ΕΓΓΡΑΦΗ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ - Νομική συμβουλευτική, Πιστοποίηση ποιότητας

Ένα πιστοποιητικό εγγραφής είναι ένα έγγραφο που σας επιτρέπει να μετατρέψετε νομίμως μια ιατρική συσκευή (εφεξής αναφερόμενη ως ιατρική συσκευή, MI) στην επικράτεια της Ρωσικής Ομοσπονδίας. Ένα πιστοποιητικό εγγραφής εκδίδεται βάσει μιας Απόφασης της αρμόδιας αρχής (Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Εποπτείας στον Τομέα της Υγειονομικής Περίθαλψης / Roszdravnadzor) μετά την ολοκλήρωση όλων των υποχρεωτικών σταδίων κρατικής εγγραφής, κατά τη διάρκεια των οποίων σχηματίζεται ο φάκελος εγγραφής. Δημιουργία πλήρους φακέλου για υποβολή στη Roszdravnadzor: ναι Έλεγχος της κατάστασης του φακέλου στη Roszdravnadzor: ναι Συμπλήρωση αίτησης για πιστοποιητικό εγγραφής: ναι Επιλογή εργαστηρίων για δοκιμές: ναι Προετοιμασία συνόλου εγγράφων για τα εργαστήρια: ναι Έλεγχος δοκιμών Ανάπτυξη πιστοποιητικού κλινικής δοκιμής Λήψη πιστοποιητικού εγγραφής: ναι Παράδοση του πιστοποιητικού εγγραφής με κούριερ: ναι Προετοιμασία τεχνικής τεκμηρίωσης: Προετοιμασία τεχνικών προδιαγραφών (τεχνικός φάκελος): ναι Προετοιμασία του εγχειριδίου λειτουργίας Προετοιμασία πληροφοριών σχετικά με κανονιστική τεκμηρίωση: ναι Προετοιμασία του πρωτοκόλλου της κλινικής: ναι Υποστήριξη πριν από την παραλαβή της εγγραφής μιας ιατρικής συσκευής: ναι