iso 13485 Γερμανία

...Ανάπτυξη, παραγωγή και διανομή ιατρικών προϊόντων. Η εταιρεία είναι πιστοποιημένη σύμφωνα με το DIN ISO 13485/2010 και δραστηριοποιείται με βάση αυτή την πιστοποίηση στον τομέα των ιατρικών προϊόντων.

Η εταιρεία Ratiolab ασχολείται εδώ και πάνω από 30 χρόνια με την κατασκευή και διάθεση πλαστικών προϊόντων για εργαστήρια και ιατρικές ανάγκες. Το χαρτοφυλάκιό μας περιλαμβάνει τους τομείς προϊόντων Διαχείρισης Υγρών, Εργαστηριακού Εξοπλισμού, Βιοεπιστημών και Κρυογονικής. Εργαζόμαστε αποκλειστικά με υλικά υψηλής ποιότητας και τις πιο σύγχρονες μηχανές έγχυσης. Επιπλέον, είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 9001-2008 και ISO 13485.

Δημιουργία συστημάτων διαχείρισης σύμφωνα με τις DIN EN ISO 9001, 13485, 14001, 27001, OHSAS 18001 για πιστοποίηση και συνεχή βελτίωση; Εσωτερικοί έλεγχοι; Αναλύσεις κινδύνου; Σήμανση CE.

...Συντήρηση και εξουσιοδοτημένη υπηρεσία για εργόμετρα - Πιστοποιημένοι έλεγχοι (EN ISO 13485) - MTK / STK / BGV - Μετρητικοί έλεγχοι.

... DiaServe προμηθεύει απευθείας τα κλινικο-βιοχημικά εργαστήρια με έτοιμα κιτ ελέγχου και καλιμπρατόρους. Η DiaServe διαθέτει βασικές ικανότητες στην ανάπτυξη και παραγωγή υγρών και λυοφιλοποιημένων υλικών ελέγχου και καλιμπρατόρων με βάση βιολογικές μήτρες. Η ασφάλεια προϊόντων και η αναπαραγωγιμότητα της DiaServe Laboratories GmbH πληρούν τις απαιτήσεις CE και η παραγωγή σύμφωνα με το ISO 13485 τηρείται αυστηρά.

Πιστοποίηση συστημάτων διαχείρισης ISO 9001, ISO 14001, συστημάτων διαχείρισης ενέργειας ISO 50001, OHSAS 18001, ISO 22000, 13485. Προσφορές εργαστηρίων για υπευθύνους ποιότητας και εσωτερικούς ελεγκτές.

Συμβουλευτική, Coaching, Διαχείριση, Εκπαίδευση σχετικά με συστήματα διαχείρισης και μεθόδους διαχείρισης, διαχείριση ποιότητας, περιβαλλοντική διαχείριση, βελτιστοποίηση διαδικασιών, coaching στελεχών, DIN EN ISO 9001, VDA, QS 9000, ISO TS 16949, IRIS, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 13485, GMP, HACCP, επιχειρηματική συμβουλευτική, σεμινάρια...