iso 13485

...διεθνώς αναγνωρισμένων συστημάτων διαχείρισης ποιότητας σύμφωνα με DIN ISO 9001, HACCP, DIN ISO 22716 (Kosmetik-GMP) καθώς και DIN ISO 13485 (παραγωγή ιατρικών προϊόντων). Μέσω της συνεχούς φιλικής προς το περιβάλλον αναβάθμισης και ανακαίνισης της τεχνολογίας μας, της αποκλειστικής χρήσης οικολογικής ενέργειας καθώς και κλιματικά ουδέτερου φυσικού αερίου, μπορούμε ήδη σήμερα να παράγουμε σχεδόν χωρίς CO2. Ένας παράγοντας που βελτιώνει την ισορροπία των αερίων του θερμοκηπίου των προϊόντων σας, έχει θετική επίδραση στην αλυσίδα αξίας σας και υποστηρίζει την υπόσχεση ποιότητας "Made in Germany".

... Nendingen. Εδώ κατασκευάζουμε από τη δεκαετία του '90 υψηλής ποιότητας χειρουργικά εργαλεία. Μέσω σύγχρονης τεχνολογίας και παραδοσιακής τέχνης, πληρούμε τις υψηλότερες προδιαγραφές ποιότητας. Πιστοποιημένο σύμφωνα με ISO 9000: 2008 και ISO 13485: 2012...

... προϊόντα υγιεινής, προϊόντα υγείας και απολύμανσης για κτηνιατρική χρήση, συμπληρώματα διατροφής, καθώς και προϊόντα γεωργίας και κτηνοτροφίας. Φυσικά, όλοι οι νόμιμοι κανονισμοί και οδηγίες τηρούνται από τους κατασκευαστές. Η ποιότητα και η απόδοση είναι αυτονόητες για τους προμηθευτές μας. Τα προϊόντα μας είναι πιστοποιημένα σύμφωνα με τα πρότυπα GMP, CE-93/42/EEC, ISO 13485: 2012 και ISO 9001: 2015. Οι πελάτες μας είναι στο επίκεντρο της προσοχής μας. Είμαστε στη διάθεσή σας για προσωπική και εξατομικευμένη συμβουλή.

... ελέγχους ένα αυστηρό σύστημα ποιότητας. Η ISO 13485 είναι η πιστοποίηση για κατασκευαστές και προμηθευτές στον τομέα της ιατρικής τεχνολογίας. Εδώ δίνουμε ιδιαίτερη προσοχή στην ιχνηλασιμότητα των διαδικασιών παραγωγής και στην ταυτοποίηση των παρτίδων παραγωγής. Με αυτές τις πιστοποιήσεις και τον σύγχρονο μηχανολογικό μας εξοπλισμό, είμαστε ειδικοί σε μέρη και προϊόντα με υψηλές απαιτήσεις. Και ένας ασφαλής συνεργάτης σε απαιτητικές διαδικασίες παραγωγής και αλυσίδες αξίας.

... 13485, Ιατρική τεχνολογία o ISO 1400, Διαχείριση περιβάλλοντος •Ηλεκτρονικές μονάδες και συστήματα σύμφωνα με τις απαιτήσεις των πελατών •Ανάπτυξη •Υπηρεσίες Μηχανικής o Μεταφορά προϊόντων από την ανάπτυξη στην μαζική παραγωγή o Πρωτότυπα o Τεχνολογία δοκιμών, ανάπτυξη λογισμικού δοκιμών σύμφωνα με τις προδιαγραφές, αυτοματοποίηση o Αναλύσεις...

...Σαπούνια (Ιατρικό προϊόν Κατηγορίας I ή Προσωπικός Προστατευτικός Εξοπλισμός) σε διάφορες παραλλαγές και υφάσματα - ευχαρίστως και κατά παραγγελία - Γάντια - Μάσκες αναπνοής - Απολυμαντικά - Face-Shields Άλλα προϊόντα ευχαρίστως κατόπιν αιτήματος. Αξιόπιστη παράδοση σε δίκαιες τιμές Προϊόντα υψηλής ποιότητας που συμμορφώνονται με τα πρότυπα ISO, π.χ. DIN ISO 13485 & 13795 ως (Ιατρικό...

...Η Consarctic είναι ένας κορυφαίος κατασκευαστής κρυοτεχνικής στον τομέα της επιστήμης ζωής και είναι γνωστή ως αξιόπιστος και καινοτόμος συνεργάτης στον τομέα της κρυοσυντήρησης και κρυοσυντήρησης εδώ και πάνω από 30 χρόνια. (EN ISO 9001/2008, EN ISO 13485/2016). Η εταιρεία σχεδιάζει, παράγει και εγκαθιστά ολοκληρωμένες κρυοθήκες ή βιοθήκες και αναλαμβάνει τη χωρίς προβλήματα συντήρηση των εγκαταστάσεων. Επιπλέον, η Consarctic προσφέρει τη ηγετική στην αγορά συσκευή κατάψυξης BIOFREEZE (controlled rate freezer).

... εγκαταστάσεις της σε Καθαρές Δωμάτια Class 10.000 και 100.000 διαχειρίζονται και παρακολουθούνται σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 9001, ISO 13795, ISO 13485 και CE. Η Baymed θέτει ως πρωταρχικό στόχο την παροχή αξιόπιστης και συνεχούς ποιότητας παραγωγής μέσω του υψηλής χωρητικότητας αποστειρωτικού της εξοπλισμού. Αν και η Γενική μας Έδρα βρίσκεται στην Κιλίς-Τουρκία, έχουμε επίσης γραφεία και αποθήκες λειτουργίας στην Κωνσταντινούπολη-Τουρκία και στη Θάλη-Γερμανία. Το σλόγκαν μας που λέμε πάντα είναι: "Sağlığınız için çalışıyoruz".

... αυξανόμενη ζήτηση. Φυσικά, διαθέτουμε τα απαραίτητα πιστοποιητικά όπως το DIN EN ISO 9001 και το DIN EN ISO 13485. Επίσης, οι κανονιστικές απαιτήσεις όπως η ΕΕ 2017/745 (MDR) ή η ΕΕ 2017/746 (IVDR) καθώς και άλλες εθνικές κατευθυντήριες γραμμές εφαρμογής είναι γνωστές σε εμάς.

...Πρόσφατα πιστοποιηθήκαμε σύμφωνα με το DIN EN ISO 9001:2000 και το EN ISO 13485. Δημιουργήστε μια εικόνα για την εταιρεία μας. Με αυτό σας προσκαλούμε θερμά να μας επισκεφθείτε στο Ahaus. Θα χαρούμε να σας δούμε.

Η Eureduc είναι Γαλλικός κατασκευαστής Ιατρικών Συσκευών. • Ηγέτης στην αγορά Θεραπείας Συμπίεσης (αντλίες λεμφοιδήματος) στη Γαλλία για περισσότερα από 40 χρόνια με διεθνή παρουσία. Τα προϊόντα είναι CE Ιατρικό 0459 - ISO 13485 – Εγκεκριμένα από FDA • Τα συστήματα συμπίεσης της Eureduc εξασφαλίζουν απαράμιλλη αποτελεσματικότητα, χάρη στην πατενταρισμένη Αυτοματοποιημένη Διπλή Κλίση Πίεσης (η...

... δοκιμές μονάδων, τη συναρμολόγηση συσκευών μέχρι την εξυπηρέτηση μετά την πώληση, η Weytronik προσφέρει το πλήρες χαρτοφυλάκιο EMS και παρέχει μια ολοκληρωμένη υπηρεσία γύρω από το προϊόν σας. Ένα πιστοποιημένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας κατά DIN EN ISO 9001:2015 και EN ISO 13485 διασφαλίζει την εκπλήρωση των υψηλών απαιτήσεων των πελατών μας στον τομέα της βιομηχανίας και της ιατρικής τεχνολογίας...

Η AJA Registrars είναι μια ανεξάρτητη, διαπιστευμένη εταιρεία πιστοποίησης, που είναι ενσωματωμένη σε ένα παγκόσμιο δίκτυο. Διεθνώς, εξυπηρετούνται περισσότερες από 14.000 πελάτες πιστοποίησης. Το 2006 ιδρύθηκε το γερμανικό υποκατάστημα της AJA Registrars. Οι κύριοι τομείς μας είναι οι πιστοποιήσεις συστημάτων διαχείρισης και η προετοιμασία και χορήγηση πιστοποιήσεων (π.χ. ISO 9001, ISO 13485...

...ISO 22000 - Πιστοποίηση Τροφίμων, ISO 27001 - Πιστοποίηση Ασφάλειας Πληροφοριών, FSSC 22000, ISO 45001 - Πιστοποίηση Ασφάλειας στην Εργασία, ISO 50001 - Πιστοποίηση Ενέργειας, OHSAS 18001:2007, ISO 10002, ISO 13485, IATF 16949 Πιστοποίηση Ποιότητας Αυτοκινήτου, CE Belgesi - Πιστοποίηση CE - Σήμα CE, Πιστοποίηση Halal, Πιστοποίηση Halal Vegan, Φυσική Πιστοποίηση, GMP, BRC, GOTS, AZOTEX, HOTEQ 500...

...-θερμοπλαστικά υλικά μπορούν να προσαρμοστούν κατά παραγγελία. Διότι όχι μόνο μέσω βελτιστοποιήσεων εξαρτημάτων με τη βοήθεια της μεθόδου πεπερασμένων στοιχείων (FEA), αλλά και μέσω της κατάλληλης επιλογής υλικών επιτυγχάνεται το βέλτιστο επίπεδο απόδοσης για τους πελάτες μας. 700 υπάλληλοι σε 5 τοποθεσίες σε 3 ηπείρους με έντονη συνείδηση ποιότητας και περιβάλλοντος διασφαλίζουν τις προσδοκίες που έχουν οι πελάτες μας. Οι αντίστοιχες πιστοποιήσεις σύμφωνα με το IATF 16949:2016, EN ISO 14001, GMP και EN ISO 13485 είναι κεντρικό στοιχείο της πολιτικής μας.

... ποιότητα προϊόντος - ένα πλεονέκτημα γνώσης από το οποίο μπορείτε να επωφεληθείτε. Είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με τα πρότυπα EN ISO 9001 και EN ISO 13485. Η διοίκησή μας διαθέτει συνολικά περίπου 50 χρόνια εμπειρίας στον κλάδο. Πειστείτε μόνοι σας, ανυπομονούμε για την επικοινωνία σας!

Η Medoffice είναι μια βιομηχανία υγειονομικής περίθαλψης που βρίσκεται στην Ιζμίρ της Τουρκίας και παράγει προϊόντα περιποίησης σώματος για ασθενείς σε εντατική θεραπεία και για τη θεραπεία της ψείρας. Η Medoffice διαθέτει πιστοποιήσεις συστήματος διαχείρισης ποιότητας ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716 (GMP) και ISO 14001. Έχουμε εργαστεί για να βελτιώσουμε τη βιομηχανία υγειονομικής περίθαλψης και...

Η Biodinâmica είναι μια πολυεθνική εταιρεία κατασκευής οδοντιατρικών προϊόντων με εργοστάσια στην Πορτογαλία και στη Βραζιλία. Δουλεύουμε από το 1991 και σε περισσότερες από 60 χώρες σε όλο τον κόσμο. Η Biodinâmica προσφέρει μια ευρεία γκάμα προϊόντων υψηλής ποιότητας σε λογικές τιμές, τα προϊόντα μας φέρουν σήμανση CE και πιστοποίηση ISO 13485. Οι πιστοποιήσεις, η έρευνα, η καινοτομία και η ποιότητα είναι οι πυλώνες μας. Συνεχώς εργαζόμαστε για να επεκτείνουμε τη σειρά προϊόντων μας με πιο καινοτόμα και υψηλής ποιότητας προϊόντα.

... εργασία κατά παραγγελία – σχεδόν τα πάντα είναι δυνατά. Με μερική αυτοματοποίηση, κατασκευή εργαλείων και συναρμολόγηση των πλαστικών μερών καθώς και ευέλικτη παραγγελία μέσω αποθεμάτων, τα προϊόντα σας κατασκευάζονται γρήγορα και ακριβώς. Με ποσότητες από 1 έως 1.000.000 μπορείτε να υπολογίζετε σε εμάς: Είμαστε ειδικοί στην κατασκευή πλαστικών με πάθος, με έναν στόχο: να κάνουμε την παραγγελία σας εφικτή. Με πιστοποιήσεις σύμφωνα με DIN EN ISO 9001:2015, 14001:2015, 50001:2018, 13485 παρέχουμε σταθερή ποιότητα. Τι μπορούμε να κάνουμε για εσάς; Ανυπομονούμε για την αίτησή σας!

... προμηθευτής για τους πελάτες μας. Με αυτόν τον σκοπό, ως οικογένεια Hünkar, εργαζόμαστε πάντα για να είμαστε δίπλα στους πελάτες μας με την 37χρονη εμπειρία μας και τις έρευνες και αναπτύξεις μας. Η κάλυψή μας για ISO 9001 και ISO 13485 είναι η εξής:...

... πρόκειται για τις επιθυμίες των πελατών μας είτε για νομικές απαιτήσεις: Για εμάς, η ποιότητα σημαίνει να είμαστε πάντα ένα βήμα μπροστά. Γι' αυτό τα προϊόντα μας κατασκευάζονται αποκλειστικά στη Γερμανία και σύμφωνα με τα υψηλότερα πρότυπα. Φυσικά, είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με το ISO 13485 και το 93/42/EWG. Εκτός από την παραγωγή των δικών μας προϊόντων φροντίδας φακών επαφής, προσφέρουμε...

Η Satcon Medical είναι ο κορυφαίος κατασκευαστής νοσοκομειακών κρεβατιών. Το εργοστάσιό μας βρίσκεται στην Κίνα. Το γραφείο μας στην Ευρώπη είναι στην Ισπανία. Μπορούμε να παρέχουμε χειροκίνητο νοσοκομειακό κρεβάτι, πλήρως ηλεκτρικό νοσοκομειακό κρεβάτι, ημι-ηλεκτρικό νοσοκομειακό κρεβάτι και αναπηρικό καροτσάκι. Τα προϊόντα μας έχουν περάσει από πιστοποίηση CE και ISO 13485. Ο Burning Lee έχει...

... τις δραστηριότητες παραγωγής της σε κλειστό χώρο 1500 τ.μ. ακριβώς δίπλα στον αυτοκινητόδρομο TEM στην Κωνσταντινούπολη, κατασκευάζει ιατρικά προϊόντα με τις υψηλότερες προδιαγραφές, με την υποδομή παραγωγής της που διαθέτει συστήματα διαχείρισης ποιότητας ISO 9001, ISO 13485 και πιστοποιήσεις ποιότητας CE. Εκτός από τη δημιουργία ενός χαρτοφυλακίου προϊόντων σύμφωνα με τις προσδοκίες και τις...

... είναι πιστοποιημένη σύμφωνα με το IFS (Global Food Standard) και το EN ISO 13485. Επιπλέον, εργαζόμαστε και σε άλλες παραγωγικές μονάδες ως εργολάβοι για τρόφιμα, ζωοτροφές, προϊόντα ενυδρείων και χημικά. Αναμειγνύουμε, γεμίζουμε και συσκευάζουμε στερεά και υγρά προϊόντα, επίσης υπό πιστοποίηση BIO/Οικολογικής (DE-ÖKO-034). Οι πρώτες ύλες προμηθεύονται παγκοσμίως από εμάς και διανέμονται επίσης...

... προβλημάτων. Η παγκόσμια τεχνογνωσία μας σε εφαρμογές και παραγωγή εγγυάται σταθερά καλά αποτελέσματα. Ως πιστοποιημένη εταιρεία κατά IATF 16949, ISO 13485, ISO 14001 & ISO 9001, είμαστε συνεχώς απασχολημένοι με την ανάπτυξη των κολλών μας σε υψηλό επίπεδο ποιότητας. Τα καινοτόμα προϊόντα μας έχουν ήδη θέσει πρότυπα στη βιομηχανία. Νιώθουμε υποχρεωμένοι να προσφέρουμε στην αγορά τα καλύτερα και πιο αξιόπιστα συστήματα κόλλας. Η Cyberbond επικεντρώνεται στη μείωση του κινδύνου για τους πελάτες της και στην αύξηση της παραγωγικότητάς τους.

...ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 27001, ISO 22000, ISO 20000-1, ISO 13485, HAACP, ISO 22716, ISO 3834, ISO 28000, ISO 22301, ISO 50001, EN 1090-1 και GMP+. Στο πλαίσιο της δραστηριότητάς της, η Global Cert προσφέρει τη δυνατότητα εκπαίδευσης εργαζομένων, συνεργατών και διευθυντικών στελεχών στους πιο δημοφιλείς συστήματα διαχείρισης. Οι εκπαιδεύσεις στα συστήματα διαχείρισης είναι ένας...

Έρευνα, ανάπτυξη και παραγωγή καλλυντικών, ιατρικών συσκευών και διατροφικών συμπληρωμάτων για λογαριασμό τρίτων. Η εταιρεία λειτουργεί με 3 πιστοποιημένα συστήματα ποιότητας: EN ISO 9001 - EN ISO 13485 και GMP. Υπηρεσία ιδιωτικής ετικέτας πλήρους εξυπηρέτησης.

... Όλες οι διαδικασίες προϊόντων διαχειρίζονται και παρακολουθούνται σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 9001, ISO 13795, ISO 13485 και CE. Για εμάς, το να ανταγωνιζόμαστε τα δεδομένα πρότυπα της εποχής δεν είναι απλώς ερώτημα, αλλά αυτονόητο, να εξελίσσουμε τα προϊόντα, να τα πιστοποιούμε και να τα βελτιώνουμε καινοτόμα με την ιδιαίτερη τέχνη.

Η PIGE ELECTRONIQUE προσφέρει υπηρεσίες εξειδίκευσης σε διάφορους τομείς δραστηριότητας: - πριν από τις υπηρεσίες σχεδίασης ηλεκτρονικών προϊόντων - μετά την ενσωμάτωση συνόλων ή υποσυνόλων ηλεκτρονικών - δοκιμή των πλακετών με σχεδίαση των πάγκων δοκιμών Η PIGE ELECTRONIQUE είναι πιστοποιημένη UL, ISO 9001 και ISO 13485. Αν ψάχνετε για έναν συναρμολογητή ή υπεργολάβο, η PIGE ELECTRONIQUE σας...

... περιοχή επιρροής μας με καλύτερη εξυπηρέτηση. Τα κύρια χαρακτηριστικά μας είναι: - Πάνω από 10 χρόνια ως πάροχος τεχνολογίας στον ιατρικό τομέα και πάνω από 5 χρόνια στον βιομηχανικό τομέα (TCI). - Μια ομάδα πάνω από 10 ατόμων, υψηλά καταρτισμένων και καλά οργανωμένων. (Αυτή τη στιγμή σε ανάπτυξη). - Υποστηριζόμενοι από την ανάπτυξή μας τόσο σε μεγάλους όσο και σε μικρούς πελάτες, που αυξάνονται μέσω συστάσεων. - ISO 13485 για ιατρικές συσκευές σε διαδικασία. - Πάνω από 10 χρόνια εμπειρίας σε ευρωπαϊκά και εθνικά έργα Έρευνας και Ανάπτυξης.