Υπεύθυνος για τη Ρυθμιστική Συμμόρφωση (PRRC)

Η νέα καθοδήγηση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με τα πρόσωπα που είναι υπεύθυνα για τη ρύθμιση της συμμόρφωσης (PRRC) εξηγεί ότι οι κατασκευαστές, οι Εξουσιοδοτημένοι Αντιπρόσωποι και οι μικροί και μικρομεσαίοι κατασκευαστές πρέπει να ορίσουν τουλάχιστον ένα μέλος του προσωπικού υπεύθυνο για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τον MDR και/ή IVDR, όπως απαιτεί το Άρθρο 15 του Κανονισμού. Οι προσόντες του PRRC είναι συγκεκριμένοι για καθέναν από αυτούς τους τρεις φορείς. Αυτό δεν σημαίνει ότι πρέπει να προσλάβετε PRRC ως υπάλληλο, αλλά μπορείτε να επωφεληθείτε από την υπηρεσία PRRC μας για να καλύψετε τις ρυθμιστικές ανάγκες της εταιρείας σας και των ιατρικών συσκευών – με έναν σύμβουλο να διαχειρίζεται το σύστημα σε μερικές ημέρες το μήνα. Θα ήμασταν περισσότερο από ευτυχείς να συζητήσουμε αυτή την επιλογή μαζί σας, βοηθώντας σας να βρείτε έναν σύμβουλο με τα απαραίτητα προσόντα για να εκτελέσει αυτή την υπηρεσία αποτελεσματικά. Εάν θέλετε να μάθετε περισσότερα για αυτή την υπηρεσία, παρακαλώ επικοινωνήστε μαζί μας.