QUALITY ASSISTANCE S.A.

Η Quality Assistance s.a. είναι μια αναγνωρίσιμη ευρωπαϊκή CRO που παρέχει στη φαρμακευτική βιομηχανία όλες τις αναλυτικές υπηρεσίες που απαιτούν οι κανονισμοί της EMA και της FDA για την ανάπτυξη και εμπορία καινοτόμων φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση. Η εταιρεία έχει εξειδικευτεί στην ανάπτυξη των παρακάτω προϊόντων: - νέες συνθετικές μοριακές ενώσεις (αναστολείς κινάσης, συνθετικά πεπτίδια, ...) - βιολογικά προϊόντα (μονοκλωνικά αντισώματα, ADCs, ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες, πεπτίδια...) - προϊόντα καινοτόμων θεραπειών (προϊόντα γονιδιακής και κυτταρικής θεραπείας) - εμβόλια - νανοφορείς Η Quality Assistance s.a. κατέχει μια μοναδική θέση σε αυτή την αγορά χάρη σε: - την κεντρικοποίηση όλων των εργαστηρίων της σε μία μόνο τοποθεσία (Donstiennes, Βέλγιο) - 150 εξαιρετικά καταρτισμένους επαγγελματίες - περισσότερα από 30 χρόνια εμπειρίας στις αναλυτικές επιστήμες. Οι κύριες τομείς εξειδίκευσής της είναι: - Έλεγχος ποιότητας • ανάπτυξη και επικύρωση αναλυτικών μεθόδων • χαρακτηρισμός • μελέτες σταθερότητας • απελευθέρωση παρτίδων παραγωγής - Έλεγχος ασφάλειας και αποτελεσματικότητας (Βιοανάλυση) • ανάπτυξη και επικύρωση βιοαναλυτικών μεθόδων • μελέτες φαρμακοκινητικής και τοξικολογίας • ανοσογονικότητα • βιοδείκτες Το περιβάλλον εργασίας της συμμορφώνεται με τα πρότυπα GMP, GLP, GCLP/GCP. www.quality-assistance.com