πιστοποίηση 13485 Γερμανία

...Ως πάροχος λύσεων για την ολοκλήρωση συστημάτων, η HEITEC προσφέρει την τεχνογνωσία της στη φαρμακευτική και ιατρική βιομηχανία. Ως ολοκληρωτής συστημάτων, υλοποιούμε για εσάς πλήρη έργα στο πλαίσιο των προτύπων DIN ISO 13485 και GxP, ξεκινώντας από την Πιστοποίηση Σχεδίασης (DQ) και την Ανάλυση Κινδύνου μέχρι την Πιστοποίηση Εγκατάστασης (IQ) και την Πιστοποίηση Λειτουργίας (OQ) με αντίστοιχη...

... Σύστημα προστασίας 3 στρώσεων Φιλικό προς το δέρμα Vlies 3 στρώσεων Χωρίς αλλεργίες Χωρίς λάτεξ Πλήρως ραμμένο με υπερήχους Ρινικό σύρμα για τέλεια εφαρμογή Πιστοποιήσεις: ISO-13485: 2016 EN 14683 τύπος 2R Άδεια αρχής βιομηχανικής ανάπτυξης 1120171002000023 Πιστοποίηση CE ΠΑΡΑΚΑΛΩ ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΒΕΤΕ ΤΗΝ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ EMAIL ΚΑΙ ΤΟΝ ΑΡΙΘΜΟ ΤΗΛΕΦΩΝΟΥ ΣΑΣ ΟΤΑΝ ΣΤΕΛΝΕΤΕ ΕΝΑ ΑΙΤΗΜΑ...

...Μικρότερα κομμάτια έγχυσης με απόλυτη επαναληψιμότητα βολή προς βολή. Πολύπλοκα μορφοποιημένα μέρη με αυστηρές ανοχές. Σε συστηματικές λύσεις που καλύπτουν όλα τα βήματα της αλυσίδας αξίας. Από το σχεδιασμό και την επιλογή υλικών μέχρι το τελικό, πιστοποιημένο προϊόν σας. Υλικά: Όλοι οι κοινοί τυπικοί και τεχνικοί θερμοπλαστικοί, υλικά υψηλής θερμοκρασίας, όπως PEEK, PPSU, PPS, θερμοπλαστικά ελαστομερή (TPE), πολυμερή υγρών κρυστάλλων (LCP). Εκτός από την πιστοποίηση κατά ISO 9001, η εταιρεία είναι επίσης πιστοποιημένη στον τομέα της ιατρικής τεχνολογίας (EN ISO 13485).

...Για αυτόν τον ευαίσθητο τομέα προσφέρουμε την ανάπτυξη και παραγωγή ιατρικών συστημάτων ή εξαρτημάτων με στενή σύνδεση προϊόντων και υπηρεσιών. Για παράδειγμα, κατασκευάζουμε εδώ και χρόνια εξαρτήματα για ένα σύστημα διάγνωσης ματιών. Εκτός από την πιστοποίηση ISO 9001, είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με το ISO 13485 και έτσι είμαστε ένας ικανός συνεργάτης στο πλευρό σας.

... 13485) όλες τις νομικές προϋποθέσεις για την παροχή ανεξάρτητων υπηρεσιών επισκευής. Επισκευή και συντήρηση ευέλικτων ενδοσκοπίων • Πιστοποίηση ISO / Συμμόρφωση CE • Ανεξάρτητη από τον κατασκευαστή, δηλαδή ενδοσκόπια όλων των γνωστών κατασκευαστών • Μέση διάρκεια επισκευής 2 έως 14 ημέρες (ανάλογα με την εικόνα ζημιάς) • Διεθνής αποστολή • Παροχή δανειστικών συσκευών Express (δωρεάν με την...

... απαίτησή μας είναι η καθημερινή εργασία σύμφωνα με τους αυστηρούς κανόνες του ISO 9001:2015 - παγκοσμίως και χωρίς συμβιβασμούς. Για ειδικούς τομείς, ενσωματώνουμε επίσης συγκεκριμένες απαιτήσεις στις διαδικασίες μας. Ένα καλό παράδειγμα είναι η πιστοποίηση κατά ISO 13485 (Ιατρικά), την οποία αποκτήσαμε το 2017. Οι ειδικοί μας στην ενέργεια ασχολούνται σε δύο τομείς με όλα τα θέματα γύρω από την κινητή...

... τομέα ανάπτυξης ιατρικών προϊόντων με πιστοποίηση ISO 13485 (CE0482) με δική μας παραγωγή στη Γερμανία και συνδεδεμένο BeP (Εσωτερική Υπηρεσία Ελέγχου) για την ανεξάρτητη εξέταση δοχείων πίεσης. Τα πιο σημαντικά προϊόντα στο χαρτοφυλάκιό μας είναι η οικογένεια μίκτη αερίων QualityMix με την παρακολούθηση O2 QualityMon, η βαλβίδα ζήτησης QualityFlow, οι σωλήνες σύνδεσης αερίου QualityConnect...

...Από την ανάπτυξη μέχρι εκτενείς υπηρεσίες logistics, μπορούμε να ικανοποιήσουμε σχεδόν κάθε επιθυμία. ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ISO 13485 Είμαστε πιστοποιημένοι σύμφωνα με το ISO 13485. Αυτή η πιστοποίηση είναι ένα ειδικό πρότυπο στη ιατρική βιομηχανία. Σε συνδυασμό με την οδηγία 93/42/EWG, εφαρμόζουμε επίσης ένα υψηλής ποιότητας σύστημα διαχείρισης ποιότητας (QMS). Η εστίαση είναι σαφώς στην...

... προϊόντος και αδιάλλακτη δέσμευση στην ποιότητα (πιστοποίηση ISO 9001 από το 1996, ISO 13485 από την εισαγωγή του προτύπου), επιτρέπουν την επέκταση του φάσματος εξετάσεων και, κατά συνέπεια, πιο ενημερωτικά αποτελέσματα. Όχι λιγότερο, αυτό είναι ένας καθοριστικός λόγος για τον οποίο η BIOMED είναι εδώ και πάνω από 40 χρόνια ένας αναγνωρίσιμος προμηθευτής για μικρά και μεγάλα εργαστήρια καθώς και...

... μορφοποιημένων προϊόντων και βυθισμένων ελαστικών. Το αποκτηθέν "Know-How" πρέπει να διατηρείται και να αναπτύσσεται περαιτέρω. Πιστοποιήσεις: 2002: Πιστοποίηση σύμφωνα με DIN ISO 9001 από τον TÜV Hessen 2012: Πιστοποίηση σύμφωνα με DIN ISO 13485 από τον TÜV Hessen...

... πελάτες μας. Αντιμετωπίζουμε τις συνεχώς αυξανόμενες ποιοτικές απαιτήσεις του κλάδου με εκτενείς πιστοποιήσεις, όπως η ISO 13485 για ιατρικά προϊόντα, κάτω από την οποία έχουμε θέσει ολόκληρη την παραγωγή μας, ή η πιστοποίηση IFS Food σε υψηλότερο επίπεδο. Αυτό μας επιτρέπει, και κατά συνέπεια στους πελάτες μας, την πρόσβαση και στις πιο απαιτητικές αγορές.

... 9001, τη διαχείριση ποιότητας κατά EN ISO 13485, το σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης ISO 14001, καθώς και τη διαχείριση ενέργειας ISO 50001. Όλες οι διαδικασίες εργασίας και οι κανόνες λήψης αποφάσεων είναι σαφώς καθορισμένοι και επομένως διαφανείς και πάντα κατανοητοί για τους πελάτες μας. Οι σαφείς διαδικασίες δημιουργούν χώρο για συνεχιζόμενες καινοτομίες. Ποιότητα από την αρχή Λύσεις κατά...

... σύμφωνα με τα ISO 9001, ISO TS 16949 καθώς και EN ISO 13485, UL, CSA, άλλων οργανισμών, αλλά και οι πολλές επιθεωρήσεις πελατών επιβεβαιώνουν την εξαιρετική μας εργασία. Επίσης, η βράβευση με το E²MS-Award 2013 στην κατηγορία παραγωγής και υπηρεσιών επιβεβαιώνει την υψηλή ποιότητα και είναι η κατεύθυνση της καθημερινής μας εργασίας.

... για εσάς και για εμάς. Με την πιστοποίηση κατά DIN EN ISO 13485, είμαστε επίσης στη διάθεσή σας στον τομέα της ιατρικής τεχνολογίας. Η μακροχρόνια και ειλικρινής συνεργασία με τους πελάτες, τους προμηθευτές και τους υπαλλήλους μας είναι η βάση για την επιτυχία της επιχείρησής μας. Σας ευχαριστούμε για την εμπιστοσύνη και την καλή συνεργασία. Έχετε ερωτήσεις ή προτάσεις ή επιθυμείτε συμβουλές σχετικά με ένα συγκεκριμένο θέμα; Είμαστε πάντα στη διάθεσή σας. Marcus Schweizer...

... είναι πιστοποιημένη σύμφωνα με το IFS (Global Food Standard) και το EN ISO 13485. Επιπλέον, εργαζόμαστε και σε άλλες παραγωγικές μονάδες ως εργολάβοι για τρόφιμα, ζωοτροφές, προϊόντα ενυδρείων και χημικά. Αναμειγνύουμε, γεμίζουμε και συσκευάζουμε στερεά και υγρά προϊόντα, επίσης υπό πιστοποίηση BIO/Οικολογικής (DE-ÖKO-034). Οι πρώτες ύλες προμηθεύονται παγκοσμίως από εμάς και διανέμονται επίσης...

... τελική αποστείρωση • Συσκευασία: στείρων προϊόντων υπό αποστειρωμένες συνθήκες, συναρμολόγηση υπό συνθήκες καθαρού δωματίου με συνεχή παρακολούθηση σωματιδίων Βιολογική πιστοποίηση σύμφωνα με τον κανονισμό ΕΚ για βιολογικά προϊόντα ISO 13485 θα καθιερωθεί το 2024 Ανυπομονούμε για την αίτησή σας...

Η MeKo είναι ένας παγκόσμιος προμηθευτής που ειδικεύεται στην επεξεργασία υλικών με λέιζερ για την ιατρική τεχνολογία. Η εταιρεία διαθέτει πάνω από 20 χρόνια εμπειρίας, ειδικά στην κοπή λέιζερ στεντ, πλαισίων βαλβίδων καρδιάς και πολλών άλλων μεταλλικών εξαρτημάτων. Η πιστοποίηση σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 9001 και ISO 13485 διευκολύνει την έγκριση των ιατρικών προϊόντων. Εκτός από την...

...Ανάπτυξη, παραγωγή και διανομή ιατρικών προϊόντων. Η εταιρεία είναι πιστοποιημένη σύμφωνα με το DIN ISO 13485/2010 και δραστηριοποιείται με βάση αυτή την πιστοποίηση στον τομέα των ιατρικών προϊόντων.

Δημιουργία συστημάτων διαχείρισης σύμφωνα με τις DIN EN ISO 9001, 13485, 14001, 27001, OHSAS 18001 για πιστοποίηση και συνεχή βελτίωση; Εσωτερικοί έλεγχοι; Αναλύσεις κινδύνου; Σήμανση CE.

Πιστοποίηση συστημάτων διαχείρισης ISO 9001, ISO 14001, συστημάτων διαχείρισης ενέργειας ISO 50001, OHSAS 18001, ISO 22000, 13485. Προσφορές εργαστηρίων για υπευθύνους ποιότητας και εσωτερικούς ελεγκτές.