πιστοποιητικό iso 13485

... διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης Εφαρμογή: Νοσοκομείο; χειρουργική αίθουσα; πειραματικό ίδρυμα Χρώμα: Μπλε Πιστοποιητικό: ISO 9001 / ISO 13485 Νοσοκομείο; Χειρουργική αίθουσα; Πειραματικό ίδρυμα Πλεονέκτημα 1. Χειρουργικά ρούχα ραμμένα με τεχνολογία υπερήχων χωρίς τρύπες για βελόνες, εξασφαλίζοντας αντοχή στα βακτήρια των χειρουργικών ρούχων και αδιαβροχοποίηση. 2. Τα ενισχυμένα χειρουργικά ρούχα...

... τις απαιτήσεις του συστήματος ποιότητας για όλες τις ιατρικές συσκευές. Το ISO 13485 έχει δημιουργηθεί για να εφαρμοστεί σε συνδυασμό με το σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO 9001, προκειμένου να καθορίσει το σύστημα διαχείρισης ποιότητας στον ιατρικό τομέα. Το πρότυπο ISO 13485 για το σύστημα διαχείρισης ποιότητας στον ιατρικό τομέα έχει δημιουργηθεί για να δομήσει τους κατασκευαστές, τους...

...συμπεριλαμβανομένου του σχεδιασμού και της ανάπτυξης, της παραγωγής, της αποθήκευσης και της διανομής, της συναρμολόγησης ή της υπηρεσίας, καθώς και του σχεδιασμού και της ανάπτυξης ή της παροχής σχετικών υπηρεσιών (π.χ. τεχνική υποστήριξη). Η ISO 13485: 2016 μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί από προμηθευτές ή τρίτους που παρέχουν προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων υπηρεσιών σχετικών με το σύστημα διαχείρισης ποιότητας.

...Στην πραγματικότητα, το πιστοποιητικό ISO 13485 δεν είναι απόλυτη απαίτηση για ιατρικές συσκευές με σήμανση CE σύμφωνα με τις οδηγίες της Ευρωπαϊκής Ένωσης για ιατρικές συσκευές. Παρ' όλα αυτά, θεωρείται ως εναρμονισμένο πρότυπο από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Για τη μετάβαση στην έκδοση ISO 13485:2016, οι εταιρείες που παράγουν ιατρικές συσκευές έχουν προθεσμία μέχρι τις 28 Φεβρουαρίου 2019. Οι...

...Κατασκευάζουμε σύμφωνα με υψηλά πρότυπα ποιότητας που ελέγχονται τακτικά. Πιστοποιητικό: DIN EN ISO 13485...

...Λεπίδα Δερματοτόμου Αναλώσιμη, Ανοξείδωτο Ατσάλι, Στείρα, Πρότυπο CE, Πιστοποιητικό ISO 13485, Συσκευασμένο σύμφωνα με τα πρότυπα κατηγορίας 7, Τέλεια κοφτερά κοψίματα, Η υψηλότερη ακρίβεια στο προϊόν με ελεγχόμενα στάδια παραγωγής, - Οι λεπίδες δερματοτόμου κατασκευασμένες από ανθεκτικό στη φθορά θερμικά επεξεργασμένο ανοξείδωτο ατσάλι είναι συμβατές με πολλές συσκευές διαφόρων μεγεθών και...

...ΕΓΓΡΑΦΑ ΜΑΣΚΑΣ Μάσκα 3 επιπέδων Υπουργείου Υγείας ΕΓΓΡΑΦΗ UTS ISO 13485 ISO 14001 ISO 45001 ISO 13485 2016 ΑΝΑΦΟΡΑ ΔΟΚΙΜΗΣ AC- ΤΥΠΟΣ IIR TS EN 14683 ΔΗΛΩΣΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ AT ΔΗΛΩΣΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ Πρότυπο Μάσκας TSE K 599 Πιστοποιητικό CE ΜΑΝΔΥΑΣ 3 ΕΠΙΠΕΔΩΝ •Μάσκα Χειρουργείου με Λάστιχο Αυτιού •Φίλτρο •Χωρίς Γυαλί •Υποαλλεργική •Κατασκευασμένη από Αναπνεύσιμο Μη Υφαντό Ύφασμα. •Ρυθμιζόμενη Μπάρα...

...Κατηγορία προϊόντος III Μέσα ατομικής προστασίας Πρότυπα: PN-EN 14126:2003+AC:2004 - Προστατευτικά ρούχα – Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμών για ρούχα που προστατεύουν από μολυσματικούς παράγοντες Δήλωση συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις του κανονισμού ΕΕ 2016/425 Σήμανση CE 2163 Πιστοποιητικό αρ.: PPE-1208 ISO 13485 Κατηγορία προϊόντος III τύποι 3/4/5/6 μέσων ατομικής προστασίας - σύμφωνα με τον...

... τους πελάτες μας σε όλη την Ευρώπη. Είμαστε περήφανοι που είμαστε πιστοποιημένοι κατά ISO 9001, ISO 14001 και ISO 45001. Επιπλέον, είμαστε πλήρως πιστοποιημένοι για τη συναρμολόγηση PCB στην αγορά αυτοκινήτου (IATF 16949) και στην ιατρική αγορά (ISO 13485) επίσης. Πρόσφατα, έχουμε βραβευτεί με το πιστοποιητικό ISO 27001. Επιδιώκουμε να τηρούμε τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας και να...

... Θερμικές και γαλβανικές επεξεργασίες στον δικό μας χώρο Μέγεθος σειρών από 500 έως αρκετά εκατομμύρια κομμάτια Η παλαιότερη εταιρεία του κλάδου που ιδρύθηκε το 1846, από το 1920 ανώνυμη εταιρεία 260 εργαζόμενοι 500 μονάδες παραγωγής Επιφάνεια παραγωγής περίπου 22'400m2 Πιστοποιητικό ποιότητας ISO 9001 Πιστοποιητικό περιβάλλοντος ISO 14001 Πιστοποιητικό για ιατρικά προϊόντα ISO 13485...

Bio3 Implants GmbH - Γερμανός κατασκευαστής οδοντικών εμφυτευμάτων και υπερκατασκευών. Πιστοποιημένος σύμφωνα με το ISO 13485, CE, Πιστοποιητικό ελεύθερης πώλησης. Παρέχουμε εγγύηση ζωής. Εμφυτεύματα τιτανίου βαθμού 4. Η Bio3 Implants GmbH είναι μια γερμανική εταιρεία που προσφέρει στους οδοντιάτρους τις καλύτερες λύσεις της υψηλότερης ποιότητας και ακρίβειας στην εμφυτευματολογία. Αναπτύσσουμε...

... πιστοποιημένη σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα NP EN ISO 13485, για το σύστημα διαχείρισης ποιότητας που έχει εφαρμοστεί στη διαδικασία παραγωγής των ιατρικών συσκευών. Επίσης, διαθέτει πιστοποιητικό GMP. Η συνεχής αναβάθμιση των δεξιοτήτων, η ομαδική εργασία και η υποστήριξη της συνεργασίας με προμηθευτές συμβάλλουν στην καινοτομία και ανάπτυξη τεχνικών προϊόντων. Η συνεχής βελτίωση αποτελεί μόνιμη πρόκληση, που δημιουργεί αξία για όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη.

... Διαχείριση Ποιότητας και ISO 14001 Διαχείριση Περιβάλλοντος, TS ISO 45001 Συστήματα Διαχείρισης Υγιεινής και Ασφάλειας στην Εργασία, πιστοποιητικά ISO 13485. Η εταιρεία μας διαθέτει πιστοποιητικό επενδυτικού κινήτρου 3 ετών που αποκτήθηκε το 2018. Το προσωπικό μηχανικών στον τόπο εργασίας, ειδικά για το διαχωρισμό αποβλήτων στην πηγή, τη συσκευασία και τη μεταφορά: (υλικά ολοκληρωμένης διαχείρισης αποβλήτων) εργάζεται στην Έρευνα και Ανάπτυξη για την κατασκευή κατάλληλων προϊόντων σύμφωνα με την πολιτική καινοτομίας.

... εταιρείας. Ένας από τους κύριους τομείς εστίασης είναι η τήρηση των προτύπων ποιότητας, που ορίζονται σύμφωνα με διεθνή πρότυπα, όπως αποδεικνύουν τα πιστοποιητικά ποιότητας της εξουσιοδοτημένης Quality Austria: ISO 9001: 2015 Πιστοποιητικό για το Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας EN ISO 13485: 2016...

... προτύπων ISO 13485: 2016, ISO 22716 και της κανονιστικής GMP. Όλες οι ιατρικές συσκευές είναι ρυθμισμένες και πιστοποιημένες σύμφωνα με τον κανονισμό για τις ιατρικές συσκευές, το πιστοποιητικό συστήματος διαχείρισης ποιότητας της ΕΕ-CE 0373.

... το 2020 διαθέτουμε Πιστοποιητικό ISO 13485. Η συνείδηση της ανάγκης για την αύξηση της ποιότητας ζωής των ασθενών και η δέσμευση για τη βελτίωση της ποιότητας εργασίας του ιατρικού προσωπικού μας ενέπνευσαν και μας έδωσαν τη δύναμη να ξεκινήσουμε την παραγωγή καινοτόμων ιατρικών προϊόντων μίας χρήσης.

... Ποιότητας Η Arya Polimer έχει πιστοποιήσει την αξία που δίνει στην ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον για όλες τις ομάδες προϊόντων της με το πιστοποιητικό Oeko-Tex Class 1 Standard 100. Επιπλέον, έχει αναδείξει τη διαφορά της στον τομέα με το Πιστοποιητικό Εμπορικού Σήματος PULAST, το Πιστοποιητικό Ποιότητας ISO 9001:2015, το Πιστοποιητικό Ποιότητας ISO 45001, το Πιστοποιητικό Ποιότητας ISO 13485 και τη δήλωση REACH.

... υπηρεσίες όπως η διαχείριση έργων. Με την ευρεία τεχνογνωσία της, η ASM προσφέρει την βέλτιστη υποστήριξη και συνεργάζεται επίσης με εξωτερικούς συνεργάτες όπως σύμβουλοι, προμηθευτές, πανεπιστήμια κ.λπ. Η ASM διαθέτει το πιστοποιητικό ISO 9001: 2008 / ISO 13485: 2003, καθώς και το πιστοποιητικό GMP και είναι εξοπλισμένη για να παράγει, να αναμειγνύει και να γεμίζει υπό συνθήκες καθαρού δωματίου.

Η Bio3 Implants GmbH είναι μια γερμανική εταιρεία που προσφέρει στους οδοντιάτρους λύσεις υψηλής ποιότητας και μεγάλης ακρίβειας στην εμφυτευματολογία. Αναπτύσσουμε, παράγουμε και εφαρμόζουμε αξιόπιστα και ποιοτικά εμφυτεύματα. Η Bio3 Implants πραγματοποιεί συνεχείς και συστηματικούς ελέγχους ποιότητας σε όλα τα προϊόντα, επιβεβαιωμένους από τις διεθνείς προδιαγραφές ποιότητας ISO 13485, CE 0086...

... Εγιούπ της Κωνσταντινούπολης, Hilal Grup Tıbbi Cihazlar ve Malzeme San. Tic. Ltd. Şti., η οποία κατέχει πιστοποιήσεις ISO 9001, 13485, CE, Άδεια Εξουσιοδότησης και Πιστοποιητικό Ελεύθερης Πώλησης, και ασχολείται με την παραγωγή και πώληση προϊόντων Νευροχειρουργικής με το σήμα Hilal Grup. Η κατασκευή της παραγωγικής μας μονάδας, που έχει σχεδιαστεί να έχει 5.300 τ.μ. κλειστό και 2.500 τ.μ. ανοιχτό χώρο, αναμένεται να ολοκληρωθεί το 2021.

...ISO 10002 Διαχείριση Παραπόνων Πελατών, ISO 17025 Διαπίστευση Εργαστηρίων, ISO 15189 Διαπίστευση Ιατρικών Εργαστηρίων, BRC Παγκόσμια Πρότυπα Τροφίμων, Καλές Γεωργικές Πρακτικές, Πιστοποιητικό Επαρκούς Υπηρεσίας TSE, καταχώριση εμπορικών σημάτων, πατέντες και πιστοποίηση CE, συμβουλευτική, εκπαίδευση, πιστοποίηση, παροχή πιστοποιητικών, παρέχουμε υπηρεσίες σε όλη τη χώρα μας. Χρόνια τώρα...

Η Akmeda Medikal, που δραστηριοποιείται στον τομέα της παραγωγής ιατρικών υφασμάτων μίας χρήσης, παρέχει υπηρεσίες με επιτυχία σε αυτόν τον τομέα. Η εταιρεία μας διαθέτει πιστοποιήσεις EC, ISO 13485, ISO 9001:2015, πιστοποιητικό AT και πιστοποιητικά εγχώριας παραγωγής. Η εταιρεία μας λειτουργεί σε εργοστάσιο συνολικής έκτασης 2000 τ.μ., με 1500 τ.μ. κλειστού και 500 τ.μ. ανοιχτού χώρου, στην οργανωμένη βιομηχανική περιοχή Ostim της Άγκυρας. Με την επωνυμία προϊόντων Medicotex, διαθέτουμε ετήσια παραγωγική ικανότητα 250.000 σετ μίας χρήσης καλυμμάτων και 1.500.000 μίας χρήσης ποδιών.