Προϊόντα για ψηφιακή (4)

Αξιοποιώντας τα δεδομένα σας. Καταχώρηση δεδομένων : Η DCS ειδικεύεται στην καταχώρηση δεδομένων από την ίδρυση της εταιρείας το 1973. Είμαστε εξοπλισμένοι με ένα σύστημα καταχώρησης πολλαπλών θέσεων, που μας επιτρέπει να πραγματοποιούμε την καταχώρηση και την επαλήθευση των δεδομένων, εξασφαλίζοντας έτσι τη μέγιστη ποιότητα. Σαρώσεις : Από το 2000, το Κέντρο Σαρώσεων της DCS απασχολεί έμπειρους συνεργάτες, οι οποίοι είναι σε θέση να επεξεργάζονται τα έγγραφά σας με προσοχή, εξειδίκευση και πλήρη εμπιστευτικότητα. Σαρώσουμε έγγραφα όπως : απλές σελίδες, βιβλία, σχέδια, φωτογραφίες, αρνητικά, μικροφίλμ μεταξύ άλλων, είτε προορίζονται για αρχεία, για διάδοση στο Διαδίκτυο, είτε για τις δικές σας εφαρμογές. Μπορούμε ακόμη να πραγματοποιήσουμε αναγνώριση οπτικών χαρακτήρων (OCR) στις εικόνες που αποκτώνται μέσω της σάρωσης.

Το βήμα από το εργαστήριο στην παραγωγή για κλινικές δοκιμές είναι μια μεγάλη πρόκληση. Απλές κινήσεις χεριών στο εργαστήριο συχνά δεν μπορούν να μεταφραστούν εύκολα σε διαδικαστικά βήματα της βιομηχανικής παραγωγής. Είμαστε εξειδικευμένοι σε τέτοιες κλίμακες. Επικοινωνήστε μαζί μας για μια αρχική συζήτηση! Ανάλυση Ετοιμάζουμε τα δεδομένα του εργαστηρίου σας και τα συγκρίνουμε με τις δυνατές παραμέτρους διαδικασίας στον συμβατό κατασκευαστή. Αν λείπουν δεδομένα ή βελτιστοποιήσεις, αναπτύσσουμε το σχέδιο δοκιμών γι' αυτό. Διεξάγουμε ορισμένες δοκιμές κλιμάκωσης (μη GMP) στο τεχνικό μας κέντρο. Συνοδεύουμε συγκεκριμένες δοκιμές (π.χ. με το API σας) στις εγκαταστάσεις σας ή σε αυτές ενός κατασκευαστή εργοστασίου. Μοντέλα και προσομοίωση Από τα δεδομένα, δημιουργούμε τα μοντέλα διαδικασίας που χρειάζεστε για την κλιμάκωση. Θα χρειαστείτε επίσης αυτά τα μοντέλα για τα έγγραφα υποβολής. Χρησιμοποιούμε τα δεδομένα για να προσομοιώσουμε διάφορες έννοιες κλιμάκωσης. Έτσι, αν αργότερα μεταφέρετε από τον ειδικό CDMO για κλινική παραγωγή στον CDMO για εμπορική παραγωγή.

Η μετάβαση από το εργαστήριο στην παραγωγή για κλινικές δοκιμές είναι μια μεγάλη πρόκληση. Απλές χειρισμοί στο εργαστήριο συχνά δεν μπορούν να μεταφραστούν εύκολα σε βήματα διαδικασίας βιομηχανικής παραγωγής. Είμαστε ειδικοί σε scale-ups αυτού του τύπου. Επικοινωνήστε μαζί μας για μια πρώτη συνάντηση! Ανάλυση Ετοιμάζουμε τα δεδομένα του εργαστηρίου σας και τα συγκρίνουμε με τους πιθανούς παραμέτρους διαδικασίας στον υπεργολάβο. Αν λείπουν δεδομένα ή βελτιστοποιήσεις, αναπτύσσουμε το σχέδιο πειραμάτων. Πραγματοποιούμε ορισμένες δοκιμές κλιμάκωσης (μη GMP) στο τεχνικό μας κέντρο. Για συγκεκριμένες δοκιμές (π.χ. με την API σας), μεταβαίνουμε σε εσάς ή σε έναν κατασκευαστή εξοπλισμού. Μοντέλα και προσομοίωση Από αυτά τα δεδομένα, δημιουργούμε τα μοντέλα διαδικασίας που χρειάζεστε για το scale up. Θα χρειαστείτε επίσης αυτά τα μοντέλα για τα έγγραφα υποβολής.

Το βήμα από το εργαστήριο σε μια παραγωγή για τις κλινικές μελέτες είναι μια μεγάλη πρόκληση. Απλές διαδικασίες στο εργαστήριο δεν μπορούν συχνά να μεταφραστούν εύκολα σε βήματα διαδικασίας της βιομηχανικής παραγωγής. Είμαστε εξειδικευμένοι σε τέτοιες κλίμακες. Επικοινωνήστε μαζί μας για μια πρώτη συζήτηση! Ανάλυση Επεξεργαζόμαστε τα δεδομένα του εργαστηρίου σας και τα συγκρίνουμε με τις πιθανές παραμέτρους διαδικασίας στον αναδόχο παραγωγής. Εάν λείπουν δεδομένα ή βελτιστοποιήσεις, αναπτύσσουμε το σχέδιο πειραμάτων. Ορισμένες δοκιμές κλίμακας (non GMP) τις διεξάγουμε στο τεχνικό μας κέντρο. Ειδικές δοκιμές (π.χ. με την API σας) τις συνοδεύουμε σε εσάς ή σε έναν κατασκευαστή εγκαταστάσεων. Μοντέλα και Προσομοίωση Από τα δεδομένα δημιουργούμε τα μοντέλα διαδικασίας, όπως τα χρειάζεστε για την κλίμακα. Αυτά τα μοντέλα τα χρειάζεστε επίσης για τα έγγραφα υποβολής. Με τα δεδομένα προσομοιώνουμε διάφορες έννοιες κλίμακας.