iso 13485 Γερμανία

... εργασία κατά παραγγελία – σχεδόν τα πάντα είναι δυνατά. Με μερική αυτοματοποίηση, κατασκευή εργαλείων και συναρμολόγηση των πλαστικών μερών καθώς και ευέλικτη παραγγελία μέσω αποθεμάτων, τα προϊόντα σας κατασκευάζονται γρήγορα και ακριβώς. Με ποσότητες από 1 έως 1.000.000 μπορείτε να υπολογίζετε σε εμάς: Είμαστε ειδικοί στην κατασκευή πλαστικών με πάθος, με έναν στόχο: να κάνουμε την παραγγελία σας εφικτή. Με πιστοποιήσεις σύμφωνα με DIN EN ISO 9001:2015, 14001:2015, 50001:2018, 13485 παρέχουμε σταθερή ποιότητα. Τι μπορούμε να κάνουμε για εσάς; Ανυπομονούμε για την αίτησή σας!

... είναι πιστοποιημένη σύμφωνα με το IFS (Global Food Standard) και το EN ISO 13485. Επιπλέον, εργαζόμαστε και σε άλλες παραγωγικές μονάδες ως εργολάβοι για τρόφιμα, ζωοτροφές, προϊόντα ενυδρείων και χημικά. Αναμειγνύουμε, γεμίζουμε και συσκευάζουμε στερεά και υγρά προϊόντα, επίσης υπό πιστοποίηση BIO/Οικολογικής (DE-ÖKO-034). Οι πρώτες ύλες προμηθεύονται παγκοσμίως από εμάς και διανέμονται επίσης...

... προβλημάτων. Η παγκόσμια τεχνογνωσία μας σε εφαρμογές και παραγωγή εγγυάται σταθερά καλά αποτελέσματα. Ως πιστοποιημένη εταιρεία κατά IATF 16949, ISO 13485, ISO 14001 & ISO 9001, είμαστε συνεχώς απασχολημένοι με την ανάπτυξη των κολλών μας σε υψηλό επίπεδο ποιότητας. Τα καινοτόμα προϊόντα μας έχουν ήδη θέσει πρότυπα στη βιομηχανία. Νιώθουμε υποχρεωμένοι να προσφέρουμε στην αγορά τα καλύτερα και πιο αξιόπιστα συστήματα κόλλας. Η Cyberbond επικεντρώνεται στη μείωση του κινδύνου για τους πελάτες της και στην αύξηση της παραγωγικότητάς τους.

... Όλες οι διαδικασίες προϊόντων διαχειρίζονται και παρακολουθούνται σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 9001, ISO 13795, ISO 13485 και CE. Για εμάς, το να ανταγωνιζόμαστε τα δεδομένα πρότυπα της εποχής δεν είναι απλώς ερώτημα, αλλά αυτονόητο, να εξελίσσουμε τα προϊόντα, να τα πιστοποιούμε και να τα βελτιώνουμε καινοτόμα με την ιδιαίτερη τέχνη.

...Η DZ Beauty Instruments είναι κορυφαίος κατασκευαστής και εξαγωγέας εργαλείων ποδολογίας και άλλων συσκευών ομορφιάς. Τα εργαλεία μας περιλαμβάνουν μια πλήρη γκάμα επαγγελματικών νυχοκόπτων / -κόφτες, διαβητικών και ιατρικών τσιμπίδων και ψαλιδιών, τσιμπίδων νυχιών, σπρώχτες νυχιών, λίμες, νυστέρια, τσιμπίδες & ψαλίδια κ.λπ. Είμαστε μια πιστοποιημένη εταιρεία κατά ISO 9001: 2015, ISO 13485: 2016 και CE. Παρέχουμε τα ποιοτικά μας εργαλεία στις κορυφαίες παγκόσμιες μάρκες ποδιών και νυχιών.

... τελική αποστείρωση • Συσκευασία: στείρων προϊόντων υπό αποστειρωμένες συνθήκες, συναρμολόγηση υπό συνθήκες καθαρού δωματίου με συνεχή παρακολούθηση σωματιδίων Βιολογική πιστοποίηση σύμφωνα με τον κανονισμό ΕΚ για βιολογικά προϊόντα ISO 13485 θα καθιερωθεί το 2024 Ανυπομονούμε για την αίτησή σας...

... των πελατών Μέσω της συνεργασίας στη συσκευασία, συνδυάζουμε ποιότητα και βιωσιμότητα. - Πιστοποιήσεις σύμφωνα με ISO 13485 και ISO 9001 - Παρακολούθηση θερμοκρασίας από 15 - 25°C σε όλη την εφοδιαστική και παραγωγική διαδικασία - Άδεια παραγωγής σύμφωνα με §13 AMG στη φάση έγκρισης...

... και την εμπειρία μας σε πάνω από 30 χρόνια, εκτενείς δυνατότητες για να υλοποιήσουμε ειδικές ιδέες γρήγορα και επιτυχώς σε προϊόντα. Η εταιρική μας κουλτούρα: - Αποφασιστικά στελέχη που είναι ενσωματωμένα στην εταιρεία - Υψηλή ευελιξία - Απεριόριστες δομές - Γρήγοροι χρόνοι αντίδρασης - Σύντομοι δρόμοι λήψης αποφάσεων Είμαστε πιστοποιημένοι από το 1998 σύμφωνα με τα πρότυπα DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 και DIN EN 46002 και διαθέτουμε την άδεια 93/42/EWG, Παράρτημα V, Άρθρο 3 για την παραγωγή ιατρικών προϊόντων της κατηγορίας κινδύνου II A + II B καθώς και προϊόντων κατηγορίας 1.

Η Bio3 Implants GmbH είναι μια γερμανική εταιρεία που προσφέρει στους οδοντιάτρους λύσεις υψηλής ποιότητας και μεγάλης ακρίβειας στην εμφυτευματολογία. Αναπτύσσουμε, παράγουμε και εφαρμόζουμε αξιόπιστα και ποιοτικά εμφυτεύματα. Η Bio3 Implants πραγματοποιεί συνεχείς και συστηματικούς ελέγχους ποιότητας σε όλα τα προϊόντα, επιβεβαιωμένους από τις διεθνείς προδιαγραφές ποιότητας ISO 13485, CE 0086...

... αεροζόλ και υγρά, είμαστε καλά προετοιμασμένοι για τις απαιτήσεις σας. Η υψηλή μας ευελιξία και η μεγάλη εμπειρία μας επιτρέπουν να επιλύουμε και τις πιο απαιτητικές ανάγκες των πελατών. Είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716, BRC CP, IFS HPC. 5: ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΗ ΣΥΝΕΙΔΗΣΗ: Όλες οι απορρίψεις γίνονται από πιστοποιημένους παρόχους υπηρεσιών. Εργαζόμαστε συνεχώς για την...

... - Τιτάνιο Grade 5 - Ιατρικά πλαστικά - Αλουμίνιο ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΜΕ ΥΨΗΛΗ ΑΚΡΙΒΕΙΑ ΚΑΙ ΕΠΑΝΑΛΗΨΙΜΟΤΗΤΑ - 5 Citizen M16 - 6 Citizen L20 - 5 Citizen K12 - 1 Citizen C16 - 1 Citizen B12 - 1 Star SR20 - 2 Hermle C22U 5-άξονα ΣΥΓΧΡΟΝΑ ΜΕΤΡΗΤΙΚΑ ΜΕΣΑ ΚΑΙ ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ Πιστοποιημένο σύμφωνα με DIN EN ISO 13485 Αναδρομική ιχνηλασιμότητα κατά παραγγελία μέχρι τη χύτευση Ψηφιακά μετρητικά μέσα Μικροσκόπια μέτρησης μερικής και πλήρους αυτόματης λειτουργίας...

... > 99,9 % - για ενεργή προστασία από τον COVID για εσάς, τους υπαλλήλους σας και τους πελάτες σας - για την εξάλειψη δυσάρεστων οσμών, βακτηρίων, αλλεργιογόνων - προστατέψτε την υγεία σας και την υγεία του περιβάλλοντός σας, ακόμη και μετά τον COVID Ποιες είναι οι δυνάμεις μας; - Πιστοποιήσεις TÜV - DIN ISO 9001 2015 - συνεχής διαδικασία βελτίωσης στις επιχειρήσεις - DIN EN ISO 13485 2016...

...είμαστε σε θέση να προμηθεύουμε τους πελάτες μας αξιόπιστα και με όρους που ανταγωνίζονται την αγορά. Επιδιώκουμε να προσφέρουμε στους πελάτες μας τέλεια εξυπηρέτηση και προϊόντα υψηλής ποιότητας. Η καινοτόμος και πελατοκεντρική ομάδα μας εργάζεται συνεχώς για την περαιτέρω ανάπτυξη των προϊόντων μας. Για να διασφαλίσουμε τα απαραίτητα πρότυπα ποιότητας και για τη συνεχή βελτίωση των επιχειρηματικών μας τομέων, έχουμε αναπτύξει ένα εκτενές σύστημα διαχείρισης ποιότητας και είμαστε αντίστοιχα πιστοποιημένοι (ISO 13485).

... υπαλλήλους στην παραγωγή μας, προσφέρουμε την υψηλότερη ποιότητα με σύντομες προθεσμίες παράδοσης. Είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με το DIN EN ISO 13485 και την οδηγία ΕΕ 93/42 EWG. Χάρη σε μια μεγάλη αποθήκη υλικών απευθείας στην παραγωγική μας μονάδα, μπορούμε να παραδώσουμε γρήγορα προϊόντα σε διάφορα κράματα τιτανίου.

... χειρουργικά όργανα. Επιπλέον, είμαστε ο αξιόπιστος και έμπειρος συνεργάτης σας για ειδικές κατασκευές και επισκευές καθώς και για την κατασκευή πρωτοτύπων. Είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με το ISO 13485. Στους πελάτες μας περιλαμβάνονται πολλές γνωστές εταιρείες που διανέμουν τα προϊόντα τους παγκοσμίως.

... έγχυσης και της συναρμολόγησης, η RAUMEDIC είναι άριστα προετοιμασμένη να μετατρέψει τις ιδέες των πελατών της σε ώριμες λύσεις προϊόντων. Η δική της σύνθεση για προσαρμοσμένη χρήση υλικών καθώς και η πρωτοτυποποίηση συμπληρώνουν το χαρτοφυλάκιο. Η ικανοποίηση των πελατών και η τήρηση όλων των σχετικών νομικών και κανονιστικών απαιτήσεων βρίσκονται στο επίκεντρο της αντίληψης ποιότητας της RAUMEDIC. Ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας σύμφωνα με το ISO 13485 και το ISO 9001, καθώς και η παραγωγή σε καθαρό δωμάτιο σύμφωνα με το ISO 14644 (Κατηγορία 7), αποτελούν τη βάση για αυτό.

Η Möller Medical στο Fulda αναπτύσσει και κατασκευάζει αποστειρωμένα και ενεργά ιατρικά προϊόντα όλων των κατηγοριών έγκρισης, αποκτά ιατρική έγκριση για αυτά και τα διανέμει διεθνώς. Είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με το ISO 13485 και το ISO 9001.

... με μέγιστη ευελιξία. Σας παρέχουμε τεκμηριωμένες συμβουλές και καθορίζουμε από κοινού τις απαιτήσεις και τους στόχους για το έργο σας. Οι πιστοποιήσεις σύμφωνα με το DIN EN ISO 13485 και την οδηγία ΕΕ 93/42/EWG αποδεικνύουν την αξίωσή μας, την οποία θέτουμε καθημερινά στη δουλειά μας.

... αξεσουάρ καθώς και μια εκτενή γκάμα ανταλλακτικών ολοκληρώνουν το φάσμα των υπηρεσιών. Επενδύσεις στην έρευνα, την ανάπτυξη και το μάρκετινγκ οδήγησαν στον τομέα της ανάπτυξης προϊόντων στον ιατρικό τομέα. Όλα τα προϊόντα είναι πιστοποιημένα σύμφωνα με τα πρότυπα ISO DIN 9001:2015 και ISO DIN 13485 και έχουν ελεγχθεί από την TÜV! Το 2020 η εταιρεία έλαβε το βραβείο Award 2020, ως ο καλύτερος...

... εμπειρία άνω των μισού αιώνα σε συνδυασμό με τις δημιουργικές μας ιδέες μας έχουν καταστήσει ηγέτες τεχνολογίας για υβριδικές λύσεις φίλτρων (μεταλλικά υφάσματα με πλαστική επένδυση). Είμαστε μια διεθνώς δραστηριοποιούμενη επιχείρηση και παράγουμε πάνω από 2.000 διαφορετικά προϊόντα για περίπου 500 πελάτες παγκοσμίως. Είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με το DIN ISO/TS 16949 και το DIN ISO EN 13485. Η περιβαλλοντική μας διαχείριση είναι πιστοποιημένη σύμφωνα με το ISO 14001.

Η MeKo είναι ένας παγκόσμιος προμηθευτής που ειδικεύεται στην επεξεργασία υλικών με λέιζερ για την ιατρική τεχνολογία. Η εταιρεία διαθέτει πάνω από 20 χρόνια εμπειρίας, ειδικά στην κοπή λέιζερ στεντ, πλαισίων βαλβίδων καρδιάς και πολλών άλλων μεταλλικών εξαρτημάτων. Η πιστοποίηση σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 9001 και ISO 13485 διευκολύνει την έγκριση των ιατρικών προϊόντων. Εκτός από την...

... την ειδική επεξεργασία της επιφάνειας των εμφυτευμάτων, επιτυγχάνεται υψηλή οστεοενσωμάτωσή τους σε σύντομο χρονικό διάστημα. Η Alpha Dent Implants διαθέτει ένα λεπτομερές σύστημα ελέγχου ποιότητας των προϊόντων της που πληροί τις απαιτήσεις όλων των προτύπων σε αυτόν τον τομέα: πρότυπο ISO 13485 στο πλαίσιο του συστήματος αξιολόγησης συμμόρφωσης με την Ευρωπαϊκή οδηγία για ιατρικά προϊόντα; τα...

... υποστηρίζει τους πελάτες του σε όλες τις φάσεις του κύκλου ζωής του προϊόντος: ανάπτυξη, σχεδίαση, δοκιμή, διαχείριση υλικών, παραγωγή, logistics και υπηρεσίες μετά την πώληση. Βέλτιστες διαδικασίες παραγωγής με βάση τα πρότυπα ISO 9001 και ISO 13485 διασφαλίζουν τη σταθερά υψηλή ποιότητα των συγκροτημάτων και των ηλεκτρονικών μονάδων. Η εταιρεία συστημάτων straschu Industrie-Elektronik GmbH σας υποστηρίζει επίσης στην κατασκευή SMD μάσκας και στην παραγωγή πλακετών κυκλωμάτων.

... 13485, ISO 10006, ISO 3834, ISO 27001, ISO 20000, ISO 10668, ISO 22301. Το κόστος πιστοποίησης της Nobel είναι το πιο οικονομικό και οι περιοχές δραστηριότητας της Nobel δεν έχουν περιορισμούς, είμαστε έτοιμοι να χορηγήσουμε τοπικούς φορείς για την ανάπτυξη υπηρεσιών πιστοποίησης Nobel σε όλες τις χώρες.

...-/συμπαγούς υδραυλικής, η HAWE Micro Fluid GmbH έχει καθιερωθεί όχι μόνο σε εθνικό, αλλά και σε διεθνές επίπεδο ως ειδικός σε αυτήν την αγορά. Το χαρτοφυλάκιο προϊόντων περιλαμβάνει ιδιαίτερα εξαρτήματα, προρυθμισμένα σετ και ολοκληρωμένα συστήματα για την ιατρική τεχνολογία, καθώς και συστήματα κλειδώματος για τρενάκια του λούνα παρκ. Οι ατομικές επιθυμίες των πελατών λαμβάνονται φυσικά υπόψη. Η HAWE Micro Fluid GmbH είναι πιστοποιημένη σύμφωνα με το DIN EN ISO 13485 / 9001.

... 13485 και οι έλεγχοι πληρούν τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Οδηγίας In-Vitro-Diagnostics 98/79/EC. Τα εργαστήρια και τα γραφεία μας βρίσκονται 50 χιλιόμετρα ανατολικά της Φρανκφούρτης – ακριβώς στη μέση της Γερμανίας. Ειδικά σχεδιασμένοι έλεγχοι για ανοσολογικές εξετάσεις Έχουμε μεγάλη εμπειρία στην παραγωγή ειδικά σχεδιασμένων ελέγχων που εξυπηρετούν τις συγκεκριμένες ανάγκες των πελατών για...

... και χρησιμότητα, όπως το παγκοσμίως γνωστό υλικό ωτοπλαστικής THERMOtec® και η ξηρή πετσέτα HEBA®-THERM, το αποδεικνύουν διεθνώς. Επιπλέον, η γκάμα προϊόντων έχει επεκταθεί με το HEBA®THERM opti-TIME και τη νέα γραμμή καθαρισμού PUROCLEAN®. Διαχείριση ποιότητας Για εμάς, η διασφάλιση ποιότητας είναι ουσιαστικό μέρος της καθημερινής εργασίας. Γι' αυτό ήταν αυτονόητο να πιστοποιηθούμε πολύ νωρίς σύμφωνα με το DIN EN ISO 13485, καθώς και την οδηγία για ιατροτεχνολογικά προϊόντα 93/42/EWG. Είμαστε μέλος της Γερμανικής Εταιρείας Βιοϋλικών και της Ενότητας Εργαστηρίων Ωτοπλαστικής.

... χρόνια εμπειρίας. Υπερηφανευόμαστε που γεφυρώνουμε τη Γερμανική Ποιότητα σε περισσότερες από 60 χώρες σε όλο τον κόσμο. Τα προϊόντα της ACTO® κατασκευάζονται σύμφωνα με διεθνείς κανονισμούς, Κανονισμούς Καλλυντικών Προϊόντων, Κανονισμούς Βιοκτόνων (BPR, Κανονισμός (ΕΕ) 528/2012), Κανονισμούς Ιατροτεχνολογικών Συσκευών 93/42 / ΕΟΚ και διεθνή πρότυπα, Καλές Πρακτικές Παραγωγής, ISO 13485: 2016 και ISO...

soventec είναι πάροχος λογισμικού και κατασκευαστής λύσεων στους τομείς της βιοτεχνολογίας, της φαρμακευτικής και της ιατρικής τεχνολογίας. Οι διαδικασίες ανάπτυξης είναι πιστοποιημένες σύμφωνα με το ISO 13485 (GMP).

Συμβουλευτικοί μηχανικοί για ιατρικές συσκευές και διαγνωστικά in vitro, συστήματα διαχείρισης ποιότητας ISO 9001, 13485, GMP, έγκριση ιατρικών συσκευών ΕΕ, ΗΠΑ, έλεγχος, διαχείριση κινδύνων, επικύρωση, IEC 80001, σεμινάρια.