Κανονιστικές υποθέσεις

“ΔΗΜΙΟΥΡΓΙΑ ΦΑΚΕΛΩΝ ΚΑΙ ΟΧΙ ΤΟΙΧΩΝ” Το περιβάλλον των ρυθμιστικών υποθέσεων μπορεί να είναι πολύ περίπλοκο ανάλογα με τον τύπο του προϊόντος. Από την εμπειρία μας, τα φαρμακευτικά προϊόντα βρίσκονται στην κορυφή της πολυπλοκότητας. Πολλές φορές αντιμετωπίζουμε ότι ορισμένα προϊόντα είναι στα όρια και η γνώση μας σχετικά με τους διάφορους τύπους νομοθεσίας σίγουρα σας παρέχει διασφάλιση ότι το προϊόν σας θα τοποθετηθεί στην αγορά σύμφωνα με τον εφαρμοστέο νομοθετικό νόμο. Εξίσου σημαντική είναι η εγκαθίδρυση Συστήματος Ποιότητας στις Ρυθμιστικές Υποθέσεις, καθώς οι ρυθμιστικές υποθέσεις είναι μια βασική είσοδος για όλα τα άλλα τμήματα και συνεργάτες που χρειάζονται τις πληροφορίες για την παραγωγή, την επισήμανση, την παρακολούθηση της ασφάλειας και, τελευταίο αλλά εξίσου σημαντικό, τις προωθητικές δραστηριότητες. Πολλές ανακλήσεις προϊόντων από την αγορά οφείλονται σε ανεπαρκή επικοινωνία σχετικά με την τελευταία εγκεκριμένη κατάσταση με όλους τους ενδιαφερόμενους. Θα διασφαλίσουμε ότι η ροή επικοινωνίας στην οργάνωσή σας θα είναι γραμμένη με τη μορφή κατανοητής διαδικασίας για να ξεπεραστούν τα εμπόδια που καταναλώνουν χρόνο και προϋπολογισμό.