πιστοποίηση 13485

... τις απαιτήσεις του συστήματος ποιότητας για όλες τις ιατρικές συσκευές. Το ISO 13485 έχει δημιουργηθεί για να εφαρμοστεί σε συνδυασμό με το σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO 9001, προκειμένου να καθορίσει το σύστημα διαχείρισης ποιότητας στον ιατρικό τομέα. Το πρότυπο ISO 13485 για το σύστημα διαχείρισης ποιότητας στον ιατρικό τομέα έχει δημιουργηθεί για να δομήσει τους κατασκευαστές, τους...

... κατασκευαστές πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις της έκδοσης ISO 13485:2016 μέχρι αυτή την ημερομηνία για να διατηρήσουν τα υπάρχοντα πιστοποιητικά ISO 13485. Αυτή η τελευταία έκδοση είναι συμβατή με τις οδηγίες της Ευρωπαϊκής Ένωσης για ιατρικές συσκευές. Η εναρμόνιση του προτύπου επιτρέπει στις κατασκευαστικές εταιρείες να χρησιμοποιούν τη συμμόρφωσή τους με το πρότυπο ως απόδειξη συμμόρφωσης με τις σχετικές νομικές απαιτήσεις. Οι εταιρείες που θα στείλουν ιατρικές συσκευές σε χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης θα αξιολογηθούν σύμφωνα με την έκδοση EN ISO 13485:2016 από την 1η Απριλίου 2019.

Είστε μια Startup, μια ΜΜΕ ή μια μεγάλη εταιρεία; Έχετε μια καινοτόμο ιδέα και θέλετε να την υλοποιήσετε; Το γραφείο μηχανικής μελέτης SERETEC είναι εξειδικευμένο στην πλαστική βιομηχανία. Σχεδιάζουμε κάθε τύπο προϊόντος. Από το 1980, η εταιρεία ανταγωνίζεται τις απαιτήσεις ποιότητας των πελατών της, προσφέροντας παράλληλα καινοτόμες λύσεις. Ηλεκτρονικά προϊόντα, συνδεδεμένα αντικείμενα, συναρμ...

... διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης Εφαρμογή: Νοσοκομείο; χειρουργική αίθουσα; πειραματικό ίδρυμα Χρώμα: Μπλε Πιστοποιητικό: ISO 9001 / ISO 13485 Νοσοκομείο; Χειρουργική αίθουσα; Πειραματικό ίδρυμα Πλεονέκτημα 1. Χειρουργικά ρούχα ραμμένα με τεχνολογία υπερήχων χωρίς τρύπες για βελόνες, εξασφαλίζοντας αντοχή στα βακτήρια των χειρουργικών ρούχων και αδιαβροχοποίηση. 2. Τα ενισχυμένα χειρουργικά ρούχα...

...Ως πάροχος λύσεων για την ολοκλήρωση συστημάτων, η HEITEC προσφέρει την τεχνογνωσία της στη φαρμακευτική και ιατρική βιομηχανία. Ως ολοκληρωτής συστημάτων, υλοποιούμε για εσάς πλήρη έργα στο πλαίσιο των προτύπων DIN ISO 13485 και GxP, ξεκινώντας από την Πιστοποίηση Σχεδίασης (DQ) και την Ανάλυση Κινδύνου μέχρι την Πιστοποίηση Εγκατάστασης (IQ) και την Πιστοποίηση Λειτουργίας (OQ) με αντίστοιχη...

... Σύστημα προστασίας 3 στρώσεων Φιλικό προς το δέρμα Vlies 3 στρώσεων Χωρίς αλλεργίες Χωρίς λάτεξ Πλήρως ραμμένο με υπερήχους Ρινικό σύρμα για τέλεια εφαρμογή Πιστοποιήσεις: ISO-13485: 2016 EN 14683 τύπος 2R Άδεια αρχής βιομηχανικής ανάπτυξης 1120171002000023 Πιστοποίηση CE ΠΑΡΑΚΑΛΩ ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΒΕΤΕ ΤΗΝ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ EMAIL ΚΑΙ ΤΟΝ ΑΡΙΘΜΟ ΤΗΛΕΦΩΝΟΥ ΣΑΣ ΟΤΑΝ ΣΤΕΛΝΕΤΕ ΕΝΑ ΑΙΤΗΜΑ...

...Γάντια Εξέτασης Από Νιτρίλιο Μαύρα Μη σκόνης Μη στείρα Χωρίς λάτεξ EN 455-1-2-3-4 EN 374-1-2-3-4-5 EN 1186 EN 21420 ISO 13485 CE 2777 Πιστοποίηση SGS AQL 1.5 Συγκεκριμένα πλεονεκτήματα Υψηλή αντοχή στην εφελκυστική τάση Εξαιρετική δεξιοτεχνία EN 374-1 2016 τύπος B Χημική προστασία EN 374-5 Προστασία από ιούς και μικροοργανισμούς Πρότυπο επαφής με τρόφιμα EN 1186 Σύμφωνα με ιατρικά πρότυπα EN455-1/2/3 Λειτουργεί σε οθόνη αφής Συσκευασία σε πολλές γλώσσες: FR, EN Συσκευασία: Κουτί 1000 τεμαχίων...

... ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ - χωρίς μεσάζοντες! - Όλες οι πιστοποιήσεις έχουν ΕΛΕΓΧΘΕΙ ΔΙΠΛΑ για την ΑΥΘΕΝΤΙΚΟΤΗΤΑ τους: ο Πιστοποίηση ως κατασκευαστής: ISO 13485: 2016, ISO 9001, ISO 14001 ο απόλυτη συμμόρφωση με κανονισμούς: FDA, FDKA 510K, CE ο Διεθνή πρότυπα: EN 374, EN 455, EN 420, 1935 - Μπορούμε να προσφέρουμε τόσο παραγωγή αγαθών όσο και αποθηκευμένα προϊόντα. - Οι τιμές εξαρτώνται από το επιθυμητό μοντέλο και την ποσότητα. Για περισσότερες πληροφορίες επισκεφθείτε την ιστοσελίδα μας Είμαστε εδώ για εσάς! Η Medical Line.

...Μικρότερα κομμάτια έγχυσης με απόλυτη επαναληψιμότητα βολή προς βολή. Πολύπλοκα μορφοποιημένα μέρη με αυστηρές ανοχές. Σε συστηματικές λύσεις που καλύπτουν όλα τα βήματα της αλυσίδας αξίας. Από το σχεδιασμό και την επιλογή υλικών μέχρι το τελικό, πιστοποιημένο προϊόν σας. Υλικά: Όλοι οι κοινοί τυπικοί και τεχνικοί θερμοπλαστικοί, υλικά υψηλής θερμοκρασίας, όπως PEEK, PPSU, PPS, θερμοπλαστικά ελαστομερή (TPE), πολυμερή υγρών κρυστάλλων (LCP). Εκτός από την πιστοποίηση κατά ISO 9001, η εταιρεία είναι επίσης πιστοποιημένη στον τομέα της ιατρικής τεχνολογίας (EN ISO 13485).

...Πολλές ιατρικές συσκευές περιλαμβάνουν πλαστικά εξαρτήματα. Το 2009, η AOPB εντάχθηκε στην επιτροπή υγείας του πόλου μικροτεχνικών και ο Jean-Marie Beuchey, ιδρυτής της εταιρείας, αποφάσισε να διαφοροποιηθεί στον ιατρικό τομέα. Το 2011, η AOPB πέτυχε με επιτυχία την πιστοποίηση ISO 13485 και η δραστηριότητα σε αυτόν τον τομέα συνεχώς αυξάνεται. Η τεχνογνωσία της AOPB στην σχεδίαση και την...

...Για αυτόν τον ευαίσθητο τομέα προσφέρουμε την ανάπτυξη και παραγωγή ιατρικών συστημάτων ή εξαρτημάτων με στενή σύνδεση προϊόντων και υπηρεσιών. Για παράδειγμα, κατασκευάζουμε εδώ και χρόνια εξαρτήματα για ένα σύστημα διάγνωσης ματιών. Εκτός από την πιστοποίηση ISO 9001, είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με το ISO 13485 και έτσι είμαστε ένας ικανός συνεργάτης στο πλευρό σας.

...ΜΑΣΚΑ 3 ΠΛΙΣ ΤΥΠΟΥ II Ή ΤΥΠΟΥ IIR ΣΕ ΑΠΟΘΕΜΑ Οι μάσκες 3 στρωμάτων είναι πιστοποιημένες με πιστοποίηση TUV ή SGS σύμφωνα με τα πρότυπα EN14683 και ISO 13485. Όλες οι αναφορές δοκιμών και επίσημα έγγραφα είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος. Αυτή η χειρουργική μάσκα 3 πλυσίματος με ρινική μπάρα και ελαστικά αυτιών προσφέρει υψηλή ποιότητα φιλτραρίσματος και άνεσης. Συσκευασία σε κουτί των 50...

...Όλα τα προϊόντα είναι δικής μας κατασκευής. Οι σωλήνες που παράγουμε ως αναλώσιμα για τον ιατρικό τομέα κατασκευάζονται στο καθαρό δωμάτιό μας (Class 100.000). Διαθέτουμε πιστοποίηση ISO 13485. Ως κατασκευαστική εταιρεία, μπορούμε να παρέχουμε παραγωγή σε επιθυμητές διαστάσεις με ειδικές εργασίες καλουπιών ανάλογα με τις απαιτήσεις σας. Η Arya Polimer παράγει: διαφανείς σωλήνες, σωλήνες PVC...

...3ALE [Χρήση προϊόντος] * Φρέζες για Αλουμίνιο, Κράματα, μη σιδηρούχα και μη μεταλλικά υλικά Όνομα Μάρκας: Hansong M&T Τόπος προέλευσης: Νότια Κορέα Πιστοποίηση: ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, CE Συσκευασία: Συσκευασία σε κουτί Όροι πληρωμής: T/T εκ των προτέρων Παράδοση: Μετά την παραλαβή της πληρωμής ΔΕΙΓΜΑ: Διαθέσιμο (Χρέωση) ΚΩΔΙΚΟΣ HS: 8207-70-2000...

...ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΕΣ ΜΑΣΚΕΣ, ΥΓΙΕΝΕΙΣ ΜΑΣΚΕΣ, ΜΑΣΚΑ ΥΓΕΙΑΣ, ΑΠΟΡΡΙΠΤΟΜΕΝΗ - Χειρουργικές μάσκες, υγιεινές μάσκες, μάσκες υγείας, τριπλής στρώσης μάσκες και μάσκες προστασίας. - Σε χρώμα: Λευκό, μπλε, πράσινο, μαύρο, ροζ. - Πιστοποίηση: CE/ISO 13485...

...Πιστοποίηση CE Πιστοποίηση ISO 9001, ISO 13485 Πιστοποίηση FDA...

... 13485) όλες τις νομικές προϋποθέσεις για την παροχή ανεξάρτητων υπηρεσιών επισκευής. Επισκευή και συντήρηση ευέλικτων ενδοσκοπίων • Πιστοποίηση ISO / Συμμόρφωση CE • Ανεξάρτητη από τον κατασκευαστή, δηλαδή ενδοσκόπια όλων των γνωστών κατασκευαστών • Μέση διάρκεια επισκευής 2 έως 14 ημέρες (ανάλογα με την εικόνα ζημιάς) • Διεθνής αποστολή • Παροχή δανειστικών συσκευών Express (δωρεάν με την...

... απαίτησή μας είναι η καθημερινή εργασία σύμφωνα με τους αυστηρούς κανόνες του ISO 9001:2015 - παγκοσμίως και χωρίς συμβιβασμούς. Για ειδικούς τομείς, ενσωματώνουμε επίσης συγκεκριμένες απαιτήσεις στις διαδικασίες μας. Ένα καλό παράδειγμα είναι η πιστοποίηση κατά ISO 13485 (Ιατρικά), την οποία αποκτήσαμε το 2017. Οι ειδικοί μας στην ενέργεια ασχολούνται σε δύο τομείς με όλα τα θέματα γύρω από την κινητή...

... τομέα ανάπτυξης ιατρικών προϊόντων με πιστοποίηση ISO 13485 (CE0482) με δική μας παραγωγή στη Γερμανία και συνδεδεμένο BeP (Εσωτερική Υπηρεσία Ελέγχου) για την ανεξάρτητη εξέταση δοχείων πίεσης. Τα πιο σημαντικά προϊόντα στο χαρτοφυλάκιό μας είναι η οικογένεια μίκτη αερίων QualityMix με την παρακολούθηση O2 QualityMon, η βαλβίδα ζήτησης QualityFlow, οι σωλήνες σύνδεσης αερίου QualityConnect...

... Médical είναι σε συνεχή αναζήτηση νέων καινοτόμων προϊόντων που προσφέρουν απλότητα και αξιοπιστία για τους ασθενείς και/ή τους φορείς της υγειονομικής περίθαλψης. Διανομή εξοπλισμού για την αεριστική υποστήριξη των ασθενών, αναρροφητές για βλέννες, ιατρικά αερολύματα, σπιρομετρία, οξυμετρητές, αισθητήρες οξυμετρίας, πολυγράφοι αερισμού, καπνογράφοι, σπιρομετρία, πολυγραφία, αναπνευστική παρακολούθηση, οξυγονοθεραπεία, αλλά και μάσκες για αναπνευστήρες ή δοκιμαστές για αναπνευστήρες. Διανομέας των σειρών BREAS, NONIN, SIBELMED και NOMICS Πιστοποίηση ISO 13485 το 2016.

... 2017 Προμήθεια νέας Haulick 100to Servopresse 2016 Πιστοποίηση κατά ISO 13485 (ιατρικά προϊόντα) 2011 Οι υπάλληλοι αποκτούν νέο χώρο αναμονής. Ο χώρος εισόδου ανακαινίζεται. 2010 Στις 6 Μαΐου 2010, η WKK παρουσιάζει την νέα της στρατηγική μάρκετινγκ σε μια ημέρα πελατών και προμηθευτών. 2008 Εισαγωγή του νέου ERP συστήματος proAlpha® με καινοτόμο και μοναδικό προγραμματισμό παραγωγής, που...

...Από την ανάπτυξη μέχρι εκτενείς υπηρεσίες logistics, μπορούμε να ικανοποιήσουμε σχεδόν κάθε επιθυμία. ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ISO 13485 Είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με το ISO 13485. Αυτή η πιστοποίηση είναι ένα ειδικό πρότυπο στη ιατρική βιομηχανία. Σε συνδυασμό με την οδηγία 93/42/EWG, εφαρμόζουμε επίσης ένα υψηλής ποιότητας σύστημα διαχείρισης ποιότητας (QMS). Η εστίαση είναι σαφώς στην...

... προϊόντος και αδιάλλακτη δέσμευση στην ποιότητα (πιστοποίηση ISO 9001 από το 1996, ISO 13485 από την εισαγωγή του προτύπου), επιτρέπουν την επέκταση του φάσματος εξετάσεων και, κατά συνέπεια, πιο ενημερωτικά αποτελέσματα. Όχι λιγότερο, αυτό είναι ένας καθοριστικός λόγος για τον οποίο η BIOMED είναι εδώ και πάνω από 40 χρόνια ένας αναγνωρίσιμος προμηθευτής για μικρά και μεγάλα εργαστήρια καθώς και...

... μορφοποιημένων προϊόντων και βυθισμένων ελαστικών. Το αποκτηθέν "Know-How" πρέπει να διατηρείται και να αναπτύσσεται περαιτέρω. Πιστοποιήσεις: 2002: Πιστοποίηση σύμφωνα με DIN ISO 9001 από τον TÜV Hessen 2012: Πιστοποίηση σύμφωνα με DIN ISO 13485 από τον TÜV Hessen...

... πελάτες μας. Αντιμετωπίζουμε τις συνεχώς αυξανόμενες ποιοτικές απαιτήσεις του κλάδου με εκτενείς πιστοποιήσεις, όπως η ISO 13485 για ιατρικά προϊόντα, κάτω από την οποία έχουμε θέσει ολόκληρη την παραγωγή μας, ή η πιστοποίηση IFS Food σε υψηλότερο επίπεδο. Αυτό μας επιτρέπει, και κατά συνέπεια στους πελάτες μας, την πρόσβαση και στις πιο απαιτητικές αγορές.

... 9001, τη διαχείριση ποιότητας κατά EN ISO 13485, το σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης ISO 14001, καθώς και τη διαχείριση ενέργειας ISO 50001. Όλες οι διαδικασίες εργασίας και οι κανόνες λήψης αποφάσεων είναι σαφώς καθορισμένοι και επομένως διαφανείς και πάντα κατανοητοί για τους πελάτες μας. Οι σαφείς διαδικασίες δημιουργούν χώρο για συνεχιζόμενες καινοτομίες. Ποιότητα από την αρχή Λύσεις κατά...

... σύμφωνα με τα ISO 9001, ISO TS 16949 καθώς και EN ISO 13485, UL, CSA, άλλων οργανισμών, αλλά και οι πολλές επιθεωρήσεις πελατών επιβεβαιώνουν την εξαιρετική μας εργασία. Επίσης, η βράβευση με το E²MS-Award 2013 στην κατηγορία παραγωγής και υπηρεσιών επιβεβαιώνει την υψηλή ποιότητα και είναι η κατεύθυνση της καθημερινής μας εργασίας.

... ελέγχους ένα αυστηρό σύστημα ποιότητας. Η ISO 13485 είναι η πιστοποίηση για κατασκευαστές και προμηθευτές στον τομέα της ιατρικής τεχνολογίας. Εδώ δίνουμε ιδιαίτερη προσοχή στην ιχνηλασιμότητα των διαδικασιών παραγωγής και στην ταυτοποίηση των παρτίδων παραγωγής. Με αυτές τις πιστοποιήσεις και τον σύγχρονο μηχανολογικό μας εξοπλισμό, είμαστε ειδικοί σε μέρη και προϊόντα με υψηλές απαιτήσεις. Και ένας ασφαλής συνεργάτης σε απαιτητικές διαδικασίες παραγωγής και αλυσίδες αξίας.

...ISO 22000 - Πιστοποίηση Τροφίμων, ISO 27001 - Πιστοποίηση Ασφάλειας Πληροφοριών, FSSC 22000, ISO 45001 - Πιστοποίηση Ασφάλειας στην Εργασία, ISO 50001 - Πιστοποίηση Ενέργειας, OHSAS 18001:2007, ISO 10002, ISO 13485, IATF 16949 Πιστοποίηση Ποιότητας Αυτοκινήτου, CE Belgesi - Πιστοποίηση CE - Σήμα CE, Πιστοποίηση Halal, Πιστοποίηση Halal Vegan, Φυσική Πιστοποίηση, GMP, BRC, GOTS, AZOTEX, HOTEQ 500...

... για εσάς και για εμάς. Με την πιστοποίηση κατά DIN EN ISO 13485, είμαστε επίσης στη διάθεσή σας στον τομέα της ιατρικής τεχνολογίας. Η μακροχρόνια και ειλικρινής συνεργασία με τους πελάτες, τους προμηθευτές και τους υπαλλήλους μας είναι η βάση για την επιτυχία της επιχείρησής μας. Σας ευχαριστούμε για την εμπιστοσύνη και την καλή συνεργασία. Έχετε ερωτήσεις ή προτάσεις ή επιθυμείτε συμβουλές σχετικά με ένα συγκεκριμένο θέμα; Είμαστε πάντα στη διάθεσή σας. Marcus Schweizer...