gxp

... ΠΡΟΣΦΕΡΟΥΜΕ - Διαδικασία δέουσας επιμέλειας - Διαχείριση έργων και εποπτεία - Δημιουργία Συστήματος Ποιότητας σε διάφορα τμήματα: Εγχειρίδιο Ποιότητας, Τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας, Οδηγίες εργασίας, Εκπαίδευση προσωπικού - Συμμόρφωση με τις κατευθυντήριες γραμμές GxP - Επισκόπηση και ανίχνευση βασικών προσώπων στην οργανωτική δομή - Διεξαγωγή Ελέγχων (τακτικοί έλεγχοι, προεπιθεωρητικοί έλεγχοι...

...Ως πάροχος λύσεων για την ολοκλήρωση συστημάτων, η HEITEC προσφέρει την τεχνογνωσία της στη φαρμακευτική και ιατρική βιομηχανία. Ως ολοκληρωτής συστημάτων, υλοποιούμε για εσάς πλήρη έργα στο πλαίσιο των προτύπων DIN ISO 13485 και GxP, ξεκινώντας από την Πιστοποίηση Σχεδίασης (DQ) και την Ανάλυση Κινδύνου μέχρι την Πιστοποίηση Εγκατάστασης (IQ) και την Πιστοποίηση Λειτουργίας (OQ) με αντίστοιχη...

... που είναι ειδικές για τη βιοθεραπευτική ανάλυση. Πλατφόρμα συμμορφούμενη με κανονισμούς, έτοιμη προς ανάπτυξη, από τα εργαστήρια έρευνας έως τα περιβάλλοντα GxP. Γρήγορη ανάπτυξη και απόδοση επένδυσης. Χαμηλή χωρητικότητα.

...Το eAdjudication® είναι η Πλατφόρμα Λογισμικού που αποτελεί μέρος της καινοτόμου Υπηρεσίας Διαχείρισης Λογισμικού για την Αξιολόγηση Τελικών Σημείων. Ρυθμισμένο σύμφωνα με τη μελέτη αξιολόγησής σας, τα έντυπα, οι ροές εργασίας, η διαχείριση δεδομένων και οι εξαγωγές συμβάλλουν σε μια μελέτη ποιότητας GxP και αποτελεσματικά διαχειριζόμενη. Οι Ομάδες Μελέτης, τα μέλη της Επιτροπής και οι Ιστότοποι Ερευνητών εργάζονται απρόσκοπτα online σε πραγματικό χρόνο για να επιταχύνουν τις αποφάσεις, τη συναίνεση και την έγκαιρη ολοκλήρωση της διαδικασίας αξιολόγησης τελικών σημείων.

...DELTA GXP N8 Sunwall Πλάτος από 1,00m έως 2,40m σε μήκος 20m (ρολό) DIBA DPC Πλάτος 0,20m έως 1,00m σε μήκος 50m (ρολό) GEOTEXTILE Πλάτος 2m σε μήκος 50m (ρολό ή λεπτομέρεια) Πλάτος 4,50m σε μήκος 50m (ρολό) PLASTIQUE FEUILLE Πλάτος 2m, πάχος 0,2mm, ρολό 300m (ρολό ή λεπτομέρεια) Πλάτος 2m, πάχος 0,1mm, ρολό 300m (ρολό ή λεπτομέρεια) DELTA GXP N8 Sunwall Πλάτος από 1,00m έως 2,40m σε μήκος...

... μέτρησης-ανάμειξης-διανομής όπως συγκολλητικά, βερνίκια, ουρεθάνες, σφραγιστικά, υγρούς σιλικόνης (LSR) κ.λπ. Ο πλαστικός αναδευτήρας GXP μιας χρήσης είναι διαθέσιμος σε διάμετρο 9.4 mm με κατασκευή από 50% γυαλί και νάιλον και πολυπροπυλένιο. Χρησιμοποιείται για την επεξεργασία μικρών ροών σε δύσκολες εφαρμογές μέτρησης-ανάμειξης-διανομής όπως συγκολλητικά, βερνίκια, ουρεθάνες, σφραγιστικά, υγρούς...

... Logistics διαθέτει άδεια για τη συσκευασία φαρμάκων (δευτερεύουσα συσκευασία) σύμφωνα με το άρθρο 13 του νόμου περί φαρμάκων. Αναλαμβάνουμε μικρές παραγγελίες για επανασυσκευασία και επεξεργασία. Αποθήκευση ψυχρού προϊόντος (Υπηρεσία) / Λογιστική αποθήκης Η Pharmaserv Logistics αποθηκεύει τα ευαίσθητα προϊόντα σας σύμφωνα με τις απαιτήσεις GxP σε διάφορες θερμοκρασίες. Το "Central Pharma...

Από το 2007 είμαστε η Digital Life Sciences GmbH, ο συνεργάτης της d.velop AG για λύσεις τεκμηρίωσης που συμμορφώνονται με το GxP. Ο Thilo Gukelberger και ο Dieter Schulten διευθύνουν την εταιρεία και βασίζονται στην πολυάριθμη εμπειρία πρώην υπαλλήλων της d.velop AG. Έτσι, είμαστε επίσης οι κύριοι συνδημιουργοί του βασικού μας προϊόντος d.velop documents (πρώην d.3ecm), το οποίο πλέον...

GxP-Συμβουλευτική 360° Ως πάροχος υπηρεσιών για φαρμακεία, μεταγγισιακές ιατρικές εγκαταστάσεις, κέντρα βλαστοκυττάρων, βιοτεχνολογικές μονάδες παραγωγής της φαρμακοβιομηχανίας και άλλες επιχειρήσεις που απαιτούν καθαρούς χώρους (π.χ. κατασκευαστές ιατρικών προϊόντων, βιομηχανία ηλεκτρονικών), θεωρούμε την ευθύνη μας στην πάντα υπεύθυνη και ενημερωμένη εφαρμογή των απαιτήσεων όλων των σχετικών...

... ευρωπαϊκών κανονισμών σχετικά με την εισαγωγή και διανομή φαρμακευτικών δραστικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις GxP, καθώς η Socosur Chem έχει επιθεωρηθεί από τον ANSM πολλές φορές χωρίς καμία σημαντική απόκλιση. Ιδιαίτερα, ξεχωρίζουμε για την εμπειρία μας στη μεταφορά αεροπορικώς και στις προδιαγραφές προηγμένης μικροποίησης. Από το 2016, η Socosur Chem έχει γίνει επίσης βασικός παίκτης στον τομέα της...

... παρτίδων αγοράς, καθώς και ρυθμιστικές, ασφάλειας φαρμάκων και υπηρεσίες GxP. Μαζί με τους συνεργάτες του δικτύου μας, υποστηρίζουμε επίσης κλινικές και προκλινικές μελέτες. Η τεχνολογική μας πλατφόρμα για παραεντερικές, ρινικές και στοματικές εφαρμογές επικεντρώνεται στην ανάπτυξη καινοτόμων και οικονομικά αποδοτικών φαρμάκων με έμφαση σε δύσκολα διαλυτά μικρά και μεγάλα μόρια. Η ομάδα HWI...

...Σε στενή συνεργασία με τους πελάτες μας, συμβάλλουμε στην ασφάλεια των ασθενών/καταναλωτών. Η μακρά εμπειρία μας και η εις βάθος γνώση μας σε διάφορες βιομηχανίες των επιστημών ζωής μας επιτρέπουν να βοηθάμε τους πελάτες μας σε προσαρμοσμένους ελέγχους GxP, παρέχοντας τους βιώσιμες λύσεις αυτοματοποίησης. Αναλαμβάνουμε: - σχεδίαση διαδικασιών και μηχανική - κατασκευή και αυτοματοποίηση - συμμόρφωση GxP (πιστοποίηση και υποστήριξη επικύρωσης). Η Agidens βελτιώνει την αποτελεσματικότητα, την αξιοπιστία, την ποιότητα και την ασφάλεια των εγκαταστάσεων και διαδικασιών.

Η Chemgineering Group είναι μια παγκόσμια συμβουλευτική και σχεδιαστική εταιρεία με επίκεντρο το ρυθμιζόμενο περιβάλλον GxP. Από τη συμβουλευτική και τις μελέτες concept μέχρι τις λύσεις Turnkey, προσφέρουμε το πλήρες φάσμα υπηρεσιών στους τομείς της φαρμακευτικής, της βιοτεχνολογίας, της λεπτοχημείας, της ιατρικής τεχνολογίας, της κοσμετολογίας, της διαγνωστικής και των τροφίμων. Με...

Η Cunesoft προσφέρει μια έτοιμη προς χρήση, προ-επικυρωμένη και εξαιρετικά ασφαλή σουίτα κανονιστικής συμμόρφωσης βασισμένη στο cloud για τη βιομηχανία των βιοεπιστημών. Αυτό περιλαμβάνει λύσεις όπως: eCTD, IDMP, RIM, RDMS, SOP, εξόρυξη δεδομένων και άλλες. Το λογισμικό μας έχει κατασκευαστεί για να καλύπτει τις κανονιστικές ανάγκες ολιστικά και από την αρχή μέχρι το τέλος. Όραμά μας είναι να το διατηρούμε όσο το δυνατόν πιο απλό, ενώ παρέχουμε συμμόρφωση και εκπληρώνουμε τις απαιτήσεις του FDA 21CFR11, του EU Annex 11, του ICH και των απαιτήσεων GxP.

... που μπορεί να σας βοηθήσει να καθορίσετε στρατηγικές κανονιστικών υποθέσεων και ερευνητικές δραστηριότητες, καθώς και να οργανώσετε τις επιχειρήσεις πωλήσεων και μάρκετινγκ σε τοπικές (ΕΕ) και διεθνείς αγορές. Εγγυόμαστε ποιοτικές, αποδοτικές, γρήγορες και επαγγελματικές υπηρεσίες ακολουθώντας τις τρέχουσες καλές πρακτικές (GxP) και τις τελευταίες κανονιστικές απαιτήσεις.

...της συντήρησης & των λειτουργιών υποστήριξης ; - Επικύρωση υπολογιστικών συστημάτων & AQ : Διασφάλιση ότι τα ρυθμιζόμενα συστήματα (GxP, SOX) είναι τεκμηριωμένα, δοκιμασμένα & ελεγχόμενα από τις απαιτήσεις του χρήστη μέχρι τη λειτουργική διαθεσιμότητα ; - Επιχειρηματική & Πληροφορική: Ανάλυση επιχείρησης, Λειτουργική ανάλυση, Επιχειρηματική Νοημοσύνη, SAP ; - Υπηρεσίες Nearshoring στην Πορτογαλία & στη Ρουμανία : Υπηρεσίες επικύρωσης, Υποστήριξη IT (Servers, Active Directory, Συσκευασία, Exchange…), E-learning, Διοικητικές υπηρεσίες.

Ως πάροχος υπηρεσιών και συστημικός ενσωματωτής, σας υποστηρίζουμε σε όλη την αλυσίδα AutoID. Με καινοτόμες λύσεις. Από τη συμβουλευτική και υποστήριξη έργων μέχρι την ανάπτυξη λογισμικού και την πώληση αναλωσίμων – η OPAL σας προσφέρει τα πάντα για να ενισχύσει τη λογιστική σας. Από μία μόνο πηγή. - Συμβουλευτική διαδικασιών και προγραμματισμός σύμφωνα με GxP για ERP, ειδικότερα συστήματα SAP®...

εξωτερική διασφάλιση ποιότητας GxP, ISO 17025, ISO 15189, SISO 9001.

... Προϊόντα: - Σύστημα Διαχείρισης SOP: - Διαχείριση SOP, - Διαχείριση Φορμών Ποιότητας, - Εκπαίδευση σε SOP και Φορμές Ποιότητας, - Ενσωματωμένο Audit Trail, - Συμμόρφωση με το 21 CFR Μέρος 11, - Επεκτάσιμο σε διαδικασίες Life Science, ιδιαίτερα GxP, - Βάση για διαδικασιοκεντρική διαχείριση γνώσης, Λύσεις και εργαλεία Ανάκτησης Πληροφοριών: - Διαχείριση Έργων, - Ανάλυση, - Προδιαγραφή, - Υλοποίηση, - Διαδικασίες GxP, - Διαδικασιοκεντρική διαχείριση γνώσης, για εταιρείες Life Science.