iso 13485 Γερμανία

... και μια εκτενής γκάμα ανταλλακτικών ολοκληρώνουν το φάσμα υπηρεσιών. Επενδύσεις στην έρευνα, την ανάπτυξη και το μάρκετινγκ οδήγησαν στον τομέα της ανάπτυξης προϊόντων στον ιατρικό τομέα. Όλα τα προϊόντα είναι πιστοποιημένα σύμφωνα με τα πρότυπα ISO DIN 9001:2015 και ISO DIN 13485 και έχουν ελεγχθεί από την TÜV! Το 2020 η εταιρεία έλαβε το βραβείο-Award 2020, ως ο καλύτερος γερμανός κατασκευαστής...

... εμπειρία άνω των μισού αιώνα σε συνδυασμό με τις δημιουργικές μας ιδέες μας έχουν καταστήσει ηγέτες τεχνολογίας για υβριδικές λύσεις φίλτρων (μεταλλικά υφάσματα με πλαστική επένδυση). Είμαστε μια διεθνώς δραστηριοποιούμενη επιχείρηση και παράγουμε πάνω από 2.000 διαφορετικά προϊόντα για περίπου 500 πελάτες παγκοσμίως. Είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με το DIN ISO/TS 16949 και το DIN ISO EN 13485. Η περιβαλλοντική μας διαχείριση είναι πιστοποιημένη σύμφωνα με το ISO 14001.

Η MeKo είναι ένας παγκόσμιος προμηθευτής που ειδικεύεται στην επεξεργασία υλικών με λέιζερ για την ιατρική τεχνολογία. Η εταιρεία διαθέτει πάνω από 20 χρόνια εμπειρίας, ειδικά στην κοπή λέιζερ στεντ, πλαισίων βαλβίδων καρδιάς και πολλών άλλων μεταλλικών εξαρτημάτων. Η πιστοποίηση σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 9001 και ISO 13485 διευκολύνει την έγκριση των ιατρικών προϊόντων. Εκτός από την...

... την ειδική επεξεργασία της επιφάνειας των εμφυτευμάτων, επιτυγχάνεται υψηλή οστεοενσωμάτωσή τους σε σύντομο χρονικό διάστημα. Η Alpha Dent Implants διαθέτει ένα λεπτομερές σύστημα ελέγχου ποιότητας των προϊόντων της που πληροί τις απαιτήσεις όλων των προτύπων σε αυτόν τον τομέα: πρότυπο ISO 13485 στο πλαίσιο του συστήματος αξιολόγησης συμμόρφωσης με την Ευρωπαϊκή οδηγία για ιατρικά προϊόντα; τα...

...Στον τομέα της υγιεινής χεριών προσφέρουμε υψηλής ποιότητας κρέμες προστασίας και φροντίδας δέρματος, καθαριστικά χεριών, κρέμες σαπουνιού και σύγχρονα συστήματα διανομής για τις πιο ποικιλόμορφες εφαρμογές και καταστάσεις εργασίας. Η γκάμα προϊόντων μας για τις πρώτες βοήθειες περιλαμβάνει επιδέσμους, μαντηλάκια καθαρισμού πληγών καθώς και μια μεγάλη ποικιλία από διαλύματα πλυσίματος ματιών. Πιστοποιήσεις ISO ISO 9001 ISO 14001 ISO 13485...

... υποστηρίζει τους πελάτες του σε όλες τις φάσεις του κύκλου ζωής του προϊόντος: ανάπτυξη, σχεδίαση, δοκιμή, διαχείριση υλικών, παραγωγή, logistics και υπηρεσίες μετά την πώληση. Βέλτιστες διαδικασίες παραγωγής με βάση τα πρότυπα ISO 9001 και ISO 13485 διασφαλίζουν τη σταθερά υψηλή ποιότητα των συγκροτημάτων και των ηλεκτρονικών μονάδων. Η εταιρεία συστημάτων straschu Industrie-Elektronik GmbH σας υποστηρίζει επίσης στην κατασκευή SMD μάσκας και στην παραγωγή πλακετών κυκλωμάτων.

... 13485, ISO 10006, ISO 3834, ISO 27001, ISO 20000, ISO 10668, ISO 22301. Το κόστος πιστοποίησης της Nobel είναι το πιο οικονομικό και οι περιοχές δραστηριότητας της Nobel δεν έχουν περιορισμούς, είμαστε έτοιμοι να χορηγήσουμε τοπικούς φορείς για την ανάπτυξη υπηρεσιών πιστοποίησης Nobel σε όλες τις χώρες.

...-/συμπαγούς υδραυλικής, η HAWE Micro Fluid GmbH έχει καθιερωθεί όχι μόνο σε εθνικό, αλλά και σε διεθνές επίπεδο ως ειδικός σε αυτήν την αγορά. Το χαρτοφυλάκιο προϊόντων περιλαμβάνει ιδιαίτερα εξαρτήματα, προρυθμισμένα σετ και ολοκληρωμένα συστήματα για την ιατρική τεχνολογία, καθώς και συστήματα κλειδώματος για τρενάκια του λούνα παρκ. Οι ατομικές επιθυμίες των πελατών λαμβάνονται φυσικά υπόψη. Η HAWE Micro Fluid GmbH είναι πιστοποιημένη σύμφωνα με το DIN EN ISO 13485 / 9001.

... 13485 και οι έλεγχοι πληρούν τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Οδηγίας In-Vitro-Diagnostics 98/79/EC. Τα εργαστήρια και τα γραφεία μας βρίσκονται 50 χιλιόμετρα ανατολικά της Φρανκφούρτης – ακριβώς στη μέση της Γερμανίας. Ειδικά σχεδιασμένοι έλεγχοι για ανοσολογικές εξετάσεις Έχουμε μεγάλη εμπειρία στην παραγωγή ειδικά σχεδιασμένων ελέγχων που εξυπηρετούν τις συγκεκριμένες ανάγκες των πελατών για...

... και χρησιμότητα, όπως το παγκοσμίως γνωστό υλικό ωτοπλαστικής THERMOtec® και η ξηρή πετσέτα HEBA®-THERM, το αποδεικνύουν διεθνώς. Επιπλέον, η γκάμα προϊόντων έχει επεκταθεί με το HEBA®THERM opti-TIME και τη νέα γραμμή καθαρισμού PUROCLEAN®. Διαχείριση ποιότητας Για εμάς, η διασφάλιση ποιότητας είναι ουσιαστικό μέρος της καθημερινής εργασίας. Γι' αυτό ήταν αυτονόητο να πιστοποιηθούμε πολύ νωρίς σύμφωνα με το DIN EN ISO 13485, καθώς και την οδηγία για ιατροτεχνολογικά προϊόντα 93/42/EWG. Είμαστε μέλος της Γερμανικής Εταιρείας Βιοϋλικών και της Ενότητας Εργαστηρίων Ωτοπλαστικής.

... χρόνια εμπειρίας. Υπερηφανευόμαστε που γεφυρώνουμε τη Γερμανική Ποιότητα σε περισσότερες από 60 χώρες σε όλο τον κόσμο. Τα προϊόντα της ACTO® κατασκευάζονται σύμφωνα με διεθνείς κανονισμούς, Κανονισμούς Καλλυντικών Προϊόντων, Κανονισμούς Βιοκτόνων (BPR, Κανονισμός (ΕΕ) 528/2012), Κανονισμούς Ιατροτεχνολογικών Συσκευών 93/42 / ΕΟΚ και διεθνή πρότυπα, Καλές Πρακτικές Παραγωγής, ISO 13485: 2016 και ISO...

soventec είναι πάροχος λογισμικού και κατασκευαστής λύσεων στους τομείς της βιοτεχνολογίας, της φαρμακευτικής και της ιατρικής τεχνολογίας. Οι διαδικασίες ανάπτυξης είναι πιστοποιημένες σύμφωνα με το ISO 13485 (GMP).

Συμβουλευτικοί μηχανικοί για ιατρικές συσκευές και διαγνωστικά in vitro, συστήματα διαχείρισης ποιότητας ISO 9001, 13485, GMP, έγκριση ιατρικών συσκευών ΕΕ, ΗΠΑ, έλεγχος, διαχείριση κινδύνων, επικύρωση, IEC 80001, σεμινάρια.

...Ανάπτυξη, παραγωγή και διανομή ιατρικών προϊόντων. Η εταιρεία είναι πιστοποιημένη σύμφωνα με το DIN ISO 13485/2010 και δραστηριοποιείται με βάση αυτή την πιστοποίηση στον τομέα των ιατρικών προϊόντων.

Η εταιρεία Ratiolab ασχολείται εδώ και πάνω από 30 χρόνια με την κατασκευή και διάθεση πλαστικών προϊόντων για εργαστήρια και ιατρικές ανάγκες. Το χαρτοφυλάκιό μας περιλαμβάνει τους τομείς προϊόντων Διαχείρισης Υγρών, Εργαστηριακού Εξοπλισμού, Βιοεπιστημών και Κρυογονικής. Εργαζόμαστε αποκλειστικά με υλικά υψηλής ποιότητας και τις πιο σύγχρονες μηχανές έγχυσης. Επιπλέον, είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 9001-2008 και ISO 13485.

Δημιουργία συστημάτων διαχείρισης σύμφωνα με τις DIN EN ISO 9001, 13485, 14001, 27001, OHSAS 18001 για πιστοποίηση και συνεχή βελτίωση; Εσωτερικοί έλεγχοι; Αναλύσεις κινδύνου; Σήμανση CE.

Η Ένωση Ποιότητας QVHD για την Ακουστική Βοηθημάτων Ακοής στη Γερμανία e.V. υποστηρίζει περίπου 400 εταιρείες στην οργάνωση και διεξαγωγή πιστοποίησης σύμφωνα με τα DIN EN ISO 9001 και DIN EN ISO 13485.

...Συντήρηση και εξουσιοδοτημένη υπηρεσία για εργόμετρα - Πιστοποιημένοι έλεγχοι (EN ISO 13485) - MTK / STK / BGV - Μετρητικοί έλεγχοι.

... DiaServe προμηθεύει απευθείας τα κλινικο-βιοχημικά εργαστήρια με έτοιμα κιτ ελέγχου και καλιμπρατόρους. Η DiaServe διαθέτει βασικές ικανότητες στην ανάπτυξη και παραγωγή υγρών και λυοφιλοποιημένων υλικών ελέγχου και καλιμπρατόρων με βάση βιολογικές μήτρες. Η ασφάλεια προϊόντων και η αναπαραγωγιμότητα της DiaServe Laboratories GmbH πληρούν τις απαιτήσεις CE και η παραγωγή σύμφωνα με το ISO 13485 τηρείται αυστηρά.

Πιστοποίηση συστημάτων διαχείρισης ISO 9001, ISO 14001, συστημάτων διαχείρισης ενέργειας ISO 50001, OHSAS 18001, ISO 22000, 13485. Προσφορές εργαστηρίων για υπευθύνους ποιότητας και εσωτερικούς ελεγκτές.

Πάροχος υπηρεσιών για κατασκευαστές ιατρικών προϊόντων στον τομέα της διαχείρισης ποιότητας και έγκρισης ιατρικών προϊόντων: - Συμβουλευτική διαχείρισης ποιότητας - Ανάπτυξη και εφαρμογή πρακτικών και προσαρμοσμένων συστημάτων διαχείρισης ποιότητας σύμφωνα με τις προδιαγραφές EN ISO 13485, EN ISO 9001 και GMP - Σχεδιασμός και εκτέλεση ελέγχων - Διαχείριση προμηθευτών - Σχεδίαση συμβάσεων OEM...

Συμβουλευτική, Coaching, Διαχείριση, Εκπαίδευση σχετικά με συστήματα διαχείρισης και μεθόδους διαχείρισης, διαχείριση ποιότητας, περιβαλλοντική διαχείριση, βελτιστοποίηση διαδικασιών, coaching στελεχών, DIN EN ISO 9001, VDA, QS 9000, ISO TS 16949, IRIS, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 13485, GMP, HACCP, επιχειρηματική συμβουλευτική, σεμινάρια...