iso 13485 Γερμανία

... αυξανόμενη ζήτηση. Φυσικά, διαθέτουμε τα απαραίτητα πιστοποιητικά όπως το DIN EN ISO 9001 και το DIN EN ISO 13485. Επίσης, οι κανονιστικές απαιτήσεις όπως η ΕΕ 2017/745 (MDR) ή η ΕΕ 2017/746 (IVDR) καθώς και άλλες εθνικές κατευθυντήριες γραμμές εφαρμογής είναι γνωστές σε εμάς.

...Πρόσφατα πιστοποιηθήκαμε σύμφωνα με το DIN EN ISO 9001:2000 και το EN ISO 13485. Δημιουργήστε μια εικόνα για την εταιρεία μας. Με αυτό σας προσκαλούμε θερμά να μας επισκεφθείτε στο Ahaus. Θα χαρούμε να σας δούμε.

... δοκιμές μονάδων, τη συναρμολόγηση συσκευών μέχρι την εξυπηρέτηση μετά την πώληση, η Weytronik προσφέρει το πλήρες χαρτοφυλάκιο EMS και παρέχει μια ολοκληρωμένη υπηρεσία γύρω από το προϊόν σας. Ένα πιστοποιημένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας κατά DIN EN ISO 9001:2015 και EN ISO 13485 διασφαλίζει την εκπλήρωση των υψηλών απαιτήσεων των πελατών μας στον τομέα της βιομηχανίας και της ιατρικής τεχνολογίας...

Η AJA Registrars είναι μια ανεξάρτητη, διαπιστευμένη εταιρεία πιστοποίησης, που είναι ενσωματωμένη σε ένα παγκόσμιο δίκτυο. Διεθνώς, εξυπηρετούνται περισσότερες από 14.000 πελάτες πιστοποίησης. Το 2006 ιδρύθηκε το γερμανικό υποκατάστημα της AJA Registrars. Οι κύριοι τομείς μας είναι οι πιστοποιήσεις συστημάτων διαχείρισης και η προετοιμασία και χορήγηση πιστοποιήσεων (π.χ. ISO 9001, ISO 13485...

...-θερμοπλαστικά υλικά μπορούν να προσαρμοστούν κατά παραγγελία. Διότι όχι μόνο μέσω βελτιστοποιήσεων εξαρτημάτων με τη βοήθεια της μεθόδου πεπερασμένων στοιχείων (FEA), αλλά και μέσω της κατάλληλης επιλογής υλικών επιτυγχάνεται το βέλτιστο επίπεδο απόδοσης για τους πελάτες μας. 700 υπάλληλοι σε 5 τοποθεσίες σε 3 ηπείρους με έντονη συνείδηση ποιότητας και περιβάλλοντος διασφαλίζουν τις προσδοκίες που έχουν οι πελάτες μας. Οι αντίστοιχες πιστοποιήσεις σύμφωνα με το IATF 16949:2016, EN ISO 14001, GMP και EN ISO 13485 είναι κεντρικό στοιχείο της πολιτικής μας.

... ποιότητα προϊόντος - ένα πλεονέκτημα γνώσης από το οποίο μπορείτε να επωφεληθείτε. Είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με τα πρότυπα EN ISO 9001 και EN ISO 13485. Η διοίκησή μας διαθέτει συνολικά περίπου 50 χρόνια εμπειρίας στον κλάδο. Πειστείτε μόνοι σας, ανυπομονούμε για την επικοινωνία σας!

... εργασία κατά παραγγελία – σχεδόν τα πάντα είναι δυνατά. Με μερική αυτοματοποίηση, κατασκευή εργαλείων και συναρμολόγηση των πλαστικών μερών καθώς και ευέλικτη παραγγελία μέσω αποθεμάτων, τα προϊόντα σας κατασκευάζονται γρήγορα και ακριβώς. Με ποσότητες από 1 έως 1.000.000 μπορείτε να υπολογίζετε σε εμάς: Είμαστε ειδικοί στην κατασκευή πλαστικών με πάθος, με έναν στόχο: να κάνουμε την παραγγελία σας εφικτή. Με πιστοποιήσεις σύμφωνα με DIN EN ISO 9001:2015, 14001:2015, 50001:2018, 13485 παρέχουμε σταθερή ποιότητα. Τι μπορούμε να κάνουμε για εσάς; Ανυπομονούμε για την αίτησή σας!

... πρόκειται για τις επιθυμίες των πελατών μας είτε για νομικές απαιτήσεις: Για εμάς, η ποιότητα σημαίνει να είμαστε πάντα ένα βήμα μπροστά. Γι' αυτό τα προϊόντα μας κατασκευάζονται αποκλειστικά στη Γερμανία και σύμφωνα με τα υψηλότερα πρότυπα. Φυσικά, είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με το ISO 13485 και το 93/42/EWG. Εκτός από την παραγωγή των δικών μας προϊόντων φροντίδας φακών επαφής, προσφέρουμε...

... είναι πιστοποιημένη σύμφωνα με το IFS (Global Food Standard) και το EN ISO 13485. Επιπλέον, εργαζόμαστε και σε άλλες παραγωγικές μονάδες ως εργολάβοι για τρόφιμα, ζωοτροφές, προϊόντα ενυδρείων και χημικά. Αναμειγνύουμε, γεμίζουμε και συσκευάζουμε στερεά και υγρά προϊόντα, επίσης υπό πιστοποίηση BIO/Οικολογικής (DE-ÖKO-034). Οι πρώτες ύλες προμηθεύονται παγκοσμίως από εμάς και διανέμονται επίσης...

... προβλημάτων. Η παγκόσμια τεχνογνωσία μας σε εφαρμογές και παραγωγή εγγυάται σταθερά καλά αποτελέσματα. Ως πιστοποιημένη εταιρεία κατά IATF 16949, ISO 13485, ISO 14001 & ISO 9001, είμαστε συνεχώς απασχολημένοι με την ανάπτυξη των κολλών μας σε υψηλό επίπεδο ποιότητας. Τα καινοτόμα προϊόντα μας έχουν ήδη θέσει πρότυπα στη βιομηχανία. Νιώθουμε υποχρεωμένοι να προσφέρουμε στην αγορά τα καλύτερα και πιο αξιόπιστα συστήματα κόλλας. Η Cyberbond επικεντρώνεται στη μείωση του κινδύνου για τους πελάτες της και στην αύξηση της παραγωγικότητάς τους.

... Όλες οι διαδικασίες προϊόντων διαχειρίζονται και παρακολουθούνται σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 9001, ISO 13795, ISO 13485 και CE. Για εμάς, το να ανταγωνιζόμαστε τα δεδομένα πρότυπα της εποχής δεν είναι απλώς ερώτημα, αλλά αυτονόητο, να εξελίσσουμε τα προϊόντα, να τα πιστοποιούμε και να τα βελτιώνουμε καινοτόμα με την ιδιαίτερη τέχνη.

...Η DZ Beauty Instruments είναι κορυφαίος κατασκευαστής και εξαγωγέας εργαλείων ποδολογίας και άλλων συσκευών ομορφιάς. Τα εργαλεία μας περιλαμβάνουν μια πλήρη γκάμα επαγγελματικών νυχοκόπτων / -κόφτες, διαβητικών και ιατρικών τσιμπίδων και ψαλιδιών, τσιμπίδων νυχιών, σπρώχτες νυχιών, λίμες, νυστέρια, τσιμπίδες & ψαλίδια κ.λπ. Είμαστε μια πιστοποιημένη εταιρεία κατά ISO 9001: 2015, ISO 13485: 2016 και CE. Παρέχουμε τα ποιοτικά μας εργαλεία στις κορυφαίες παγκόσμιες μάρκες ποδιών και νυχιών.

... προϊόντα που έχουν αναπτυχθεί ειδικά για άτομα με διαβήτη. Η βάση είναι μια ολοκληρωμένη διαχείριση ποιότητας σύμφωνα με τις αυστηρότερες εθνικές και διεθνείς προδιαγραφές (ISO 13485). Η γκάμα προϊόντων Wellion περιλαμβάνει τα εξής premium προϊόντα: - Συσκευές μέτρησης σακχάρου αίματος & αξεσουάρ - Συσκευές μέτρησης πίεσης αίματος & αξεσουάρ - Αναλυτές HbA1c - Λανσέτες & ασφαλείς λανσέτες - Βελόνες...

...Η Health & Beyond Inc., που ιδρύθηκε το 2009, είναι μια επαγγελματική εταιρεία με σχεδόν 10 χρόνια εμπειρίας στον τομέα της έρευνας, ανάπτυξης, πωλήσεων και υπηρεσιών προϊόντων υγιεινής και περιποίησης δέρματος για τη βιομηχανία υγειονομικής περίθαλψης και για καταναλωτική χρήση. Τα τελευταία 10 χρόνια, το εργοστάσιό μας, που είναι 100% ιδιοκτησία μας, έχει πιστοποιηθεί με ISO22716 και ISO 13485...

... μέχρι την έτοιμη προς πώληση συσκευασία, συμπεριλαμβανομένης της ετικετοποίησης OEM/PLM και των δελτίων δεδομένων ασφαλείας, θα βρείτε τα πάντα στην Bioanalytic GmbH. Οι πιστοποιήσεις ISO μας (EN ISO 9001, EN ISO 13485) και η συνεχής δέσμευσή μας για σύγχρονες μεθόδους παραγωγής εγγυώνται προϊόντα υψηλής ποιότητας καθώς και τη συμμόρφωση με διεθνή πρότυπα ποιότητας.

... και την εμπειρία μας σε πάνω από 30 χρόνια, εκτενείς δυνατότητες για να υλοποιήσουμε ειδικές ιδέες γρήγορα και επιτυχώς σε προϊόντα. Η εταιρική μας κουλτούρα: - Αποφασιστικά στελέχη που είναι ενσωματωμένα στην εταιρεία - Υψηλή ευελιξία - Απεριόριστες δομές - Γρήγοροι χρόνοι αντίδρασης - Σύντομοι δρόμοι λήψης αποφάσεων Είμαστε πιστοποιημένοι από το 1998 σύμφωνα με τα πρότυπα DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 και DIN EN 46002 και διαθέτουμε την άδεια 93/42/EWG, Παράρτημα V, Άρθρο 3 για την παραγωγή ιατρικών προϊόντων της κατηγορίας κινδύνου II A + II B καθώς και προϊόντων κατηγορίας 1.

Η Bio3 Implants GmbH είναι μια γερμανική εταιρεία που προσφέρει στους οδοντιάτρους λύσεις υψηλής ποιότητας και μεγάλης ακρίβειας στην εμφυτευματολογία. Αναπτύσσουμε, παράγουμε και εφαρμόζουμε αξιόπιστα και ποιοτικά εμφυτεύματα. Η Bio3 Implants πραγματοποιεί συνεχείς και συστηματικούς ελέγχους ποιότητας σε όλα τα προϊόντα, επιβεβαιωμένους από τις διεθνείς προδιαγραφές ποιότητας ISO 13485, CE 0086...

... αεροζόλ και υγρά, είμαστε καλά προετοιμασμένοι για τις απαιτήσεις σας. Η υψηλή μας ευελιξία και η μεγάλη εμπειρία μας επιτρέπουν να επιλύουμε και τις πιο απαιτητικές ανάγκες των πελατών. Είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716, BRC CP, IFS HPC. 5: ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΗ ΣΥΝΕΙΔΗΣΗ: Όλες οι απορρίψεις γίνονται από πιστοποιημένους παρόχους υπηρεσιών. Εργαζόμαστε συνεχώς για την...

... προσωπικές επιθυμίες του πελάτη, είτε σε σχέση με το σχέδιο είτε με τη λειτουργικότητα. Οι κύριοι τομείς των υπηρεσιών μας περιλαμβάνουν CAD σχεδιασμούς, ανάπτυξη με φάκελο ανάπτυξης και πλήρη τεκμηρίωση σύμφωνα με το ISO 13485 και το MDR, την κατασκευή βιοσυμβατών πρωτοτύπων και τη μαζική παραγωγή χειρουργικών εργαλείων καθώς και μεμονωμένων εξαρτημάτων και συνόλων. Μέσω συνεχούς εσωτερικής παραγωγής...

... πυροσυσσωμάτωση, πραγματοποιούνται από αξιόπιστους συνεργάτες σε σύντομο χρονικό διάστημα. Ποιότητα Για να μπορέσουμε να σας προσφέρουμε μόνιμα σουηδική ποιότητα εργασίας σε υψηλό επίπεδο, επεκτείνουμε και βελτιώνουμε συνεχώς την παραγωγή μας. Αυστηροί ποιοτικοί έλεγχοι είναι αυτονόητοι για εμάς. Πιστοποίηση Η εταιρεία μας είναι πιστοποιημένη σύμφωνα με το DIN EN ISO 9001:2008 και το DIN EN ISO 13485. Έτσι διασφαλίζουμε σταθερά υψηλά πρότυπα ποιότητας στην παραγωγή. Από τα μέσα του 2018 είμαστε επίσης πιστοποιημένοι σύμφωνα με το DIN EN ISO 9001:2015.

... - Τιτάνιο Grade 5 - Ιατρικά πλαστικά - Αλουμίνιο ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΜΕ ΥΨΗΛΗ ΑΚΡΙΒΕΙΑ ΚΑΙ ΕΠΑΝΑΛΗΨΙΜΟΤΗΤΑ - 5 Citizen M16 - 6 Citizen L20 - 5 Citizen K12 - 1 Citizen C16 - 1 Citizen B12 - 1 Star SR20 - 2 Hermle C22U 5-άξονα ΣΥΓΧΡΟΝΑ ΜΕΤΡΗΤΙΚΑ ΜΕΣΑ ΚΑΙ ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ Πιστοποιημένο σύμφωνα με DIN EN ISO 13485 Αναδρομική ιχνηλασιμότητα κατά παραγγελία μέχρι τη χύτευση Ψηφιακά μετρητικά μέσα Μικροσκόπια μέτρησης μερικής και πλήρους αυτόματης λειτουργίας...

... > 99,9 % - για ενεργή προστασία από τον COVID για εσάς, τους υπαλλήλους σας και τους πελάτες σας - για την εξάλειψη δυσάρεστων οσμών, βακτηρίων, αλλεργιογόνων - προστατέψτε την υγεία σας και την υγεία του περιβάλλοντός σας, ακόμη και μετά τον COVID Ποιες είναι οι δυνάμεις μας; - Πιστοποιήσεις TÜV - DIN ISO 9001 2015 - συνεχής διαδικασία βελτίωσης στις επιχειρήσεις - DIN EN ISO 13485 2016...

... Sensor καλύπτει ολόκληρη την αλυσίδα αξίας από το εξάρτημα μέχρι τον έτοιμο αισθητήρα. Οι τοποθεσίες μας πιστοποιούνται τακτικά σύμφωνα με τα πρότυπα ISO/TS 16949, ISO 14001, EN ISO 13485, EN 9100 και ISO 9001.

... θέση να προμηθεύουμε τους πελάτες μας αξιόπιστα και με όρους που ανταγωνίζονται την αγορά. Επιδιώκουμε να προσφέρουμε στους πελάτες μας τέλεια εξυπηρέτηση και προϊόντα υψηλής ποιότητας. Η καινοτόμος και πελατοκεντρική ομάδα μας εργάζεται συνεχώς για την περαιτέρω ανάπτυξη των προϊόντων μας. Για να διασφαλίσουμε τα απαραίτητα πρότυπα ποιότητας και για τη συνεχή βελτιστοποίηση των επιχειρηματικών μας τομέων, έχουμε αναπτύξει ένα εκτενές σύστημα διαχείρισης ποιότητας και είμαστε αντίστοιχα πιστοποιημένοι (ISO 13485).

... υπαλλήλους στην παραγωγή μας, προσφέρουμε την υψηλότερη ποιότητα με σύντομες προθεσμίες παράδοσης. Είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με το DIN EN ISO 13485 και την οδηγία ΕΕ 93/42 EWG. Χάρη σε μια μεγάλη αποθήκη υλικών απευθείας στην παραγωγική μας μονάδα, μπορούμε να παραδώσουμε γρήγορα προϊόντα σε διάφορα κράματα τιτανίου.

Ανάπτυξη, παραγωγή κατά παραγγελία και πλήρωση καλλυντικών (σύμφωνα με IFS HPC, GMP, DIN EN ISO 22716 και Κανονισμό Καλλυντικών 2013), ιατροτεχνολογικών προϊόντων (σύμφωνα με DIN EN ISO 13485, εναρμονισμένο με DIN EN ISO 9001), καθώς και τεχνικών προϊόντων, οικιακών προϊόντων, προϊόντων καθαρισμού, προϊόντων προσωπικής υγιεινής και φυσικών καλλυντικών κατόπιν παραγγελίας πελατών. Ανάπτυξη και...

... χειρουργικά όργανα. Επιπλέον, είμαστε ο αξιόπιστος και έμπειρος συνεργάτης σας για ειδικές κατασκευές και επισκευές καθώς και για την κατασκευή πρωτοτύπων. Είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με το ISO 13485. Στους πελάτες μας περιλαμβάνονται πολλές γνωστές εταιρείες που διανέμουν τα προϊόντα τους παγκοσμίως.

... έγχυσης και της συναρμολόγησης, η RAUMEDIC είναι άριστα προετοιμασμένη να μετατρέψει τις ιδέες των πελατών της σε ώριμες λύσεις προϊόντων. Η δική της σύνθεση για προσαρμοσμένη χρήση υλικών καθώς και η πρωτοτυποποίηση συμπληρώνουν το χαρτοφυλάκιο. Η ικανοποίηση των πελατών και η τήρηση όλων των σχετικών νομικών και κανονιστικών απαιτήσεων βρίσκονται στο επίκεντρο της αντίληψης ποιότητας της RAUMEDIC. Ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας σύμφωνα με το ISO 13485 και το ISO 9001, καθώς και η παραγωγή σε καθαρό δωμάτιο σύμφωνα με το ISO 14644 (Κατηγορία 7), αποτελούν τη βάση για αυτό.

Η Möller Medical στο Fulda αναπτύσσει και κατασκευάζει αποστειρωμένα και ενεργά ιατρικά προϊόντα όλων των κατηγοριών έγκρισης, αποκτά ιατρική έγκριση για αυτά και τα διανέμει διεθνώς. Είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με το ISO 13485 και το ISO 9001.

... με μέγιστη ευελιξία. Σας παρέχουμε τεκμηριωμένες συμβουλές και καθορίζουμε από κοινού τις απαιτήσεις και τους στόχους για το έργο σας. Οι πιστοποιήσεις σύμφωνα με το DIN EN ISO 13485 και την οδηγία ΕΕ 93/42/EWG αποδεικνύουν την αξίωσή μας, την οποία θέτουμε καθημερινά στη δουλειά μας.