επικύρωση διαδικασιών Γερμανία

...Οι ειδικοί μηχανικοί επικύρωσης μας σας υποστηρίζουν στην θερμική επικύρωση και παρακολούθηση στους τομείς της βιοτεχνολογίας, της φαρμακευτικής, των κυττάρων και των γονιδίων, καθώς και του CDMO, προσφέροντας εξαιρετική εξυπηρέτηση πελατών.

... πραγματικών συνθηκών χωρίς διακοπή λειτουργίας. • Προώθηση καινοτομίας: Επικύρωση νέων τεχνολογιών και εννοιών απαγωγής αέρα. • Αυξημένη αποδοτικότητα: Βελτιστοποίηση διαδικασιών πριν από την εφαρμογή. • Ατομική προσαρμογή: Κατασκευασμένες πιλοτικές εγκαταστάσεις για συγκεκριμένες απαιτήσεις.

...Με τους υπέρυθρους πυρόμετρούς μας μπορείτε να ελέγχετε με ακρίβεια τη θέρμανση των παραγωγικών σας διαδικασιών και να εγγυάστε ακριβείς θερμοκρασίες και επαναληψιμότητα της διαδικασίας σας.

... πραγματικές συνθήκες λειτουργίας. Για να ανταποκριθεί στις υψηλές απαιτήσεις υγιεινής στις κρεατοσκευασίες, το Dypipe είναι εξοπλισμένο με έναν διαχωριστή εύκολης πρόσβασης, ειδικά σχεδιασμένο για αυτόν τον σκοπό. Το σύστημα επιθεώρησης με ακτίνες Χ είναι κατασκευασμένο από ανοξείδωτο χάλυβα και διαθέτει δείκτη προστασίας IP 65 ή IP 69. Πολλές διεπαφές όπως OPC UA, Ethernet IP και το λογισμικό Minebea Intec για τον στατιστικό έλεγχο διαδικασιών και του προελέγχου SPC@Enterprise ανοίγουν το δρόμο για αυξημένη παραγωγικότητα.

...Η επικύρωση της διαδικασίας αναφέρεται στην απόδειξη ότι μια διαδικασία πληροί τις απαιτήσεις για τα αποτελέσματά της.

...Σας προσφέρουμε ανεξάρτητη επικύρωση των διαδικασιών επεξεργασίας σας με όλες τις κοινές συσκευές κατά μήκος της πλήρους αλυσίδας επεξεργασίας: καθαρισμός, απολύμανση, συσκευασία και αποστείρωση ( (Μικρός αποστειρωτής, αποστειρωτής σε ΖΣΒΑ, RDG, E-RDG, εγκαταστάσεις πλυσίματος ταινιών και κοντέινερ). Ολόκληρη η διαδικασία επικύρωσης καλύπτεται από το πεδίο εφαρμογής της διαπίστευσής μας. Όλες...

... ανάθεση συμβολαίων, την πιστοποίηση προμηθευτών, τη διαχείριση εργαλείων, τα πρωτότυπα, την εκπλήρωση συμβολαίων, μέχρι την επίλυση προβλημάτων σε περίπτωση διαταραχών συμβολαίων Λογιστική: από τον πρώτο έλεγχο ικανότητας, το σχέδιο ορόσημων, την εξασφάλιση προθεσμιών, τη βελτιστοποίηση προθεσμιών, τις προ-σειρές, την εκκίνηση σειράς, την εξασφάλιση προμηθειών μέχρι τη βελτιστοποίηση αποθεμάτων Παραγωγή: από τον προγραμματισμό παραγωγής, τη βελτιστοποίηση διαδικασιών, τη διαχείριση ικανότητας μέχρι τη διαδικασία συνεχούς βελτίωσης διασφάλιση ποιότητας...

... διασφάλισης ποιότητας. Ανθεκτικά θερμοστοιχεία ακριβείας για όλες τις παραλλαγές υλικών αμαξώματος (χάλυβας, αλουμίνιο αλλά και σύνθετα υλικά) Το λογισμικό ανάλυσης Insight Professional υποστηρίζει τους μηχανικούς στον τομέα της βαφής αυτοκινήτων αποτελεσματικά στη διασφάλιση ποιότητας και την επικύρωση διαδικασιών. Αριθμός καναλιών μέτρησης: Έως 20 Εύρος μέτρησης θερμοκρασίας: -100 °C έως 1.370 °C...

...Επικύρωση διαδικασιών σε καθαρό δωμάτιο, όπως διαδικασίες συσκευασίας και σφράγισης σύμφωνα με το DIN EN ISO 11607-2:2006 και σύμφωνα με την οδηγία DIN EN ISO 11607-2, Αναθεώρηση 01, Ιούλιος 2008.

Το φάσμα των υπηρεσιών μας περιλαμβάνει τον σχεδιασμό χώρων επεξεργασίας, συμβουλευτική, αγορά και πώληση καθώς και υπηρεσίες για συστήματα καθαρισμού, απολύμανσης και αποστείρωσης και αξεσουάρ. Από την ίδρυσή μας, έχουμε αποκτήσει υψηλή τεχνογνωσία μέσω της συνεργασίας με κατασκευαστές και εταίρους, την οποία μεταφέρουμε μέσω αξιόπιστης εξυπηρέτησης πελατών σε ιατρεία, νοσοκομεία και εργαστήρια.

...Ανάπτυξη διαδικασιών και επικύρωση ερευνητικών αποτελεσμάτων Αντίστροφη μηχανική και βελτιστοποίηση κόστους Σχεδίαση συσκευών και εξαρτημάτων Δημιουργία CAD σχεδίων και καταλόγων υλικών Ανάπτυξη λογισμικού και υλικού Έλεγχος εννοιών στην πράξη Μοντέλα προσομοίωσης...

... προσφέρουμε τις εξής υπηρεσίες: • Υλοποίηση DIN EN ISO 13485 και του Κανονισμού ΕΕ 2017/745 MDR και 21 CFR 820 QSR • Δημιουργία Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας με διαδικασίες και οδηγίες εργασίας • Τεχνική Τεκμηρίωση • Κλινική αξιολόγηση • Διαχείριση Κινδύνου / Ανάλυση Κινδύνου • Βασικές Απαιτήσεις Ασφάλειας και Απόδοσης • Επικύρωση διαδικασιών • Σήμανση UDI • Συμβουλευτική για Κανονιστικές Υποθέσεις • Εσωτερικοί έλεγχοι και εξωτερικοί έλεγχοι προμηθευτών • Συνοδεία και υποστήριξη κατά τις επιθεωρήσεις από αρχές και ελέγχους από κοινοποιημένα σώματα • Επικοινωνία με τις αρχές...

... διαδικασιών, όπως η συγκόλληση με λέιζερ, η ηλεκτροδιάβρωση, η λείανση κ.λπ., κατασκευάζουμε μικρές σειρές για δοκιμές, πειραματισμούς και επικύρωση υπολογιστικών προσομοιώσεων. Ακριβείς αξιολογήσεις με τη χρήση 3D μετρητικής μηχανής ανήκουν επίσης στα πρότυπά μας, όπως και ο εκτενής εξοπλισμός του εργαστηρίου μας. Οι σύντομες διαδρομές και η λιτή οργανωτική δομή μας επιτρέπουν τη μέγιστη ευελιξία και τις συντομότερες χρόνους αντίδρασης.

...Οι υπηρεσίες μας σχετικά με την εφαρμογή της Οδηγίας Μηχανών / Κανονισμού Μηχανών 2023/1230 και σχετικών οδηγιών για τους κατασκευαστές είναι οι εξής: + Διεξαγωγή διαδικασιών αξιολόγησης συμμόρφωσης - Έρευνες οδηγιών και προτύπων - Αξιολογήσεις κινδύνου, αναλύσεις και εκτιμήσεις κινδύνου, FMEAs ή HAZOPs - Επαλήθευση - Επικύρωση - Οδηγίες λειτουργίας - Υποβολή δήλωσης συμμόρφωσης ή δήλωσης...

...σας υποστηρίζουμε στην εφαρμογή των νομικών απαιτήσεων για τη σήμανση CE. Έως τώρα, έχουν πραγματοποιηθεί με επιτυχία πάνω από 400 σήμανσεις CE. Οι υπηρεσίες μας σε επισκόπηση: - Σήμανση CE, αξιολογήσεις συμμόρφωσης σύμφωνα με την οδηγία μηχανών 2006/42/ΕΚ, την οδηγία EMC 2014/30/ΕΕ και την οδηγία χαμηλής τάσης 2014/35/ΕΕ, καθώς και άλλες κατόπιν αιτήματος και έλεγχοι σύμφωνα με την DGUV κανονισμός 3 (πρώην BGV A3), DIN VDE 0701 – 0702, DIN EN 60204-1 - Επικύρωση για τον προσδιορισμό της ασφάλειας της μηχανής σύμφωνα με το DIN EN ISO 13849-1/2...

...προ-τοποθετημένες επιλογές πάνελ καθιστούν την εγκατάσταση και τη ρύθμιση γρήγορες και απλές. Η ενσωματωμένη καταγραφή δεδομένων είναι διαθέσιμη για την επικύρωση της απόδοσης του συστήματος. Με ένα USB stick, μπορείτε να εξάγετε δεδομένα και αρχεία συμβάντων που περιλαμβάνουν μετρήσεις ηλεκτροδίων, θερμοκρασία και κατάσταση διακόπτη. Στη συνέχεια, μπορείτε να κατεβάσετε τα αρχεία καταγραφής...

...Είμαστε ο επαφή σας για συνεκτικά ψηφιακά πρωτότυπα. Τα προϊόντα λογισμικού και οι λύσεις ολοκλήρωσης μας είναι το κλειδί για αποτελεσματική εικονική επικύρωση.

... προσφέρει πρακτική και αποδοτική υλοποίηση. Είτε πρόκειται για συμβουλές QM, την έγκριση ιατρικών συσκευών, την προστασία δεδομένων, την ασφάλεια στην εργασία ή την επικύρωση διαδικασιών και εγκαταστάσεων - οι ειδικοί του μηχανικού γραφείου Hopp + Flaig είναι πάντα ενημερωμένοι και, λόγω των διεπιστημονικών τους ικανοτήτων, είναι σε θέση να γνωρίζουν και να αναγνωρίζουν διασυνδέσεις μεταξύ θεμάτων...

... αισθητήρων και μεταδοτών Προσδιορισμός υγρασίας σε στερεά και υγρά Οι λύσεις μας χρησιμοποιούνται σε όλους τους τομείς μιας επιχείρησης, είτε πρόκειται για Διασφάλιση ποιότητας Λογιστική Αποθήκευση Παρακολούθηση διαδικασιών και εγκαταστάσεων Παραγωγή Εργαστήριο Έρευνα & Ανάπτυξη Διαχείριση κτιρίων...

... ερευνητική δραστηριότητα, διασφαλίζουν στους πελάτες μας υπηρεσίες τελευταίας τεχνολογίας. Ασφάλεια Για την ασφάλεια των πελατών μας κατά την ανάπτυξη νέων ιατρικών προϊόντων, προσφέρουμε στοχευμένες υπηρεσίες ελέγχου για την υγιεινή ήδη κατά τη διάρκεια της διαδικασίας σχεδίασης. Με την επικύρωση των διαδικασιών επεξεργασίας, δημιουργούμε τις προϋποθέσεις για μια επιτυχημένη είσοδο στην αγορά. Πρότυπα...

Η Atris Information Systems GmbH είναι ειδικευμένη σε υπηρεσίες IT συμβουλευτικής καθώς και σε λύσεις λογισμικού και cloud για τη φαρμακευτική και χημική βιομηχανία. Σε αυτές περιλαμβάνονται η Ποιοτική Αναφορά (σύμφωνα με FDA και EMA), η συμβουλευτική για την επικύρωση διαδικασιών και τη Συνεχή Επικύρωση Διαδικασιών, η παρακολούθηση και βελτίωση διαδικασιών, οι στατιστικές αναλύσεις και η εξόρυξη...

... και βελτιστοποίηση παραγωγής - Ιχνηλασία παρτίδων – Παρακολούθηση και Ιχνηλάτηση - Τεκμηρίωση και αρχειοθέτηση - Συντήρηση Process Control - Έλεγχος συνταγών - Συστήματα ελέγχου διαδικασιών - Αυτόματη ζύγιση και δοσολογία - Χειροκίνητοι σταθμοί δοσολογίας - Αναγνώριση και καταγραφή Control - Βελτιστοποιημένος έλεγχος SPS - HMI – έξυπνες λύσεις οπτικοποίησης - Εκσυγχρονισμός ελέγχων SPS (S5-S7...

... - Λύσεις λογισμικού standard - Λύσεις υποδομών WLAN και WAN - Κινητοί βιομηχανικοί υπολογιστές, PDAs, σαρωτές, εκτυπωτές, ετικέτες και μελάνια κ.λπ. - Υποστήριξη στην επικύρωση των υπολογιστικών σας συστημάτων καθώς και λύσεων AutoID - Συντήρηση, υποστήριξη και υπηρεσίες...

Η κύρια εστίασή μας είναι η επικύρωση διαδικασιών καθαρισμού, απολύμανσης και αποστείρωσης σε υγειονομικές εγκαταστάσεις, σε κατασκευαστές ιατρικών συσκευών και σε πλυντήρια.

... - Διαχείριση κινδύνων σύμφωνα με την EN ISO 14971 - Επικύρωση λογισμικού για ανάπτυξη, παραγωγή και διαχείριση ποιότητας - Εκπαίδευση - Στρατηγική συμβουλευτική και διαχείριση έργων - Έρευνα σχετικών απαιτήσεων - Σήμανση CE: επιλογή της βέλτιστης διαδικασίας αξιολόγησης συμμόρφωσης - Δημιουργία τεχνικής τεκμηρίωσης, 93/42/EEC - Ανάλυση κινδύνου - Εργονομία - Κλινική αξιολόγηση - 510 φακέλους για έγκριση προϊόντων στις ΗΠΑ - Ανάλυση διαδικασιών - Βελτιστοποίηση διαδικασιών - Επικύρωση διαδικασιών - Δημιουργία τοπίου διαδικασιών ως λύση intranet - Διαδραστική γραφική απεικόνιση διαδικασιών...

... δοκιμή ελαστικών εξαρτημάτων; benchmarking, ανάπτυξη εννοιών, δημιουργία προδιαγραφών, προ-/σειριακή ανάπτυξη, CAx, FEM και CFx προσομοίωση, υπολογισμός, κατασκευή πρωτοτύπων, επικύρωση και δοκιμή, σχεδιασμός και βελτιστοποίηση διαδικασιών, διαχείριση έργων, ανάπτυξη προμηθευτών, βιομηχανοποίηση...