gxp Γερμανία

...Ως πάροχος λύσεων για την ολοκλήρωση συστημάτων, η HEITEC προσφέρει την τεχνογνωσία της στη φαρμακευτική και ιατρική βιομηχανία. Ως ολοκληρωτής συστημάτων, υλοποιούμε για εσάς πλήρη έργα στο πλαίσιο των προτύπων DIN ISO 13485 και GxP, ξεκινώντας από την Πιστοποίηση Σχεδίασης (DQ) και την Ανάλυση Κινδύνου μέχρι την Πιστοποίηση Εγκατάστασης (IQ) και την Πιστοποίηση Λειτουργίας (OQ) με αντίστοιχη...

... Logistics διαθέτει άδεια για τη συσκευασία φαρμάκων (δευτερεύουσα συσκευασία) σύμφωνα με το άρθρο 13 του νόμου περί φαρμάκων. Αναλαμβάνουμε μικρές παραγγελίες για επανασυσκευασία και επεξεργασία. Αποθήκευση ψυχρού προϊόντος (Υπηρεσία) / Λογιστική αποθήκης Η Pharmaserv Logistics αποθηκεύει τα ευαίσθητα προϊόντα σας σύμφωνα με τις απαιτήσεις GxP σε διάφορες θερμοκρασίες. Το "Central Pharma...

Από το 2007 είμαστε η Digital Life Sciences GmbH, ο συνεργάτης της d.velop AG για λύσεις τεκμηρίωσης που συμμορφώνονται με το GxP. Ο Thilo Gukelberger και ο Dieter Schulten διευθύνουν την εταιρεία και βασίζονται στην πολυάριθμη εμπειρία πρώην υπαλλήλων της d.velop AG. Έτσι, είμαστε επίσης οι κύριοι συνδημιουργοί του βασικού μας προϊόντος d.velop documents (πρώην d.3ecm), το οποίο πλέον...

GxP-Συμβουλευτική 360° Ως πάροχος υπηρεσιών για φαρμακεία, μεταγγισιακές ιατρικές εγκαταστάσεις, κέντρα βλαστοκυττάρων, βιοτεχνολογικές μονάδες παραγωγής της φαρμακοβιομηχανίας και άλλες επιχειρήσεις που απαιτούν καθαρούς χώρους (π.χ. κατασκευαστές ιατρικών προϊόντων, βιομηχανία ηλεκτρονικών), θεωρούμε την ευθύνη μας στην πάντα υπεύθυνη και ενημερωμένη εφαρμογή των απαιτήσεων όλων των σχετικών...

... παρτίδων αγοράς, καθώς και ρυθμιστικές, ασφάλειας φαρμάκων και υπηρεσίες GxP. Μαζί με τους συνεργάτες του δικτύου μας, υποστηρίζουμε επίσης κλινικές και προκλινικές μελέτες. Η τεχνολογική μας πλατφόρμα για παραεντερικές, ρινικές και στοματικές εφαρμογές επικεντρώνεται στην ανάπτυξη καινοτόμων και οικονομικά αποδοτικών φαρμάκων με έμφαση σε δύσκολα διαλυτά μικρά και μεγάλα μόρια. Η ομάδα HWI...

Η Chemgineering Group είναι μια παγκόσμια συμβουλευτική και σχεδιαστική εταιρεία με επίκεντρο το ρυθμιζόμενο περιβάλλον GxP. Από τη συμβουλευτική και τις μελέτες concept μέχρι τις λύσεις Turnkey, προσφέρουμε το πλήρες φάσμα υπηρεσιών στους τομείς της φαρμακευτικής, της βιοτεχνολογίας, της λεπτοχημείας, της ιατρικής τεχνολογίας, της κοσμετολογίας, της διαγνωστικής και των τροφίμων. Με...

Η Cunesoft προσφέρει μια έτοιμη προς χρήση, προ-επικυρωμένη και εξαιρετικά ασφαλή σουίτα κανονιστικής συμμόρφωσης βασισμένη στο cloud για τη βιομηχανία των βιοεπιστημών. Αυτό περιλαμβάνει λύσεις όπως: eCTD, IDMP, RIM, RDMS, SOP, εξόρυξη δεδομένων και άλλες. Το λογισμικό μας έχει κατασκευαστεί για να καλύπτει τις κανονιστικές ανάγκες ολιστικά και από την αρχή μέχρι το τέλος. Όραμά μας είναι να το διατηρούμε όσο το δυνατόν πιο απλό, ενώ παρέχουμε συμμόρφωση και εκπληρώνουμε τις απαιτήσεις του FDA 21CFR11, του EU Annex 11, του ICH και των απαιτήσεων GxP.

Ως πάροχος υπηρεσιών και συστημικός ενσωματωτής, σας υποστηρίζουμε σε όλη την αλυσίδα AutoID. Με καινοτόμες λύσεις. Από τη συμβουλευτική και υποστήριξη έργων μέχρι την ανάπτυξη λογισμικού και την πώληση αναλωσίμων – η OPAL σας προσφέρει τα πάντα για να ενισχύσει τη λογιστική σας. Από μία μόνο πηγή. - Συμβουλευτική διαδικασιών και προγραμματισμός σύμφωνα με GxP για ERP, ειδικότερα συστήματα SAP®...

εξωτερική διασφάλιση ποιότητας GxP, ISO 17025, ISO 15189, SISO 9001.

... Προϊόντα: - Σύστημα Διαχείρισης SOP: - Διαχείριση SOP, - Διαχείριση Φορμών Ποιότητας, - Εκπαίδευση σε SOP και Φορμές Ποιότητας, - Ενσωματωμένο Audit Trail, - Συμμόρφωση με το 21 CFR Μέρος 11, - Επεκτάσιμο σε διαδικασίες Life Science, ιδιαίτερα GxP, - Βάση για διαδικασιοκεντρική διαχείριση γνώσης, Λύσεις και εργαλεία Ανάκτησης Πληροφοριών: - Διαχείριση Έργων, - Ανάλυση, - Προδιαγραφή, - Υλοποίηση, - Διαδικασίες GxP, - Διαδικασιοκεντρική διαχείριση γνώσης, για εταιρείες Life Science.