Τοξικολογική Εξειδίκευση για Βιοτεχνολογία - Τοξικολογική Αξιολόγηση και Εκτίμηση Κινδύνου για Εταιρείες Βιοτεχνολογίας

Η Tox By Design προσφέρει μια σειρά τοξικολογικών εξειδικεύσεων για να διασφαλίσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των φαρμακευτικών και βιοτεχνολογικών προϊόντων σας. Η εξειδικευμένη τοξικολογική μας ομάδα προσφέρει βοήθεια σε βιοτεχνολογικές εταιρείες κατά την βιομηχανική εφαρμογή Νέων Χημικών Οντοτήτων και Νέων Βιολογικών Οντοτήτων σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές ICH μέσω τοξικολογικής εκτίμησης κινδύνου και αξιολόγησης. Μπορούμε να σας καθοδηγήσουμε σε κάθε βήμα της υποχρεωτικής αναφοράς ακαθαρσιών ICH της ΕΕ και να παρέχουμε βοήθεια αν έχετε μια ακαθαρσία που ξεφεύγει από τις προδιαγραφές. Η Tox By Design μπορεί επίσης να σας βοηθήσει με: - Υπολογισμό μιας προσωρινής HBEL χρησιμοποιώντας αποτελέσματα in-silico (QSAR) - Ενημέρωση της HBEL σας καθώς γίνονται διαθέσιμα τα αποτελέσματα των τοξικολογικών μελετών - Κατά την ανάπτυξη Νέας Χημικής Οντότητας (NCE) ή Νέας Βιολογικής Οντότητας (NBE), μπορούμε επίσης να αναπτύξουμε και να ενημερώσουμε OELs, PDEs και SDSs συσκευασίας