη Μπάρα...

...ΥΦΑΣΜΑ ΛΑΜΙΝΑΡΙΣΜΕΝΟ – ΜΗ ΥΦΑΣΜΕΝΟ ΦΡΑΓΜΑ PES PP Χρώμα : Μπλε – Λευκό Πρότυπο : EN 14126:2003+AC:2004 / EN ISO 13982-1:2004+A1:2010 / CE 2163 / EN 13034:2005+A1:2009 / EN 1149-5:2018 / EN 13795 / EN 13485 ​ ΧΡΗΣΗ: Χρησιμοποιείται για ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΕΣ καταστάσεις ΥΨΗΛΟΥ κινδύνου ΜΕΓΕΘΟΣ S M L XL XXL ΔΙΑΠΕΡΑΣΗ: Αποτρέπει κάθε διείσδυση υγρού για...

...Κατηγορία προϊόντος III Μέσα ατομικής προστασίας Πρότυπα: PN-EN 14126:2003+AC:2004 - Προστατευτικά ρούχα – Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμών για ρούχα που προστατεύουν από μολυσματικούς παράγοντες Δήλωση συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις του κανονισμού ΕΕ 2016/425 Σήμανση CE 2163 Πιστοποιητικό αρ.: PPE-1208 ISO 13485 Κατηγορία προϊόντος III τύποι 3/4/5/6 μέσων ατομικής προστασίας - σύμφωνα με τον...

...ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΕΣ ΜΑΣΚΕΣ, ΥΓΙΕΝΕΙΣ ΜΑΣΚΕΣ, ΜΑΣΚΑ ΥΓΕΙΑΣ, ΑΠΟΡΡΙΠΤΟΜΕΝΗ - Χειρουργικές μάσκες, υγιεινές μάσκες, μάσκες υγείας, τριπλής στρώσης μάσκες και μάσκες προστασίας. - Σε χρώμα: Λευκό, μπλε, πράσινο, μαύρο, ροζ. - Πιστοποίηση: CE/ISO 13485...