DNA πλασμίδιος υψηλής ποιότητας

Η παραγωγή υψηλής ποιότητας πλασμιδιακού DNA βασίζεται σε αξιόπιστες, μίας χρήσης, μεθόδους χωρίς TSE-BSE και πραγματοποιείται στην GMP σουίτα μας, σε μέγιστη κλίμακα 50L, μετά από την αξιολόγηση της απόδοσης της διαδικασίας της Delphi. Πλήρης Έλεγχος Ποιότητας σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία 5.14 θα πραγματοποιηθεί: - Περιεχόμενο και καθαρότητα με μέτρηση UV (260/280 nm) - Οπτική επιθεώρηση - Ταυτότητα με περιορισμό και αλληλούχιση DNA (πλήρης αλληλούχιση πλασμιδίου) - Δοκιμές ασφάλειας: Ενδοτοξίνες, Βιοφορτίο/Στειρότητα και Μυκόπλασμα - Υπολειμματικό περιεχόμενο RNA - Υπολειμματική πρωτεΐνη ξενιστή - Υπολειμματικό γονιδίωμα ξενιστή με Q-QPCR - pH - Τοπολογία - Άλλες δοκιμές μπορούν να πραγματοποιηθούν κατόπιν αιτήματος. Το υψηλής ποιότητας πλασμιδιακό DNA παρέχεται με πιστοποιητικό χωρίς TSE-BSE και Πιστοποιητικό Ανάλυσης. Δοκιμές ασφάλειας: Ενδοτοξίνες, Βιοφορτίο/Στειρότητα και Μυκόπλασμα