iso 13485

...Πιστοποίηση CE Πιστοποίηση ISO 9001, ISO 13485 Πιστοποίηση FDA...

...Το Premium μοντέλο για τη ιατρική, την εξέταση και τη βιομηχανία τροφίμων: CE σύμφωνα με MDR 2017/745 CE σύμφωνα με PSD 2016/425 CE σύμφωνα με (ΕΕ) 1935/2004 και 10/2011 EN 455-1 | EN 455-2 | EN 455-3 | EN 455-4 EN 374-1 | EN 374-2 | EN 374-4 | EN 374-5 EN 16523-1 | EN 21420 | EN 1186 ISO 10993 | ISO 9001 | ISO 13485 4,5g ανά γάντι (Μέγεθος M) Μήκος 240mm Αντοχή σε θραύση 20N (σύμφωνα με EN 455) Μέγιστη διάρκεια αποθήκευσης 5 χρόνια 100 τεμ. ανά κουτί Διαθέσιμο σε μεγέθη: S, M, L, XL UDI με GS1-128 Barcode, GTIN με EAN-13 Barcode Καταχωρημένο στη αυστριακή φαρμακευτική βάση δεδομένων (Αριθμός PZN)...

...3 ΠΛΥ ΣΥΜΒΑΤΙΚΗ ΜΑΣΚΑ - ΣΧΕΔΙΑΣΜΕΝΗ Τύπος 2R . > =98 ποσοστό BFE . <60 Διαφορική Πίεση . >=16 Πίεση Αντίστασης σε Σπασίματα . <=30 Μικροβιακή Καθαρότητα . EN 14683:2019+AC:2019 . 3 στρώσεων Μη Στειρών Μάσκες προσώπου . 93/42 ΕΟΚ Οδηγία Ιατρικών Συσκευών . Δήλωση Συμμόρφωσης . EN ISO 13485, EN ISO 14683, EN ISO 14971 . Πιστοποιημένο CE από Nando List . Κατασκευασμένο στην Τουρκία...

... 13485) όλες τις νομικές προϋποθέσεις για την παροχή ανεξάρτητων υπηρεσιών επισκευής. Επισκευή και συντήρηση ευέλικτων ενδοσκοπίων • Πιστοποίηση ISO / Συμμόρφωση CE • Ανεξάρτητη από τον κατασκευαστή, δηλαδή ενδοσκόπια όλων των γνωστών κατασκευαστών • Μέση διάρκεια επισκευής 2 έως 14 ημέρες (ανάλογα με την εικόνα ζημιάς) • Διεθνής αποστολή • Παροχή δανειστικών συσκευών Express (δωρεάν με την...

... καθαρότητας ISO 7, έτσι ώστε τα εξαρτήματα και οι συναρμολογήσεις να μπορούν από τότε να καθαρίζονται, να συναρμολογούνται και να συσκευάζονται ελεγχόμενα. Επιπλέον, η MFD τεκμηριώνει αυτές τις διαδικασίες σύμφωνα με DIN EN ISO 9001 και κατασκευάζει σύμφωνα με DIN EN ISO 13485.

...Ιατρική μάσκα προσώπου OP τύπου II R για ενήλικες ή παιδιά. Διαθέσιμη σε μπλε ή μαύρο χρώμα ιατρική μάσκα προσώπου Τυπικά χρώματα: Ανοιχτό μπλε/Λευκό ή μαύρο Υλικό: Μη υφαντό υλικό / Φίλτρο από λιωμένο φύλλο, στήριξη αυτιών, ράβδος μύτης για τη ράχη της μύτης Μέγεθος προϊόντος: για ενήλικες (17,5 x 9,5 εκ.) ή παιδιά Αποτελεσματικότητα φιλτραρίσματος: ASTM F2101, EN 14683:2014 Παράρτημα B, Παράρτημα C, MIL-M-36844C Έκθεση δοκιμής Nelson BFE99, TÜV Rheinland - πιστοποιημένο ISO 13485, FDA και CE. ΤΥΠΟΣ IIR...

... πολύπλοκες γεωμετρίες και αξεσουάρ, χειρουργικά εργαλεία, εμφυτεύσιμα συστήματα για φλεβικές αγγειακές προσβάσεις, βιοψιακά τσιμπίδια, κ.λπ. Πιστοποιημένα Συστήματα Ποιότητας ISO 13485, ISO 9001, περιβάλλον ISO 14001 και ασφάλεια BSOHSAS 18001.

... τους πελάτες μας σε όλη την Ευρώπη. Είμαστε περήφανοι που είμαστε πιστοποιημένοι κατά ISO 9001, ISO 14001 και ISO 45001. Επιπλέον, είμαστε πλήρως πιστοποιημένοι για τη συναρμολόγηση PCB στην αγορά αυτοκινήτου (IATF 16949) και στην ιατρική αγορά (ISO 13485) επίσης. Πρόσφατα, έχουμε βραβευτεί με το πιστοποιητικό ISO 27001. Επιδιώκουμε να τηρούμε τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας και να...

PIT: Production In Time και σημαίνει ποιοτική παραγωγή Just-in-time στον τομέα της CNC στροφής. Η PIT παράγει απόλυτη υψηλή ακρίβεια και μόνο ό,τι πληροί αυτό το κριτήριο, φεύγει από την εταιρεία. Η PIT GmbH είναι μία από τις λίγες μεσαίες επιχειρήσεις στον βιομηχανικό τομέα που είναι πιστοποιημένη με ISO 9001, IATF 16949 και ISO 13485. Η ανάλυση εφικτότητας: Αυτό το σημαντικό εργαλείο είναι...

... απαίτησή μας είναι η καθημερινή εργασία σύμφωνα με τους αυστηρούς κανόνες του ISO 9001:2015 - παγκοσμίως και χωρίς συμβιβασμούς. Για ειδικούς τομείς, ενσωματώνουμε επίσης συγκεκριμένες απαιτήσεις στις διαδικασίες μας. Ένα καλό παράδειγμα είναι η πιστοποίηση κατά ISO 13485 (Ιατρικά), την οποία αποκτήσαμε το 2017. Οι ειδικοί μας στην ενέργεια ασχολούνται σε δύο τομείς με όλα τα θέματα γύρω από την κινητή...

... Θερμικές και γαλβανικές επεξεργασίες στον δικό μας χώρο Μέγεθος σειρών από 500 έως αρκετά εκατομμύρια κομμάτια Η παλαιότερη εταιρεία του κλάδου που ιδρύθηκε το 1846, από το 1920 ανώνυμη εταιρεία 260 εργαζόμενοι 500 μονάδες παραγωγής Επιφάνεια παραγωγής περίπου 22'400m2 Πιστοποιητικό ποιότητας ISO 9001 Πιστοποιητικό περιβάλλοντος ISO 14001 Πιστοποιητικό για ιατρικά προϊόντα ISO 13485...

... συμβουλευτική Οι λύσεις μας είναι προσαρμοσμένες για τομείς όπως η ιατρική, η αυτοκινητοβιομηχανία, η ηλεκτρονική, οι βιομηχανικές μηχανές, τα καταναλωτικά αγαθά, η αεροναυπηγική, οι οικιακές συσκευές, η γεωργία και άλλα προσαρμοσμένα έργα. Η Take Craft Engineering κατέχει πιστοποιήσεις ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 και ISO 13485, που αντικατοπτρίζουν τη δέσμευσή μας να παρέχουμε προϊόντα που πληρούν τα υψηλότερα διεθνή πρότυπα ποιότητας σε πολλούς τομείς, ειδικά στην ιατρική.

...λαμβάνετε την υψηλότερη ποιότητα σε μια βέλτιστη σχέση τιμής/αξίας. Και φυσικά, είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με τα τρέχοντα πρότυπα (ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485, ISO 14001 και ISO 50001). Ότι δεν σας το λέμε μόνο, αλλά το τηρούμε πραγματικά, το αποδεικνύουν εδώ και περισσότερα από 50 χρόνια οι πολλοί ικανοποιημένοι πελάτες μας από κλάδους με τις υψηλότερες απαιτήσεις: Ανάλυση και Ιατρική Τεχνολογία, Αυτοκινητοβιομηχανία, Τεχνολογία Ρύθμισης και Κίνησης, μέχρι τη βιομηχανία αεροπορίας. Για την αξιοπιστία μας, διάφοροι πελάτες μας έχουν απονείμει επανειλημμένα το Supplier-Award worldwide τα τελευταία χρόνια.

Η Coris BioConcept είναι μια ΜΜΕ που ιδρύθηκε το 1996, πιστοποιημένη κατά ISO 13485, και ειδικεύεται στην ανάπτυξη, κατασκευή και εμπορία ταχέων διαγνωστικών τεστ βασισμένων στην αρχή της ανοσοχρωματογραφίας (ICT) (Ανίχνευση παθογόνων που ευθύνονται για πεπτικά, αναπνευστικά κ.λπ. προβλήματα). Μια νέα σειρά προϊόντων ICT, που ονομάζεται RESIST, έχει πρόσφατα αναπτυχθεί για την ανίχνευση των...

... Καθαρές Δωμάτια συνολικής επιφάνειας 550 m2, καταταγμένα σε ISO 7 και ISO 8, κατάλληλα για την παραγωγή ιατρικών και φαρμακευτικών προϊόντων. Το σύστημα διαχείρισης ποιότητας μας είναι πιστοποιημένο κατά ISO 9001 και ISO 13485.

... τομέα ανάπτυξης ιατρικών προϊόντων με πιστοποίηση ISO 13485 (CE0482) με δική μας παραγωγή στη Γερμανία και συνδεδεμένο BeP (Εσωτερική Υπηρεσία Ελέγχου) για την ανεξάρτητη εξέταση δοχείων πίεσης. Τα πιο σημαντικά προϊόντα στο χαρτοφυλάκιό μας είναι η οικογένεια μίκτη αερίων QualityMix με την παρακολούθηση O2 QualityMon, η βαλβίδα ζήτησης QualityFlow, οι σωλήνες σύνδεσης αερίου QualityConnect...

...:2008 και DIN EN ISO 13485 - Ιατρικά προϊόντα, προσανατολισμός στον πελάτη και περιβαλλοντική ευθύνη - η κυρίως μακροχρόνια πελατεία μας εκτιμά τη δέσμευσή μας. Μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις περιλαμβάνονται, όπως και δημόσιες αρχές, νοσοκομεία, σχολεία και OEM πελάτες που δραστηριοποιούνται παγκοσμίως.

... Πιστοποιήσεις: ISO 9001, ISO 13485 (Ιατρικό), SMETA 2 Pillar & Lego SQP. Κατόπιν αιτήματος μπορεί να συμμορφωθεί με επιπλέον πρότυπα. Η GDI παρέχει λύσεις για: - Εργαλεία παραγωγής - Βελτιστοποίηση logistics - Ιδιότητες και σχεδίαση προϊόντων - 3D εκτυπωμένα πρωτότυπα εντός και ποιοτικός έλεγχος - Γραφιστικός σχεδιασμός - Συσκευασία προϊόντων - Αποθήκευση και άμεση αποστολή - Άλλα κατόπιν αιτήματος Επικοινωνήστε μαζί μας για μια προσφορά!

... την απολύμανση επιφανειών, χειρουργικών εργαλείων, ενδοσκοπίων, συστημάτων αναρρόφησης, ευαίσθητου εξοπλισμού, καθώς και άλλων ειδικών εφαρμογών. Ιδιαίτερη προσοχή έχει δοθεί στην αποτελεσματικότητά τους, τις μικροβιολογικές τους ιδιότητες, τη συμβατότητα των υλικών και τον σεβασμό προς το περιβάλλον. Η MEDALKAN πληροί τις απαιτήσεις του ISO 9001 για το σύστημα διαχείρισης ποιότητας και τις απαιτήσεις του ISO 13485 για το σχεδιασμό και την κατασκευή ιατρικών συσκευών. Τα προϊόντα μας φέρουν την σήμανση CE σύμφωνα με την οδηγία 93/42/EEC για τις ιατρικές συσκευές.

... αεροστρώματα, Αναπηρικά αμαξίδια, Πολυθρόνες αιμοληψίας, Τροχήλατα μεταφοράς ιματισμού, Τροχήλατα γενικής χρήσης, Τροχήλατα στατώ ορών, Παραβάν, Ερμάρια αποθήκευσης φαρμάκων, Πολυθρόνες αναπαύσεως, Φορεία μεταφοράς ασθενών, Τροχήλατη τραπεζοτουαλέτα, Συστήματα ραφιών, Προτάσεις για την κλινική, Προτάσεις για το σπίτι. Ο σχεδιασμός, η παραγωγή και ο τελικός έλεγχος των προϊόντων πραγματοποιείται σύμφωνα με το σύστημα ποιότητας EN ISO 9001 και EN ISO 13485. Τα προϊόντα συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις της οδηγίας 93/42/EEC (ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648)...

... Médical είναι σε συνεχή αναζήτηση νέων καινοτόμων προϊόντων που προσφέρουν απλότητα και αξιοπιστία για τους ασθενείς και/ή τους φορείς της υγειονομικής περίθαλψης. Διανομή εξοπλισμού για την αεριστική υποστήριξη των ασθενών, αναρροφητές για βλέννες, ιατρικά αερολύματα, σπιρομετρία, οξυμετρητές, αισθητήρες οξυμετρίας, πολυγράφοι αερισμού, καπνογράφοι, σπιρομετρία, πολυγραφία, αναπνευστική παρακολούθηση, οξυγονοθεραπεία, αλλά και μάσκες για αναπνευστήρες ή δοκιμαστές για αναπνευστήρες. Διανομέας των σειρών BREAS, NONIN, SIBELMED και NOMICS Πιστοποίηση ISO 13485 το 2016.

Από το 1980, η FEDD είναι κατασκευαστής καρτών και ηλεκτρονικών προϊόντων αιχμής. Η FEDD διαθέτει μια αντιδραστική οργάνωση, δομημένη γύρω από ένα ολοκληρωμένο σύστημα πληροφοριών (ERP) και πιστοποιημένη κατά ISO 9001, ISO 13485 και EN 9100. Η FEDD είναι μέλος των IPC, AEROSPACE VALLEY και ROUTE des LASERS. Η επιχείρηση εργάζεται κυρίως στους τομείς της αεροναυτικής, της βιομηχανίας, της ιατρικής, της επιστημονικής οργάνωσης, του σιδηροδρόμου και της άμυνας.

... μετάλλων, καθώς και για ακριβή περιστροφικά και φρεζαρισμένα μέρη. Ιδιαίτερα σε εξαρτήματα με πολύ ευαίσθητες επιφάνειες και με εξαιρετικά λεπτές τοιχοποιίες και υποσκαφές, δεν είναι ορατές ζημιές, παραμορφώσεις ή ίχνη αποκοπής μετά τη διαδικασία! Ορισμένοι γνωστοί κατασκευαστές στον τομέα της αυτοκινητοβιομηχανίας/ηλεκτρονικών/ιατρικής (πιστοποιημένοι EN ISO 13485)/ομορφιάς έχουν ήδη αναγνωρίσει τα...

... Διαχείριση Ποιότητας και ISO 14001 Διαχείριση Περιβάλλοντος, TS ISO 45001 Συστήματα Διαχείρισης Υγιεινής και Ασφάλειας στην Εργασία, πιστοποιητικά ISO 13485. Η εταιρεία μας διαθέτει πιστοποιητικό επενδυτικού κινήτρου 3 ετών που αποκτήθηκε το 2018. Το προσωπικό μηχανικών στον τόπο εργασίας, ειδικά για το διαχωρισμό αποβλήτων στην πηγή, τη συσκευασία και τη μεταφορά: (υλικά ολοκληρωμένης διαχείρισης αποβλήτων) εργάζεται στην Έρευνα και Ανάπτυξη για την κατασκευή κατάλληλων προϊόντων σύμφωνα με την πολιτική καινοτομίας.

... προσφέρουμε τις πιστοποιήσεις μας παγκοσμίως. Πιστοποιούμε σύμφωνα με πρότυπα, κανονισμούς και νόμους. Σε αυτά περιλαμβάνονται οι πιστοποιήσεις σύμφωνα με τις DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 50001, DIN EN ISO/IEC 27001, DIN EN ISO 13485, EfbV σύμφωνα με τον νόμο για την κυκλική οικονομία και το ElektroG. Με περισσότερους από 30 τομείς ελέγχου και πιστοποίησης, μπορούμε να σας...

...αποτελεί μέρος της ιστορίας επιτυχίας μας. Η proxomed προσφέρει ως πιστοποιημένη κατά EN ISO 13485, κορυφαία εταιρεία ιατρικής τεχνολογίας, ελεγμένα πρότυπα ασφάλειας και ποιότητας TÜV: Τα προϊόντα μας πληρούν τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας για ιατρικά προϊόντα (MDR) και του γερμανικού νόμου για ιατρικά προϊόντα (MPG) και φέρουν το σήμα CE. Η ικανοποίηση και η επιτυχία των πελατών μας...

... επίπεδο από το 1993. Από το 1998 έχουμε αποκτήσει όλες τις εταιρικές πιστοποιήσεις που, με την πάροδο του χρόνου, έχουν ζητηθεί για την ιατρική αγορά (ISO 9001, ISO 46001, ISO 13485). Από το 1998, επιπλέον, τα προϊόντα μας φέρουν σήμανση CE σύμφωνα με την ισχύουσα Ευρωπαϊκή νομοθεσία.

... εταιρείας. Ένας από τους κύριους τομείς εστίασης είναι η τήρηση των προτύπων ποιότητας, που ορίζονται σύμφωνα με διεθνή πρότυπα, όπως αποδεικνύουν τα πιστοποιητικά ποιότητας της εξουσιοδοτημένης Quality Austria: ISO 9001: 2015 Πιστοποιητικό για το Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας EN ISO 13485: 2016...

... προβλημάτων, είμαστε αφοσιωμένοι στο να παρέχουμε αποτελεσματικές και βέλτιστες λύσεις σε αυτούς που τις χρειάζονται. Πιστεύοντας στην εμπιστοσύνη που μας δείχνετε, ο τρόπος που διεξάγουμε τις επιχειρήσεις μας συμμορφώνεται πλήρως με τους απαραίτητους νομικούς και ηθικούς κανόνες και υποστηρίζεται από την ισχυρή κουλτούρα ποιότητας που εκπέμπουμε με τα πιστοποιητικά ISO 9001, ISO 13485 και ISO 14001...

... οργάνωση της MAILLTUB είναι πιστοποιημένη κατά ISO 9001 και ISO 13485. Προτείνουμε ιατρικά πλεκτά για χρήση στην ορθοπεδική, στις χειρουργικές τσάντες, ελαστικά κορδόνια για την κατασκευή χειρουργικών μασκών. Για την αγροδιατροφή, τα πλεκτά μας είναι πιστοποιημένα σύμφωνα με τις διατροφικές προδιαγραφές και χρησιμοποιούνται για τη συσκευασία σφάγιων κρέατος ή κατά τη διάρκεια των διαδικασιών μαγειρέματος των αλλαντικών (θήκη για ζαμπόν). Είναι πιθανό το πλεκτό που αναζητάτε να μην υπάρχει ακόμα, αλλά μπορούμε να το δημιουργήσουμε για εσάς!