QCOMPETENCE GMBH

Πάροχος υπηρεσιών για κατασκευαστές ιατρικών προϊόντων στον τομέα της διαχείρισης ποιότητας και έγκρισης ιατρικών προϊόντων: - Συμβουλευτική διαχείρισης ποιότητας - Ανάπτυξη και εφαρμογή πρακτικών και προσαρμοσμένων συστημάτων διαχείρισης ποιότητας σύμφωνα με τις προδιαγραφές EN ISO 13485, EN ISO 9001 και GMP - Σχεδιασμός και εκτέλεση ελέγχων - Διαχείριση προμηθευτών - Σχεδίαση συμβάσεων OEM - Διαχείριση κινδύνων σύμφωνα με την EN ISO 14971 - Επικύρωση λογισμικού για ανάπτυξη, παραγωγή και διαχείριση ποιότητας - Εκπαίδευση - Στρατηγική συμβουλευτική και διαχείριση έργων - Έρευνα σχετικών απαιτήσεων - Σήμανση CE: επιλογή της βέλτιστης διαδικασίας αξιολόγησης συμμόρφωσης - Δημιουργία τεχνικής τεκμηρίωσης, 93/42/EEC - Ανάλυση κινδύνου - Εργονομία - Κλινική αξιολόγηση - 510 φακέλους για έγκριση προϊόντων στις ΗΠΑ - Ανάλυση διαδικασιών - Βελτιστοποίηση διαδικασιών - Επικύρωση διαδικασιών - Δημιουργία τοπίου διαδικασιών ως λύση intranet - Διαδραστική γραφική απεικόνιση διαδικασιών