iso 13485

... Σύστημα προστασίας 3 στρώσεων Φιλικό προς το δέρμα Vlies 3 στρώσεων Χωρίς αλλεργίες Χωρίς λάτεξ Πλήρως ραμμένο με υπερήχους Ρινικό σύρμα για τέλεια εφαρμογή Πιστοποιήσεις: ISO-13485: 2016 EN 14683 τύπος 2R Άδεια αρχής βιομηχανικής ανάπτυξης 1120171002000023 Πιστοποίηση CE ΠΑΡΑΚΑΛΩ ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΒΕΤΕ ΤΗΝ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ EMAIL ΚΑΙ ΤΟΝ ΑΡΙΘΜΟ ΤΗΛΕΦΩΝΟΥ ΣΑΣ ΟΤΑΝ ΣΤΕΛΝΕΤΕ ΕΝΑ ΑΙΤΗΜΑ...

...Κατασκευάζουμε σύμφωνα με υψηλά πρότυπα ποιότητας που ελέγχονται τακτικά. Πιστοποιητικό: DIN EN ISO 13485...

... είδη είναι μορφοποιημένα με τεχνική στάντζα και, εάν είναι απαραίτητο, υποβάλλονται σε μηχανική επεξεργασία σε συνεργασία με αξιόπιστους συνεργάτες. Η συμμόρφωση με το ISO-13485 είναι για εμάς αυτονόητη. Αναπτύσσουμε και χρησιμοποιούμε εναλλακτικές έννοιες παραγωγής για να μπορέσουμε να κατασκευάσουμε τα προϊόντα πιο οικονομικά. Πελάτες που χρειάζονται εργαλεία στάντζας και λύγισμα για την εσωτερική τους παραγωγή είναι στη σωστή διεύθυνση με την ADRIAN MICHEL.

...Γάντια Εξέτασης Από Νιτρίλιο Μαύρα Μη σκόνης Μη στείρα Χωρίς λάτεξ EN 455-1-2-3-4 EN 374-1-2-3-4-5 EN 1186 EN 21420 ISO 13485 CE 2777 Πιστοποίηση SGS AQL 1.5 Συγκεκριμένα πλεονεκτήματα Υψηλή αντοχή στην εφελκυστική τάση Εξαιρετική δεξιοτεχνία EN 374-1 2016 τύπος B Χημική προστασία EN 374-5 Προστασία από ιούς και μικροοργανισμούς Πρότυπο επαφής με τρόφιμα EN 1186 Σύμφωνα με ιατρικά πρότυπα EN455-1/2/3 Λειτουργεί σε οθόνη αφής Συσκευασία σε πολλές γλώσσες: FR, EN Συσκευασία: Κουτί 1000 τεμαχίων...

... o Πιστοποιήσεις παραγωγής: ISO 13485: 2016, ISO 9001, IS 14001 o Πλήρως συμμορφωμένα με κανονισμούς: FDA, FDKA 510K, CE o Διεθνή Πρότυπα: EN 374, EN 455, EN420, 1935 - Μπορούμε να προσφέρουμε την παραγωγή αγαθών καθώς και αποθέματα. Για περισσότερες πληροφορίες επισκεφθείτε την ιστοσελίδα μας GlobalGloveLine.com. Είμαστε εδώ για εσάς! Η Ιατρική Γραμμή σας. Powered by BSOL GmbH Siebensterngasse 7 A-1070 Βιέννη Homepage: www.yourMedicalLine.com Mail: welcome@yourMedicalLine.com Tel: + 43 1 997 1868...

...Μικρότερα κομμάτια έγχυσης με απόλυτη επαναληψιμότητα βολή προς βολή. Πολύπλοκα μορφοποιημένα μέρη με αυστηρές ανοχές. Σε συστηματικές λύσεις που καλύπτουν όλα τα βήματα της αλυσίδας αξίας. Από το σχεδιασμό και την επιλογή υλικών μέχρι το τελικό, πιστοποιημένο προϊόν σας. Υλικά: Όλοι οι κοινοί τυπικοί και τεχνικοί θερμοπλαστικοί, υλικά υψηλής θερμοκρασίας, όπως PEEK, PPSU, PPS, θερμοπλαστικά ελαστομερή (TPE), πολυμερή υγρών κρυστάλλων (LCP). Εκτός από την πιστοποίηση κατά ISO 9001, η εταιρεία είναι επίσης πιστοποιημένη στον τομέα της ιατρικής τεχνολογίας (EN ISO 13485).

... αποτελεσματικότητας. Αυτός ο τύπος καπέλου πληροί τα πρότυπα CE/FR ISO 13485/ISO 9001. Η καπέλα είναι μια συσκευή προστασίας για τα μαλλιά σε χειρουργικό, ιατρικό, ξενοδοχειακό και βιομηχανικό περιβάλλον. Είναι μη στείρα και μίας χρήσης. Τακτική ενημέρωση ανάλογα με τις αφίξεις των αποθεμάτων μας. Σύνθεση: από πολυπροπυλένιο, χωρίς λάτεξ.

...Πολλές ιατρικές συσκευές περιλαμβάνουν πλαστικά εξαρτήματα. Το 2009, η AOPB εντάχθηκε στην επιτροπή υγείας του πόλου μικροτεχνικών και ο Jean-Marie Beuchey, ιδρυτής της εταιρείας, αποφάσισε να διαφοροποιηθεί στον ιατρικό τομέα. Το 2011, η AOPB πέτυχε με επιτυχία την πιστοποίηση ISO 13485 και η δραστηριότητα σε αυτόν τον τομέα συνεχώς αυξάνεται. Η τεχνογνωσία της AOPB στην σχεδίαση και την...

...-EN149:2001+ A1:2009 -ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2016 / 425 -ISO 13485 : 2016 -Ειδικό Προσαρμοσμένο Φίλτρο -Μέγιστη Προστασία χάρη σε στρώμα meltblown υψηλής ποιότητας -Χαμηλότερη Αντίσταση στον Αέρα -Άνετη Αναπνοή -Ποιοτικές βρόχοι αυτιών χωρίς λάτεξ...

... αναπνοής. Είναι επίσης άνετη για χρήση για πολλές ώρες και ιδανική για χρήστες γυαλιών. - Ιδανική για χρήστες γυαλιών - Αρκετός ελεύθερος χώρος για να αλλάξετε μάσκες προσώπου και αναπνευστικές μάσκες. - Χωρίς θολούρα και αντιανακλαστική - Σημαντικά λιγότερη επαφή του προσώπου με τα χέρια EN 166 | ISO 9001 | ISO 13485 | EU 2016/425...

...Λεπίδα Δερματοτόμου Αναλώσιμη, Ανοξείδωτο Ατσάλι, Στείρα, Πρότυπο CE, Πιστοποιητικό ISO 13485, Συσκευασμένο σύμφωνα με τα πρότυπα κατηγορίας 7, Τέλεια κοφτερά κοψίματα, Η υψηλότερη ακρίβεια στο προϊόν με ελεγχόμενα στάδια παραγωγής, - Οι λεπίδες δερματοτόμου κατασκευασμένες από ανθεκτικό στη φθορά θερμικά επεξεργασμένο ανοξείδωτο ατσάλι είναι συμβατές με πολλές συσκευές διαφόρων μεγεθών και...

...Για αυτόν τον ευαίσθητο τομέα προσφέρουμε την ανάπτυξη και παραγωγή ιατρικών συστημάτων ή εξαρτημάτων με στενή σύνδεση προϊόντων και υπηρεσιών. Για παράδειγμα, κατασκευάζουμε εδώ και χρόνια εξαρτήματα για ένα σύστημα διάγνωσης ματιών. Εκτός από την πιστοποίηση ISO 9001, είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με το ISO 13485 και έτσι είμαστε ένας ικανός συνεργάτης στο πλευρό σας.

...ΜΑΣΚΑ 3 ΠΛΙΣ ΤΥΠΟΥ II Ή ΤΥΠΟΥ IIR ΣΕ ΑΠΟΘΕΜΑ Οι μάσκες 3 στρωμάτων είναι πιστοποιημένες με πιστοποίηση TUV ή SGS σύμφωνα με τα πρότυπα EN14683 και ISO 13485. Όλες οι αναφορές δοκιμών και επίσημα έγγραφα είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος. Αυτή η χειρουργική μάσκα 3 πλυσίματος με ρινική μπάρα και ελαστικά αυτιών προσφέρει υψηλή ποιότητα φιλτραρίσματος και άνεσης. Συσκευασία σε κουτί των 50...

...Kinfga med. Νιτριλίου γάντια Πρότυπα & Πιστοποιήσεις: EN 455 Μέρος 1,2,3,4 EN 374 Μέρος 1,2,3,4,5 ΕΕ Τροφίμων: EN 1186 ΕΕ Μονάδα B+C2 ISO/IEC 17025 ISO 9001 ISO 13485 QSR820 FDA ISO 14001 Υλικό: 100% Νιτρίλιο Κατηγορία προστασίας: ιατρική Χρώμα: μπλε/μαύρο Χωρίς σκόνη Ημερομηνία λήξης: 3 χρόνια από την ημερομηνία παραγωγής Μεγέθη: S, M, L, XL Γλώσσες στη συσκευασία: GB, DE, FR, NL, IT, ES 100...

... ταχεία και εις βάθος αξιολόγηση όλων των σχετικών παραγόντων για μια ολοκληρωμένη ποιότητα προϊόντος. Η αποτελεσματικότητα των συστημάτων ποιότητας επιβεβαιώνεται από επίσημες πιστοποιήσεις των εταιρειών MST σύμφωνα με το ISO 9001 και/ή το ISO 13485, καθώς και διάφορα τυπικά πρότυπα της βιομηχανίας.

...Κατασκευαστής Χειρουργικών Οργάνων Κατασκευάζουμε χειρουργικά όργανα στον τομέα premium και σύμφωνα με τις προδιαγραφές του πελάτη, υπό τις αυστηρότερες απαιτήσεις της EN ISO 13485.

...Μάσκα χειρουργική μιας χρήσης τύπου 2R, εγκεκριμένη σύμφωνα με τον κανονισμό 93/42/ΕΟΚ και πιστοποιημένη ISO 13485, NF EN 980 (2008) και ISO 14683 (2019). Πωλείται σε κουτί των 2000 μασκών. Αυτή η χειρουργική μάσκα κλάσης 1 είναι απαραίτητη για την προστασία από την covid-19 και κυρίως από τις παραλλαγές της (βραζιλιάνικη παραλλαγή, καλιφορνέζικη παραλλαγή, παραλλαγή από τη Νότια Αφρική...

...Όλα τα προϊόντα είναι δικής μας κατασκευής. Οι σωλήνες που παράγουμε ως αναλώσιμα για τον ιατρικό τομέα κατασκευάζονται στο καθαρό δωμάτιό μας (Class 100.000). Διαθέτουμε πιστοποίηση ISO 13485. Ως κατασκευαστική εταιρεία, μπορούμε να παρέχουμε παραγωγή σε επιθυμητές διαστάσεις με ειδικές εργασίες καλουπιών ανάλογα με τις απαιτήσεις σας. Η Arya Polimer παράγει: διαφανείς σωλήνες, σωλήνες PVC...

...Για γρήγορη απολύμανση και καθαρισμό ιατρικών εργαλείων ανθεκτικών στο αλκοόλ, καθώς και επιφανειών κάθε είδους. Κατάλληλο και για ιδιαίτερα δυσπρόσιτα σημεία. Σύμφωνα με τον κανονισμό ΕΚ 1907/2006 (REACH) και τον κανονισμό ΕΕ 4527/2010. Ο κατασκευαστής είναι πιστοποιημένος κατά ISO 13485. Ελεγμένη αποτελεσματικότητα, αφαιρεί το 99,9% βακτηρίων, ιών και μυκήτων. Το Bioantiseptica είναι καταχωρημένο στην BAuA με τον αριθμό 95736.

... κατασκευάζονται υπό αυστηρούς ελέγχους όσον αφορά την ιχνηλασιμότητα, τη συνέπεια και τον έλεγχο αλλαγών, προσαρμόζοντας έτσι την έννοια Mediprene στις εγκαταστάσεις μας που είναι πιστοποιημένες κατά ISO 13485. Στις ιατρικές συσκευές και τη φαρμακευτική συσκευασία, το χρώμα χρησιμοποιείται συχνά λειτουργικά για να διαφοροποιήσει τα προϊόντα και να παρέχει μια εύκολη μέθοδο αναγνώρισης. Οι ζωντανές...

... σε αυστηρά συστήματα διαχείρισης ποιότητας, διασφαλίζοντας την υψηλότερη ποιότητα και ασφάλεια προϊόντων. Οι πιστοποιήσεις μας, συμπεριλαμβανομένων των CE2195, ISO 13485 και KDFDA, μαρτυρούν τη σταθερή μας δέσμευση στον έλεγχο ποιότητας. Τα προσεκτικά σχεδιασμένα υλικά νήματος ανύψωσης μας παρέχουν ασφαλείς και αποτελεσματικές λύσεις για αισθητικές και πλαστικές κλινικές. Η TM GLOBAL έχει μια αξιόπιστη φήμη, προσφέροντας απαράμιλλη ποιότητα και απόδοση στη μη χειρουργική αισθητική θεραπεία.

... κράμα χάλυβας και ενισχυμένο πλαστικό (κάτω από HRC 50). Είναι επίσης κατάλληλη για χρήση σε σφιγκτήρες με συρρίκνωση λόγω του σχεδιασμού της που αποτρέπει τη θραύση της κοπτικής ακμής.\n\n","Certification":"ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, CE","Product Use":"* Κατάλληλο για διάφορα υλικά εργασίας (HRC κάτω από 45), προ-σκληρυμένος χάλυβας, χάλυβας, ανθρακούχος χάλυβας, χάλυβας καλουπιών\n* Ισχυρή αντοχή στη φθορά και ελαχιστοποίηση της θραύσης προσαρμόζοντας την επικάλυψη A-pro\n* Εξαιρετική επιφάνεια τραχύτητας των υλικών εργασίας λόγω της βελτιστοποιημένης κοπτικής ακμής\n\n"}...

... συμπεριλαμβανομένων των ιών; Σκόνη, Υγρά και πιτσιλιές που μπορεί να αποτελούν κίνδυνο; Αντιστατικά; Κατάλληλο για χρήση με τρόφιμα. Διάρκεια ζωής: 60 μήνες από την παραγωγή Πρότυπα: EN 374-1, EN 374-5, EN 420, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4, EN 1186 QMS: ISO 13485 Κατηγοριοποίηση: 93/42/EEC Κατηγορία 1, (ΕΕ) 2016/425 Κατηγορία III...

...Ατομική κατασκευή μικρών εξαρτημάτων από σιλικόνη με έγχυση σε μία ή περισσότερες συνιστώσες. Κατασκευή σε καθαρούς χώρους και ειδικές ζώνες υγιεινής για ιδιαίτερες απαιτήσεις. Πιστοποιημένο κατά ISO 13485 στην RICO GROUP. Είμαστε σταθερός συνεργάτης για τη διαχείριση κινδύνων σας.

...Κατανόηση των βασικών στοιχείων του συστήματος ποιότητας (πολιτική ποιότητας, προσέγγιση διαδικασιών, δείκτες ποιότητας)  Υλοποίηση ενός σχεδίου δράσης διαχείρισης κινδύνων για ιατρικές συσκευές  Κατοχή του προτύπου ISO 13485 που αφορά τις ιατρικές συσκευές  Παρακολούθηση της συνεχούς βελτίωσης του συστήματος ποιότητας, με:  Πραγματοποίηση/συμμετοχή σε εσωτερικούς ελέγχους  Συμμετοχή σε ανασκοπήσεις Διοίκησης  Εκμετάλλευση της κανονιστικής παρακολούθησης...

...Πιστοποίηση CE Πιστοποίηση ISO 9001, ISO 13485 Πιστοποίηση FDA...

Η ANTONIA CONF SRL είναι ένας κορυφαίος Ρουμάνος κατασκευαστής και διανομέας ιατρικού εξοπλισμού και ενδυμάτων υψηλής ποιότητας. Γνωστή για την καινοτομία, τη βιωσιμότητα και την απαράμιλλη ποιότητα, εξυπηρετούμε μια ευρεία γκάμα βιομηχανιών, συμπεριλαμβανομένων νοσοκομείων, κλινικών, οδοντιατρείων, εστιατορίων, ξενοδοχείων, σπα και υγειονομικών θέρετρων. Τα απορρίψιμα και επαναχρησιμοποιούμενα πρ...

... το όριο έκθεσης (OEL). Οι μάσκες FFP2/N95 χρησιμοποιούνται κυρίως στις βιομηχανίες σιδήρου και μεταλλευμάτων. Ωστόσο, οι μάσκες FFP2/N95 έχουν γίνει ιδιαίτερα δημοφιλείς ως προστατευτικά προϊόντα για τη μείωση του κινδύνου από τις πρόσφατες πανδημίες που έχουν εμφανιστεί παγκοσμίως. Χρησιμοποιούνται κυρίως από επαγγελματίες υγείας και προτιμώνται από χώρες που επιθυμούν να προστατεύσουν τους πολίτες τους από μολυσματικές ασθένειες, μερικές φορές καθιστώντας τη χρήση τους υποχρεωτική. Οι πιστοποιήσεις μας: - MNA CE 2841 - ISO 9001: 2015 - ISO 13485: 2016...

...CE, ISO-9001, ISO-13485 πιστοποιημένα Υψηλή τεχνολογία παραγωγής Η Smartum Capital Sp. Z o.o. είναι εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος του Ουκρανού κατασκευαστή ιατρικών προϊόντων με το εμπορικό σήμα Medicalspan. Μπορούμε να προσφέρουμε ΜΑΣΚΑ ΠΡΟΣΩΠΟΥ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ 3 ΕΠΙΠΕΔΩΝ (spunbond/ melt-blown / spunbond) Περιγραφή: Η μάσκα έχει σχεδιαστεί για να προστατεύει από λοιμώξεις που μεταδίδονται μέσω...

... - μια επιπλέον δυνατότητα της Μάσκας Προσώπου Τύπου IIR. • Μη στείρα μάσκα προσώπου • Ασφαλής και άνετη εφαρμογή, ελαφριά, μαλακή και φιλική προς το δέρμα. Δεν εμποδίζει την αναπνοή. • Αναλώσιμα προϊόντα. 175 mm πλάτος και 95 mm βάθος - διπλωμένο για να εκτείνεται πάνω από το κάτω μέρος του προσώπου (από τη μύτη μέχρι το πηγούνι). Πιστοποιημένο CE και ISO 13485 - Συμμορφώνεται με το πρότυπο EN14683:2019...